Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedtomodine-effekt på urolige psykotiske pasienter som lider av KOLS

12. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Vurdere effekten av dexmedetomidin for å lindre agitasjon hos pasienter med forverret KOLS som behandles for psykose som krever ikke-invasiv ventilasjon

Mange studier godkjente dexmedetomodine som en medikamentkontrollert agitasjon for psykotiske pasienter og også for pasienter på ikke-invasiv ventilasjon.

Så vi studerer den samme effekten på opprørte pasienter som er på ikke-invasiv ventilasjon og også lider av psykose ettersom agitasjon blir mer aggressiv enn vanlig

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) karakterisert av progressiv luftstrømbegrensning og vevsdestruksjon, da det er strukturelle lungeforandringer på grunn av kronisk betennelse fra langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser, oftest sigarettrøyk. Kronisk betennelse forårsaker innsnevring av luftveiene og redusert lungerekyl. Sykdommen gir ofte symptomer på hoste, dyspné og sputumproduksjon og kan forverres og forårsake respirasjonssvikt. Akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom kan variere fra selvbegrensede sykdommer til episoder med florid hyperkapnisk respirasjonssvikt som krever ikke-invasiv ventilasjon og sen kan være blandet type respirasjonssvikt på grunn av hyperkarbi og hypoksi, og pasienter kan trenge invasiv ventilasjon. Hyperkapni genererer økt sympatisk tonus og nedsatt parasympatisk tonus, kan det skyldes økninger i hjernens glutamin og gamma-aminosmørsyre, og dette forårsaker tilstand av agitasjon og delirium. agiterte KOLS-pasienter utgjør en unik utfordring på grunn av samspillet mellom pustebesvær og psykiatriske symptomer, som kan komplisere behandlingen.

Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2 adrenerg agonist med beroligende og smertestillende egenskaper ved å redusere glutamatfrigjøring og mangler også GABA-reseptormodulasjon eller kolinerg reseptoraktivitet. I tillegg kan dexmedetomidin fremme naturlige søvnmønstre gjennom stimulering av α2-reseptorer som fører til hemming av noradrenerge nevroner i locus ceruleus og desinhibering av GABA-neuroner i den ventrolaterale preoptiske kjernen. RASS er en 10-punkts skala som strekker seg fra -5 til +4 . Nivå -1 til -5 angir 5 nivåer av sedasjon, som starter med "våkner til stemme" og slutter med "ufarlig". Nivåene +1 til +4 beskriver økende nivåer av agitasjon.

Det laveste nivået av agitasjon starter med frykt og angst, og topper seg ved stridbar og voldelig. RASS nivå 0 er "våken og rolig. Psykiatriske lidelser er en kategori av atferdsmessige og psykologiske syndromer som reflekterer underliggende psykobiologisk dysfunksjon, som fører til betydelig nød og svekkelse. Pasienter med allerede eksisterende psykiatriske lidelser har en økt risiko for dårlige helseutfall under et intensivopphold, inkludert økte sjanser for mekanisk ventilasjon, organdysfunksjon og dødelighet, sammenlignet med pasienter uten psykiatriske lidelser. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å vurdere virkningen av dexmedetomidin på både respiratoriske parametere og psykiatriske symptomer, med mål om å forbedre de generelle pasientresultatene og veilede fremtidige behandlingstilnærminger i dette komplekset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 0020
        • Tanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som vil oppfylle de tidligere kriteriene vil bli registrert i studien. Pasienter vil bli klassifisert i to like grupper; 35 pasienter vil bli registrert i hver gruppe; alle pasienter vil motta en startdose av dexmedetomidin 1 μg/kg i løpet av 10 minutter, deretter vedlikeholdsdose 0,2-0,7 μg/kg/time til de oppnår tilstrekkelig sedasjonsnivå styrt av Richmond agitasjonsscore.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 - 60 år, ASA III (agiterte og forverrede KOLS-pasienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med GCS < 8 (trenger invasiv ventilasjon).

    • Svikt i ikke-invasiv ventilasjon.
    • Pasienter med fasciale traumer eller kirurgi.
    • Pasienter med øsofagusvaricer.
    • Pasienter med nylig GIT-operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
35 pasienter kom til intensivavdelingen med overdreven KOLS og lider av delirium og agitasjon
Effekt o dexmedetomine på agiterte normale og psykotiske pasienter på BIPAP som lider av overdreven KOLS
Andre navn:
  • Precedex
Sett overdrevne KOLS-pasienter på ikke-invasiv ventilasjon
Andre navn:
  • Ikke-invasiv ventilasjon
Gruppe II
35 psykotiske pasienter på medisinsk behandling kom til intensivavdelingen med overdreven KOLS og lider av delirium og agitasjon.
Effekt o dexmedetomine på agiterte normale og psykotiske pasienter på BIPAP som lider av overdreven KOLS
Andre navn:
  • Precedex
Sett overdrevne KOLS-pasienter på ikke-invasiv ventilasjon
Andre navn:
  • Ikke-invasiv ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 6 måneder
sviktfrekvens hos pasienter nødvendiggjør invasiv ventilasjon etter ikke-invasiv ventilasjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 6 måneder

Richmond agitasjonsscore.

• Effektive doser dexmedetomidin er nødvendig for å kontrollere agitasjon.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dexmedetomidin-effekt på opprørte psykotiske KOLS-pasienter ved ikke-invasiv ventilasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere