- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06567587
Het effect van dexmedtomodine op geagiteerde psychotische patiënten die lijden aan COPD
Beoordeling van de werkzaamheid van dexmedetomidine bij het verlichten van agitatie bij patiënten met verergerde COPD die worden behandeld voor een psychose waarvoor niet-invasieve beademing nodig is
Veel onderzoeken keurden dexmedetomodine goed als medicijngecontroleerde agitatie voor psychotische patiënten en ook voor patiënten die niet-invasieve beademing krijgen.
We bestuderen dus hetzelfde effect op geagiteerde patiënten die niet-invasieve beademing krijgen en ook aan een psychose lijden, omdat de agitatie agressiever wordt dan normaal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) gekenmerkt door progressieve beperking van de luchtstroom en weefselvernietiging, aangezien er structurele longveranderingen optreden als gevolg van chronische ontsteking door langdurige blootstelling aan schadelijke deeltjes of gassen, meestal sigarettenrook. Chronische ontstekingen veroorzaken vernauwing van de luchtwegen en verminderde longterugslag. De ziekte presenteert zich vaak met symptomen van hoest, kortademigheid en sputumproductie en kan verergeren en ademhalingsinsufficiëntie veroorzaken. Acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte kunnen variëren van zelfbeperkende ziekten tot episoden van bloemrijke hypercapnische ademhalingsinsufficiëntie die niet-invasieve beademing vereisen, en laat kan een gemengd type ademhalingsinsufficiëntie zijn als gevolg van hypercarbia en hypoxie, en patiënten kunnen invasieve ventilatie nodig hebben. Hypercapnie genereert verhoogde sympathische tonus en verminderde parasympathische tonus, dit kan te wijten zijn aan een toename van glutamine en gamma-aminoboterzuur in de hersenen en dit veroorzaakt een toestand van agitatie en delirium. geagiteerde COPD-patiënten vormen een unieke uitdaging vanwege de wisselwerking tussen ademnood en psychiatrische symptomen, die de behandeling kunnen compliceren.
Dexmedetomidine, een selectieve alfa-2-adrenerge agonist met sedatieve en pijnstillende eigenschappen door de afgifte van glutamaat te verminderen, en ook geen GABA-receptormodulatie of cholinerge receptoractiviteit. Bovendien kan dexmedetomidine natuurlijke slaappatronen bevorderen door stimulatie van α2-receptoren, wat leidt tot remming van noradrenerge neuronen in de locus ceruleus en ontremming van GABA-neuronen in de ventrolaterale preoptische kern. De RASS is een schaal van 10 punten, variërend van -5 tot +4 . Niveaus -1 tot -5 duiden 5 niveaus van sedatie aan, beginnend met 'wordt wakker van stem' en eindigend met 'niet wekbaar'. Niveaus +1 tot +4 beschrijven toenemende niveaus van agitatie.
Het laagste niveau van agitatie begint met bezorgdheid en ongerustheid, en bereikt een piek in strijdlustig en gewelddadig. RASS-niveau 0 is ‘alert en kalm. Psychiatrische stoornissen zijn een categorie van gedrags- en psychologische syndromen die de onderliggende psychobiologische disfunctie weerspiegelen, wat leidt tot aanzienlijk lijden en beperkingen. Patiënten met reeds bestaande psychiatrische stoornissen hebben een verhoogd risico op slechte gezondheidsresultaten tijdens een verblijf op de intensive care, waaronder een grotere kans op mechanische beademing, orgaandisfunctie en sterfte, vergeleken met patiënten zonder psychiatrische stoornissen. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door de impact van dexmedetomidine op zowel ademhalingsparameters als psychiatrische symptomen, met als doel de algehele patiëntresultaten te verbeteren en toekomstige behandelmethoden in dit complex te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypte, 0020
- Tanta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 - 60 jaar, ASA III (geagiteerde en verergerde COPD-patiënten).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met GCS < 8 (invasieve beademing nodig).
- Falen van niet-invasieve ventilatie.
- Patiënten met fasciaal trauma of een operatie.
- Patiënten met slokdarmvarices.
- Patiënten met recente GIT-operaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
35 patiënten kwamen met overdreven COPD naar de IC en leden aan delirium en agitatie
|
Effect van dexmedetomine op geagiteerde normale en psychotische patiënten met BIPAP die last hebben van overdreven COPD
Andere namen:
Zet overdreven COPD-patiënten op niet-invasieve beademing
Andere namen:
|
|
Groep II
35 psychotische patiënten die onder medische behandeling waren, kwamen naar de ICU met overdreven COPD en leden aan delirium en agitatie.
|
Effect van dexmedetomine op geagiteerde normale en psychotische patiënten met BIPAP die last hebben van overdreven COPD
Andere namen:
Zet overdreven COPD-patiënten op niet-invasieve beademing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het faalpercentage bij patiënten maakt invasieve beademing noodzakelijk na niet-invasieve beademing.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Richmond-agitatiescore. • Er zijn effectieve doses dexmedetomidine nodig om de agitatie onder controle te houden. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gedragssymptomen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Psychomotorische agitatie
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Azoles
- Imidazolen
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR678/5/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .