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Effet de la dexmedtomodine sur les patients psychotiques agités souffrant de BPCO

12 janvier 2026 mis à jour par: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Évaluation de l'efficacité de la dexmédétomidine pour soulager l'agitation chez les patients atteints de BPCO exacerbée qui sont traités pour une psychose nécessitant une ventilation non invasive

De nombreuses études ont approuvé la dexmédétomidine comme médicament contre l'agitation pour les patients psychotiques et également pour les patients sous ventilation non invasive.

Nous étudions donc le même effet sur des patients agités qui sont sous ventilation non invasive et souffrent également de psychose car l'agitation devient plus agressive que d'habitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) caractérisée par une limitation progressive du débit d'air et une destruction des tissus en raison de modifications structurelles des poumons dues à une inflammation chronique due à une exposition prolongée à des particules ou à des gaz nocifs, le plus souvent la fumée de cigarette. L'inflammation chronique provoque un rétrécissement des voies respiratoires et une diminution du recul des poumons. La maladie se manifeste souvent par des symptômes de toux, de dyspnée et de production d'expectorations et peut être exacerbée pour provoquer une insuffisance respiratoire. Les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique peuvent aller de maladies spontanément résolutives à des épisodes d'insuffisance respiratoire hypercapnique floride nécessitant une ventilation non invasive et tardives peuvent être des types mixtes d'insuffisance respiratoire dus à l'hypercapnie et à l'hypoxie et les patients peuvent avoir besoin d'une ventilation invasive. L'hypercapnie génère une augmentation tonus sympathique et diminution du tonus parasympathique, cela peut être dû à une augmentation de la glutamine cérébrale et de l'acide gamma-aminobutyrique, ce qui provoque un état d'agitation et de délire. Les patients agités atteints de BPCO présentent un défi unique en raison de l’interaction entre la détresse respiratoire et les symptômes psychiatriques, qui peuvent compliquer le traitement.

Dexmédétomidine, un agoniste adrénergique alpha-2 sélectif doté de propriétés sédatives et analgésiques en diminuant la libération de glutamate et qui manque également de modulation des récepteurs GABA ou d'activité des récepteurs cholinergiques. De plus, la dexmédétomidine peut favoriser les habitudes naturelles de sommeil grâce à la stimulation des récepteurs α 2 conduisant à l'inhibition des neurones noradrénergiques dans le locus ceruleus et à la désinhibition des neurones GABA dans le noyau préoptique ventrolatéral. Le RASS est une échelle de 10 points allant de -5 à +4. . Les niveaux -1 à -5 désignent 5 niveaux de sédation, commençant par « éveillé à la voix » et se terminant par « inexcitable ». Les niveaux +1 à +4 décrivent des niveaux croissants d’agitation.

Le niveau d’agitation le plus bas commence par l’appréhension et l’anxiété, et culmine avec la combativité et la violence. Le niveau RASS 0 est « alerte et calme ». Les troubles psychiatriques sont une catégorie de syndromes comportementaux et psychologiques qui reflètent un dysfonctionnement psychobiologique sous-jacent, entraînant une détresse et des déficiences importantes. Les patients présentant des troubles psychiatriques préexistants présentent un risque accru de problèmes de santé lors d'un séjour en soins intensifs, notamment un risque accru de ventilation mécanique, de dysfonctionnement d'organe et de mortalité, par rapport aux patients sans troubles psychiatriques. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant la impact de la dexmédétomidine sur les paramètres respiratoires et les symptômes psychiatriques, dans le but d'améliorer les résultats globaux pour les patients et d'orienter les futures approches thérapeutiques dans ce complexe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte, 0020
        • Tanta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui répondront aux critères précédents seront inscrits à l'étude. Les patients seront classés en deux groupes égaux ; 35 patients seront inscrits dans chaque groupe ; tous les patients recevront une dose de charge de dexmédétomidine de 1 μg/kg en 10 min puis une dose d'entretien de 0,2 à 0,7 μg/kg/h jusqu'à obtenir un niveau de sédation adéquat guidé par le score d'agitation de Richmond.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 60 ans, ASA III (patients BPCO agités et exacerbés).

Critères d'exclusion :

  • Patients avec GCS <8 (nécessitant une ventilation invasive).

    • Échec de la ventilation non invasive.
    • Patients ayant subi un traumatisme fascial ou une intervention chirurgicale.
    • Patients présentant des varices œsophagiennes.
    • Patients ayant subi récemment des chirurgies du GIT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
35 patients se sont présentés aux soins intensifs avec une BPCO exagérée et souffrent de délire et d'agitation.
Effet de la dexmédétomine sur les patients normaux et psychotiques agités sous BIPAP qui souffrent de BPCO exagérée
Autres noms:
  • Précédent
Mettre les patients atteints de BPCO exagérée sous ventilation non invasive
Autres noms:
  • Ventilation non invasive
Groupe II
35 patients psychotiques sous traitement médical sont arrivés aux soins intensifs avec une BPCO exagérée et souffrent de délire et d'agitation.
Effet de la dexmédétomine sur les patients normaux et psychotiques agités sous BIPAP qui souffrent de BPCO exagérée
Autres noms:
  • Précédent
Mettre les patients atteints de BPCO exagérée sous ventilation non invasive
Autres noms:
  • Ventilation non invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal
Délai: 6 mois
Le taux d'échec des patients nécessite une ventilation invasive après une ventilation non invasive.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat secondaire
Délai: 6 mois

Score d'agitation de Richmond.

• Des doses efficaces de dexmédétomidine sont nécessaires pour contrôler l'agitation.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Effet de la dexmédétomidine sur des patients atteints de BPCO psychotique agitée sous ventilation non invasive

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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