- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06567587
Effet de la dexmedtomodine sur les patients psychotiques agités souffrant de BPCO
Évaluation de l'efficacité de la dexmédétomidine pour soulager l'agitation chez les patients atteints de BPCO exacerbée qui sont traités pour une psychose nécessitant une ventilation non invasive
De nombreuses études ont approuvé la dexmédétomidine comme médicament contre l'agitation pour les patients psychotiques et également pour les patients sous ventilation non invasive.
Nous étudions donc le même effet sur des patients agités qui sont sous ventilation non invasive et souffrent également de psychose car l'agitation devient plus agressive que d'habitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) caractérisée par une limitation progressive du débit d'air et une destruction des tissus en raison de modifications structurelles des poumons dues à une inflammation chronique due à une exposition prolongée à des particules ou à des gaz nocifs, le plus souvent la fumée de cigarette. L'inflammation chronique provoque un rétrécissement des voies respiratoires et une diminution du recul des poumons. La maladie se manifeste souvent par des symptômes de toux, de dyspnée et de production d'expectorations et peut être exacerbée pour provoquer une insuffisance respiratoire. Les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique peuvent aller de maladies spontanément résolutives à des épisodes d'insuffisance respiratoire hypercapnique floride nécessitant une ventilation non invasive et tardives peuvent être des types mixtes d'insuffisance respiratoire dus à l'hypercapnie et à l'hypoxie et les patients peuvent avoir besoin d'une ventilation invasive. L'hypercapnie génère une augmentation tonus sympathique et diminution du tonus parasympathique, cela peut être dû à une augmentation de la glutamine cérébrale et de l'acide gamma-aminobutyrique, ce qui provoque un état d'agitation et de délire. Les patients agités atteints de BPCO présentent un défi unique en raison de l’interaction entre la détresse respiratoire et les symptômes psychiatriques, qui peuvent compliquer le traitement.
Dexmédétomidine, un agoniste adrénergique alpha-2 sélectif doté de propriétés sédatives et analgésiques en diminuant la libération de glutamate et qui manque également de modulation des récepteurs GABA ou d'activité des récepteurs cholinergiques. De plus, la dexmédétomidine peut favoriser les habitudes naturelles de sommeil grâce à la stimulation des récepteurs α 2 conduisant à l'inhibition des neurones noradrénergiques dans le locus ceruleus et à la désinhibition des neurones GABA dans le noyau préoptique ventrolatéral. Le RASS est une échelle de 10 points allant de -5 à +4. . Les niveaux -1 à -5 désignent 5 niveaux de sédation, commençant par « éveillé à la voix » et se terminant par « inexcitable ». Les niveaux +1 à +4 décrivent des niveaux croissants d’agitation.
Le niveau d’agitation le plus bas commence par l’appréhension et l’anxiété, et culmine avec la combativité et la violence. Le niveau RASS 0 est « alerte et calme ». Les troubles psychiatriques sont une catégorie de syndromes comportementaux et psychologiques qui reflètent un dysfonctionnement psychobiologique sous-jacent, entraînant une détresse et des déficiences importantes. Les patients présentant des troubles psychiatriques préexistants présentent un risque accru de problèmes de santé lors d'un séjour en soins intensifs, notamment un risque accru de ventilation mécanique, de dysfonctionnement d'organe et de mortalité, par rapport aux patients sans troubles psychiatriques. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant la impact de la dexmédétomidine sur les paramètres respiratoires et les symptômes psychiatriques, dans le but d'améliorer les résultats globaux pour les patients et d'orienter les futures approches thérapeutiques dans ce complexe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egypte, 0020
- Tanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 60 ans, ASA III (patients BPCO agités et exacerbés).
Critères d'exclusion :
Patients avec GCS <8 (nécessitant une ventilation invasive).
- Échec de la ventilation non invasive.
- Patients ayant subi un traumatisme fascial ou une intervention chirurgicale.
- Patients présentant des varices œsophagiennes.
- Patients ayant subi récemment des chirurgies du GIT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
35 patients se sont présentés aux soins intensifs avec une BPCO exagérée et souffrent de délire et d'agitation.
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Effet de la dexmédétomine sur les patients normaux et psychotiques agités sous BIPAP qui souffrent de BPCO exagérée
Autres noms:
Mettre les patients atteints de BPCO exagérée sous ventilation non invasive
Autres noms:
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Groupe II
35 patients psychotiques sous traitement médical sont arrivés aux soins intensifs avec une BPCO exagérée et souffrent de délire et d'agitation.
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Effet de la dexmédétomine sur les patients normaux et psychotiques agités sous BIPAP qui souffrent de BPCO exagérée
Autres noms:
Mettre les patients atteints de BPCO exagérée sous ventilation non invasive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: 6 mois
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Le taux d'échec des patients nécessite une ventilation invasive après une ventilation non invasive.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat secondaire
Délai: 6 mois
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Score d'agitation de Richmond. • Des doses efficaces de dexmédétomidine sont nécessaires pour contrôler l'agitation. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Agitation psychomotrice
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Azoles
- Imidazoles
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR678/5/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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