Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedtomodyny na pobudzonych pacjentów psychotycznych cierpiących na POChP

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Ocena skuteczności deksmedetomidyny w łagodzeniu pobudzenia u pacjentów z zaostrzoną POChP leczonych z powodu psychozy wymagających nieinwazyjnej wentylacji

W wielu badaniach zatwierdzono deksmedetomodynę jako lek do stosowania w leczeniu pobudzenia kontrolowanego lekami u pacjentów psychotycznych, a także u pacjentów poddawanych nieinwazyjnej wentylacji.

Dlatego badamy ten sam efekt u pobudzonych pacjentów, którzy korzystają z nieinwazyjnej wentylacji, a także cierpią na psychozę, ponieważ pobudzenie staje się bardziej agresywne niż zwykle

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzująca się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe i zniszczeniem tkanek ze względu na zmiany strukturalne w płucach spowodowane przewlekłym stanem zapalnym wynikającym z długotrwałego narażenia na szkodliwe cząstki lub gazy, najczęściej dym papierosowy. Przewlekły stan zapalny powoduje zwężenie dróg oddechowych i zmniejszenie odrzutu płuc. Choroba często objawia się kaszlem, dusznością i wytwarzaniem plwociny i może się zaostrzyć, powodując niewydolność oddechową. Ostre zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc mogą obejmować choroby samoograniczające się lub epizody kwiecistej niewydolności oddechowej związanej z hiperkapnią wymagające nieinwazyjnej wentylacji, a późne mogą być mieszanym typem niewydolności oddechowej spowodowanej hiperkarbią i niedotlenieniem, a pacjenci mogą wymagać inwazyjnej wentylacji. Hiperkapnia powoduje zwiększone napięcie współczulne i obniżone napięcie przywspółczulne, może to być spowodowane wzrostem poziomu glutaminy i kwasu gamma-aminomasłowego w mózgu, co powoduje stan pobudzenia i delirium. pobudzeni pacjenci z POChP stanowią wyjątkowe wyzwanie ze względu na wzajemne oddziaływanie zaburzeń oddechowych i objawów psychicznych, które może komplikować leczenie.

Deksmedetomidyna, selektywny agonista alfa-2 adrenergiczny o właściwościach uspokajających i przeciwbólowych poprzez zmniejszenie uwalniania glutaminianu, a także pozbawiona modulacji receptora GABA ani aktywności receptora cholinergicznego. Dodatkowo deksmedetomidyna może wspomagać naturalne wzorce snu poprzez stymulację receptorów α 2, prowadząc do hamowania neuronów noradrenergicznych w miejscu ceruleus i odhamowania neuronów GABA w brzuszno-bocznym jądrze przedwzrokowym. RASS to 10-punktowa skala od -5 do +4 . Poziomy od -1 do -5 oznaczają 5 poziomów sedacji, zaczynając od „przebudzenia na głos”, a kończąc na „niepobudliwym”. Poziomy od +1 do +4 opisują rosnący poziom pobudzenia.

Najniższy poziom pobudzenia zaczyna się od lęku i niepokoju, a osiąga szczyt w przypadku walki i przemocy. Poziom RASS 0 to „czujny i spokojny”. Zaburzenia psychiczne to kategoria zespołów behawioralnych i psychologicznych, które odzwierciedlają leżącą u podstaw dysfunkcję psychobiologiczną, prowadzącą do znacznego cierpienia i upośledzenia. U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi ryzyko wystąpienia złych wyników zdrowotnych podczas pobytu na OIOM-ie, w tym zwiększone ryzyko zastosowania wentylacji mechanicznej, dysfunkcji narządów i śmiertelności, jest zwiększone w porównaniu z pacjentami bez zaburzeń psychicznych. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę wpływu deksmedetomidyny zarówno na parametry oddechowe, jak i objawy psychiatryczne, w celu poprawy ogólnych wyników leczenia pacjentów i ukierunkowania przyszłych podejść do leczenia w tym kompleksie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipt, 0020
        • Tanta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci, którzy spełnią powyższe kryteria. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy; Do każdej grupy zostanie włączonych 35 pacjentów; wszyscy pacjenci otrzymają dawkę nasycającą deksmedetomidyny 1 µg/kg w ciągu 10 minut, a następnie dawkę podtrzymującą 0,2-0,7 µg/kg/h, aż do uzyskania odpowiedniego poziomu sedacji ocenianego na podstawie skali pobudzenia Richmonda.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–60 lat, ASA III (pobudzeni i zaostrzeni pacjenci z POChP).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z GCS < 8 (wymagają wentylacji inwazyjnej).

    • Niepowodzenie wentylacji nieinwazyjnej.
    • Pacjenci po urazie powięzi lub operacji.
    • Pacjenci z żylakami przełyku.
    • Pacjenci po niedawnych operacjach GIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
35 Pacjenci trafiali na OIOM z nasiloną POChP i cierpieli na majaczenie i pobudzenie
Wpływ deksmedetominy na pobudzonych, normalnych i psychotycznych pacjentów leczonych BIPAP, którzy cierpią na przesadną POChP
Inne nazwy:
  • Precedens
U pacjentów z przesadną POChP należy włączyć wentylację nieinwazyjną
Inne nazwy:
  • Wentylacja nieinwazyjna
Grupa II
35 pacjentów z psychozą, leczonych farmakologicznie, trafiło na OIOM z nasiloną POChP i cierpiało na majaczenie i pobudzenie.
Wpływ deksmedetominy na pobudzonych, normalnych i psychotycznych pacjentów leczonych BIPAP, którzy cierpią na przesadną POChP
Inne nazwy:
  • Precedens
U pacjentów z przesadną POChP należy włączyć wentylację nieinwazyjną
Inne nazwy:
  • Wentylacja nieinwazyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pierwotny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik niepowodzenia leczenia u pacjentów powoduje konieczność stosowania wentylacji inwazyjnej po wentylacji nieinwazyjnej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wynik pobudzenia w Richmond.

• Aby opanować pobudzenie, potrzebne są skuteczne dawki deksmedetomidyny.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wpływ deksmedetomidyny na pobudzonych psychotycznych pacjentów z POChP, stosujących nieinwazyjną wentylację

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj