- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06567587
Efeito da dexmedtomodina em pacientes psicóticos agitados que sofrem de DPOC
Avaliação da eficácia da dexmedetomidina no alívio da agitação em pacientes com DPOC exacerbada que são tratados para psicose que requer ventilação não invasiva
Muitos estudos aprovaram a dexmedetomodina como agitação controlada por medicamento para pacientes psicóticos e também para pacientes em ventilação não invasiva.
Assim, estudamos o mesmo efeito em pacientes agitados que estão em ventilação não invasiva e também sofrem de psicose, pois a agitação se torna mais agressiva que o normal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) caracterizada por limitação progressiva do fluxo de ar e destruição de tecidos, pois há alterações pulmonares estruturais devido à inflamação crônica causada pela exposição prolongada a partículas ou gases nocivos, mais comumente fumaça de cigarro. A inflamação crônica causa estreitamento das vias aéreas e diminuição do recolhimento pulmonar. A doença frequentemente se apresenta com sintomas de tosse, dispneia e produção de expectoração e pode ser exacerbada e causar insuficiência respiratória. As exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica podem variar de doenças autolimitadas a episódios de insuficiência respiratória hipercápnica florida que requerem ventilação não invasiva e tardia pode ser um tipo misto de insuficiência respiratória devido a hipercapnia e hipóxia e os pacientes podem necessitar de ventilação invasiva. tônus simpático e diminuição do tônus parassimpático, pode ser devido ao aumento da glutamina cerebral e do ácido gama-aminobutírico e isso causa estado de agitação e delírio. Pacientes agitados com DPOC apresentam um desafio único devido à interação entre dificuldade respiratória e sintomas psiquiátricos, que podem complicar o tratamento.
Dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenérgico seletivo com propriedades sedativas e analgésicas por diminuir a liberação de glutamato e também carece de modulação do receptor GABA ou atividade do receptor colinérgico. Além disso, a dexmedetomidina pode promover padrões naturais de sono através da estimulação dos receptores α2, levando à inibição dos neurônios noradrenérgicos no locus ceruleus e à desinibição dos neurônios GABA no núcleo pré-óptico ventrolateral. O RASS é uma escala de 10 pontos que varia de -5 a +4. . Os níveis -1 a -5 denotam 5 níveis de sedação, começando com "desperta com a voz" e terminando com "não despertável". Os níveis +1 a +4 descrevem níveis crescentes de agitação.
O nível mais baixo de agitação começa com apreensão e ansiedade, e atinge o pico em combativo e violento. O nível 0 do RASS é “alerta e calmo”. Os transtornos psiquiátricos são uma categoria de síndromes comportamentais e psicológicas que refletem uma disfunção psicobiológica subjacente, levando a sofrimento e prejuízo significativos. Pacientes com transtornos psiquiátricos pré-existentes têm um risco aumentado de resultados de saúde ruins durante uma internação na UTI, incluindo maiores chances de ventilação mecânica, disfunção orgânica e mortalidade, em comparação com pacientes sem transtornos psiquiátricos. impacto da dexmedetomidina nos parâmetros respiratórios e nos sintomas psiquiátricos, com o objetivo de melhorar os resultados gerais dos pacientes e orientar futuras abordagens de tratamento neste complexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egito, 0020
- Tanta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 18 a 60 anos, ASA III (pacientes com DPOC agitados e exacerbados).
Critérios de exclusão:
Pacientes com ECG < 8 (necessitam de ventilação invasiva).
- Falha da ventilação não invasiva.
- Pacientes com trauma fascial ou cirurgia.
- Pacientes com varizes esofágicas.
- Pacientes com cirurgias recentes do TGI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
35 Pacientes chegam à UTI com DPOC exagerada e sofrem delírio e agitação
|
Efeito da dexmedetomina em pacientes normais e psicóticos agitados em BIPAP que sofrem de DPOC exagerada
Outros nomes:
Colocar pacientes com DPOC exagerada em ventilação não invasiva
Outros nomes:
|
|
Grupo II
35 pacientes psicóticos em tratamento médico chegaram à UTI com DPOC exagerada e sofrem delírio e agitação.
|
Efeito da dexmedetomina em pacientes normais e psicóticos agitados em BIPAP que sofrem de DPOC exagerada
Outros nomes:
Colocar pacientes com DPOC exagerada em ventilação não invasiva
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado primário
Prazo: 6 meses
|
taxa de falha de pacientes necessita de ventilação invasiva após ventilação não invasiva.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado secundário
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de agitação de Richmond. • São necessárias doses eficazes de dexmedetomidina para controlar a agitação. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Agitação Psicomotora
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR678/5/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .