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Efeito da dexmedtomodina em pacientes psicóticos agitados que sofrem de DPOC

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Avaliação da eficácia da dexmedetomidina no alívio da agitação em pacientes com DPOC exacerbada que são tratados para psicose que requer ventilação não invasiva

Muitos estudos aprovaram a dexmedetomodina como agitação controlada por medicamento para pacientes psicóticos e também para pacientes em ventilação não invasiva.

Assim, estudamos o mesmo efeito em pacientes agitados que estão em ventilação não invasiva e também sofrem de psicose, pois a agitação se torna mais agressiva que o normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) caracterizada por limitação progressiva do fluxo de ar e destruição de tecidos, pois há alterações pulmonares estruturais devido à inflamação crônica causada pela exposição prolongada a partículas ou gases nocivos, mais comumente fumaça de cigarro. A inflamação crônica causa estreitamento das vias aéreas e diminuição do recolhimento pulmonar. A doença frequentemente se apresenta com sintomas de tosse, dispneia e produção de expectoração e pode ser exacerbada e causar insuficiência respiratória. As exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica podem variar de doenças autolimitadas a episódios de insuficiência respiratória hipercápnica florida que requerem ventilação não invasiva e tardia pode ser um tipo misto de insuficiência respiratória devido a hipercapnia e hipóxia e os pacientes podem necessitar de ventilação invasiva. tônus ​​simpático e diminuição do tônus ​​parassimpático, pode ser devido ao aumento da glutamina cerebral e do ácido gama-aminobutírico e isso causa estado de agitação e delírio. Pacientes agitados com DPOC apresentam um desafio único devido à interação entre dificuldade respiratória e sintomas psiquiátricos, que podem complicar o tratamento.

Dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenérgico seletivo com propriedades sedativas e analgésicas por diminuir a liberação de glutamato e também carece de modulação do receptor GABA ou atividade do receptor colinérgico. Além disso, a dexmedetomidina pode promover padrões naturais de sono através da estimulação dos receptores α2, levando à inibição dos neurônios noradrenérgicos no locus ceruleus e à desinibição dos neurônios GABA no núcleo pré-óptico ventrolateral. O RASS é uma escala de 10 pontos que varia de -5 a +4. . Os níveis -1 a -5 denotam 5 níveis de sedação, começando com "desperta com a voz" e terminando com "não despertável". Os níveis +1 a +4 descrevem níveis crescentes de agitação.

O nível mais baixo de agitação começa com apreensão e ansiedade, e atinge o pico em combativo e violento. O nível 0 do RASS é “alerta e calmo”. Os transtornos psiquiátricos são uma categoria de síndromes comportamentais e psicológicas que refletem uma disfunção psicobiológica subjacente, levando a sofrimento e prejuízo significativos. Pacientes com transtornos psiquiátricos pré-existentes têm um risco aumentado de resultados de saúde ruins durante uma internação na UTI, incluindo maiores chances de ventilação mecânica, disfunção orgânica e mortalidade, em comparação com pacientes sem transtornos psiquiátricos. impacto da dexmedetomidina nos parâmetros respiratórios e nos sintomas psiquiátricos, com o objetivo de melhorar os resultados gerais dos pacientes e orientar futuras abordagens de tratamento neste complexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egito, 0020
        • Tanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que atenderem aos critérios anteriores serão inscritos no estudo. Os pacientes serão classificados em dois grupos iguais; 35 pacientes serão inscritos em cada grupo; todos os pacientes receberão uma dose de ataque de dexmedetomidina 1 μg/kg em 10 min e depois uma dose de manutenção 0,2-0,7 μg/kg/h até obter um nível de sedação adequado guiado pelo escore de agitação de Richmond.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 60 anos, ASA III (pacientes com DPOC agitados e exacerbados).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com ECG < 8 (necessitam de ventilação invasiva).

    • Falha da ventilação não invasiva.
    • Pacientes com trauma fascial ou cirurgia.
    • Pacientes com varizes esofágicas.
    • Pacientes com cirurgias recentes do TGI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
35 Pacientes chegam à UTI com DPOC exagerada e sofrem delírio e agitação
Efeito da dexmedetomina em pacientes normais e psicóticos agitados em BIPAP que sofrem de DPOC exagerada
Outros nomes:
  • Precedex
Colocar pacientes com DPOC exagerada em ventilação não invasiva
Outros nomes:
  • Ventilação não invasiva
Grupo II
35 pacientes psicóticos em tratamento médico chegaram à UTI com DPOC exagerada e sofrem delírio e agitação.
Efeito da dexmedetomina em pacientes normais e psicóticos agitados em BIPAP que sofrem de DPOC exagerada
Outros nomes:
  • Precedex
Colocar pacientes com DPOC exagerada em ventilação não invasiva
Outros nomes:
  • Ventilação não invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 6 meses
taxa de falha de pacientes necessita de ventilação invasiva após ventilação não invasiva.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário
Prazo: 6 meses

Pontuação de agitação de Richmond.

• São necessárias doses eficazes de dexmedetomidina para controlar a agitação.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Efeito da dexmedetomidina em pacientes psicóticos agitados com DPOC em ventilação não invasiva

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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