Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexmedtomodine op geagiteerde psychotische patiënten die lijden aan COPD

12 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Beoordeling van de werkzaamheid van dexmedetomidine bij het verlichten van agitatie bij patiënten met verergerde COPD die worden behandeld voor een psychose waarvoor niet-invasieve beademing nodig is

Veel onderzoeken keurden dexmedetomodine goed als medicijngecontroleerde agitatie voor psychotische patiënten en ook voor patiënten die niet-invasieve beademing krijgen.

We bestuderen dus hetzelfde effect op geagiteerde patiënten die niet-invasieve beademing krijgen en ook aan een psychose lijden, omdat de agitatie agressiever wordt dan normaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) gekenmerkt door progressieve beperking van de luchtstroom en weefselvernietiging, aangezien er structurele longveranderingen optreden als gevolg van chronische ontsteking door langdurige blootstelling aan schadelijke deeltjes of gassen, meestal sigarettenrook. Chronische ontstekingen veroorzaken vernauwing van de luchtwegen en verminderde longterugslag. De ziekte presenteert zich vaak met symptomen van hoest, kortademigheid en sputumproductie en kan verergeren en ademhalingsinsufficiëntie veroorzaken. Acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte kunnen variëren van zelfbeperkende ziekten tot episoden van bloemrijke hypercapnische ademhalingsinsufficiëntie die niet-invasieve beademing vereisen, en laat kan een gemengd type ademhalingsinsufficiëntie zijn als gevolg van hypercarbia en hypoxie, en patiënten kunnen invasieve ventilatie nodig hebben. Hypercapnie genereert verhoogde sympathische tonus en verminderde parasympathische tonus, dit kan te wijten zijn aan een toename van glutamine en gamma-aminoboterzuur in de hersenen en dit veroorzaakt een toestand van agitatie en delirium. geagiteerde COPD-patiënten vormen een unieke uitdaging vanwege de wisselwerking tussen ademnood en psychiatrische symptomen, die de behandeling kunnen compliceren.

Dexmedetomidine, een selectieve alfa-2-adrenerge agonist met sedatieve en pijnstillende eigenschappen door de afgifte van glutamaat te verminderen, en ook geen GABA-receptormodulatie of cholinerge receptoractiviteit. Bovendien kan dexmedetomidine natuurlijke slaappatronen bevorderen door stimulatie van α2-receptoren, wat leidt tot remming van noradrenerge neuronen in de locus ceruleus en ontremming van GABA-neuronen in de ventrolaterale preoptische kern. De RASS is een schaal van 10 punten, variërend van -5 tot +4 . Niveaus -1 tot -5 duiden 5 niveaus van sedatie aan, beginnend met 'wordt wakker van stem' en eindigend met 'niet wekbaar'. Niveaus +1 tot +4 beschrijven toenemende niveaus van agitatie.

Het laagste niveau van agitatie begint met bezorgdheid en ongerustheid, en bereikt een piek in strijdlustig en gewelddadig. RASS-niveau 0 is ‘alert en kalm. Psychiatrische stoornissen zijn een categorie van gedrags- en psychologische syndromen die de onderliggende psychobiologische disfunctie weerspiegelen, wat leidt tot aanzienlijk lijden en beperkingen. Patiënten met reeds bestaande psychiatrische stoornissen hebben een verhoogd risico op slechte gezondheidsresultaten tijdens een verblijf op de intensive care, waaronder een grotere kans op mechanische beademing, orgaandisfunctie en sterfte, vergeleken met patiënten zonder psychiatrische stoornissen. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door de impact van dexmedetomidine op zowel ademhalingsparameters als psychiatrische symptomen, met als doel de algehele patiëntresultaten te verbeteren en toekomstige behandelmethoden in dit complex te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte, 0020
        • Tanta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de voorgaande criteria voldoen, zullen aan het onderzoek deelnemen. Patiënten worden in twee gelijke groepen ingedeeld; In elke groep zullen 35 patiënten worden ingeschreven; Alle patiënten krijgen een oplaaddosis dexmedetomidine van 1 μg/kg in 10 minuten en vervolgens een onderhoudsdosis van 0,2-0,7 μg/kg/uur totdat een adequaat sedatieniveau wordt bereikt, op basis van de Richmond-agitatiescore.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 - 60 jaar, ASA III (geagiteerde en verergerde COPD-patiënten).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met GCS < 8 (invasieve beademing nodig).

    • Falen van niet-invasieve ventilatie.
    • Patiënten met fasciaal trauma of een operatie.
    • Patiënten met slokdarmvarices.
    • Patiënten met recente GIT-operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
35 patiënten kwamen met overdreven COPD naar de IC en leden aan delirium en agitatie
Effect van dexmedetomine op geagiteerde normale en psychotische patiënten met BIPAP die last hebben van overdreven COPD
Andere namen:
  • Precedex
Zet overdreven COPD-patiënten op niet-invasieve beademing
Andere namen:
  • Niet-invasieve ventilatie
Groep II
35 psychotische patiënten die onder medische behandeling waren, kwamen naar de ICU met overdreven COPD en leden aan delirium en agitatie.
Effect van dexmedetomine op geagiteerde normale en psychotische patiënten met BIPAP die last hebben van overdreven COPD
Andere namen:
  • Precedex
Zet overdreven COPD-patiënten op niet-invasieve beademing
Andere namen:
  • Niet-invasieve ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
Het faalpercentage bij patiënten maakt invasieve beademing noodzakelijk na niet-invasieve beademing.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden

Richmond-agitatiescore.

• Er zijn effectieve doses dexmedetomidine nodig om de agitatie onder controle te houden.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Effect van dexmedetomidine op geagiteerde psychotische COPD-patiënten op niet-invasieve beademing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren