- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06567587
COPD를 앓고 있는 불안한 정신병 환자에 대한 덱스메토모딘 효과
비침습적 환기가 필요한 정신병 치료를 받는 악화된 COPD 환자의 초조함 완화에 있어 덱스메데토미딘의 효능 평가
많은 연구에서 덱스메데토모딘이 정신병 환자 및 비침습적 환기 환자를 위한 약물 조절 동요제로 승인되었습니다.
그래서 우리는 비침습적 인공호흡을 받고 있으며 초조함이 평소보다 더 공격적으로 변하면서 정신병을 앓고 있는 초조한 환자들에 대해서도 동일한 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 가장 일반적으로 유해한 입자나 가스에 장기간 노출되어 만성 염증으로 인해 폐의 구조적 변화가 발생하여 점진적인 기류 제한과 조직 파괴를 특징으로 합니다. 만성 염증은 기도를 좁히고 폐 반동을 감소시킵니다. 이 질병은 종종 기침, 호흡 곤란, 가래 생성 등의 증상을 나타내며 악화되어 호흡 부전을 일으킬 수도 있습니다. 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화는 자가 제한성 질환부터 비침습적 환기가 필요한 과다한 고탄산성 호흡 부전 에피소드까지 다양할 수 있으며 후기에는 고탄수화물 및 저산소증으로 인한 혼합 유형의 호흡 부전이 있을 수 있으며 환자는 침습적 환기가 필요할 수 있습니다. 고탄산증은 증가된 호흡을 생성합니다. 교감신경 긴장과 부교감 신경 긴장의 감소는 뇌의 글루타민과 감마-아미노부티르산의 증가로 인한 것일 수 있으며 이는 초조함과 섬망 상태를 유발합니다. 불안한 COPD 환자는 호흡곤란과 정신과적 증상 사이의 상호작용으로 인해 치료가 복잡해질 수 있다는 독특한 문제를 제시합니다.
덱스메데토미딘은 글루타메이트 방출을 감소시켜 진정 및 진통 특성을 갖는 선택적 알파-2 아드레날린 작용제이며 GABA 수용체 조절 또는 콜린성 수용체 활성이 부족합니다. 추가적으로, 덱스메데토미딘은 α 2 수용체의 자극을 통해 청반의 노르아드레날린성 뉴런의 억제 및 복외측 시신경전핵의 GABA 뉴런의 억제를 유도함으로써 자연적인 수면 패턴을 촉진할 수 있습니다. RASS는 -5에서 +4까지의 10점 척도입니다. . -1 ~ -5 수준은 "목소리에 깨어남"으로 시작하여 "각성할 수 없음"으로 끝나는 5가지 진정 수준을 나타냅니다. 레벨 +1 ~ +4는 불안 수준이 증가하는 것을 나타냅니다.
가장 낮은 수준의 동요는 우려와 불안으로 시작하여 전투적이고 폭력적인 수준으로 최고조에 이릅니다. RASS 레벨 0은 "경계심 있고 차분함"입니다. 정신 장애는 근본적인 정신 생물학적 기능 장애를 반영하여 심각한 고통과 손상을 초래하는 행동 및 심리적 증후군의 범주입니다. 기존 정신 장애가 있는 환자는 정신 장애가 없는 환자에 비해 기계적 환기, 장기 기능 장애 및 사망률 증가 등 ICU 입원 기간 동안 건강이 좋지 않을 위험이 높습니다. 본 연구는 다음을 평가하여 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 전반적인 환자 결과를 개선하고 이 복합체에서 향후 치료 접근법을 안내하는 것을 목표로 호흡 매개 변수와 정신 증상 모두에 대한 덱스메데토미딘의 영향.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta
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Tanta, Tanta, 이집트, 0020
- Tanta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세 환자, ASA III(초조하고 악화된 COPD 환자).
제외 기준:
GCS < 8인 환자(침습적 환기 필요).
- 비침습적 환기 실패.
- 근막 외상이나 수술을 받은 환자.
- 식도 정맥류 환자.
- 최근 GIT 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
35명의 환자가 과장된 COPD로 중환자실에 왔고 섬망과 초조함을 겪었습니다.
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과장된 COPD를 앓고 있는 BIPAP에 대한 불안한 정상 및 정신병 환자에 대한 덱스메데토민의 효과
다른 이름들:
과장된 COPD 환자에게 비침습적 인공호흡 실시
다른 이름들:
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그룹 II
치료를 받고 있는 정신병 환자 35명이 과장된 COPD로 중환자실에 내원하여 섬망과 초조함을 겪었습니다.
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과장된 COPD를 앓고 있는 BIPAP에 대한 불안한 정상 및 정신병 환자에 대한 덱스메데토민의 효과
다른 이름들:
과장된 COPD 환자에게 비침습적 인공호흡 실시
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 6개월
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환자의 실패율은 비침습적 환기 후에 침습적 환기를 필요로 합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 6개월
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리치먼드 교반 점수. • 동요를 조절하려면 효과적인 용량의 덱스메데토미딘이 필요합니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR678/5/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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