- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06567587
Dexmedtomodins effekt på upprörda psykotiska patienter som lider av KOL
Bedömning av effektiviteten av dexmedetomidin för att lindra agitation hos patienter med förvärrad KOL som behandlas för psykoser som kräver icke-invasiv ventilation
Många studier godkände dexmedetomodin som en läkemedelskontrollerad agitation för psykotiska patienter och även för patienter på icke-invasiv ventilation.
Så vi studerar samma effekt på upprörda patienter som är på icke-invasiv ventilation och även lider av psykos eftersom agitation blir mer aggressiv än vanligt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknad av progressiv luftflödesbegränsning och vävnadsförstöring eftersom det finns strukturella lungförändringar på grund av kronisk inflammation från långvarig exponering för skadliga partiklar eller gaser, oftast cigarettrök. Kronisk inflammation orsakar förträngning av luftvägarna och minskad lungrekyl. Sjukdomen ger ofta symtom på hosta, dyspné och sputumproduktion och kan förvärras och orsaka andningssvikt. Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom kan variera från självbegränsade sjukdomar till episoder av florid hyperkapnisk andningssvikt som kräver icke-invasiv ventilation och sen kan vara blandad typ av andningssvikt på grund av hyperkarbi och hypoxi och patienter kan behöva invasiv ventilation. Hyperkapni genererar ökad sympatisk tonus och minskad parasympatisk tonus, kan det bero på ökningar av hjärnans glutamin och gamma-aminosmörsyra och detta orsakar agitation och delirium. upprörda KOL-patienter utgör en unik utmaning på grund av samspelet mellan andningsbesvär och psykiatriska symtom, vilket kan komplicera behandlingen.
Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2 adrenerg agonist med lugnande och smärtstillande egenskaper genom att minska glutamatfrisättningen och även saknar GABA-receptormodulering eller kolinerg receptoraktivitet. Dessutom kan dexmedetomidin främja naturliga sömnmönster genom stimulering av α2-receptorer som leder till hämning av noradrenerga neuroner i locus ceruleus och disinhibering av GABA-neuroner i den ventrolaterala preoptiska kärnan. RASS är en 10-gradig skala som sträcker sig från -5 till +4 . Nivåer -1 till -5 anger 5 nivåer av lugnande, som börjar med "väcker till röst" och slutar med "arousable". Nivåerna +1 till +4 beskriver ökande nivåer av agitation.
Den lägsta nivån av agitation börjar med ängslan och ångest, och toppar vid stridbar och våldsam. RASS nivå 0 är "alert och lugn. Psykiatriska störningar är en kategori av beteendemässiga och psykologiska syndrom som återspeglar underliggande psykobiologisk dysfunktion, vilket leder till betydande nöd och funktionsnedsättning. Patienter med redan existerande psykiatriska störningar har en ökad risk för dåliga hälsoresultat under en intensivvårdsvistelse, inklusive ökade odds för mekanisk ventilation, organdysfunktion och dödlighet, jämfört med patienter utan psykiatriska störningar. Den här studien syftar till att fylla denna lucka genom att utvärdera inverkan av dexmedetomidin på både andningsparametrar och psykiatriska symtom, med målet att förbättra de övergripande patientresultaten och vägleda framtida behandlingsmetoder i detta komplex.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten, 0020
- Tanta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 - 60 år, ASA III (agiterade och förvärrade KOL-patienter).
Uteslutningskriterier:
Patienter med GCS < 8 (behöver invasiv ventilation).
- Misslyckande med icke-invasiv ventilation.
- Patienter med fascialt trauma eller operation.
- Patienter med esofagusvaricer.
- Patienter med nyligen genomförda GIT-operationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
35 patienter kom till intensivvårdsavdelningen med överdriven KOL och lider av delirium och agitation
|
Effekt av dexmedetomin på upprörda normala och psykotiska patienter på BIPAP som lider av överdriven KOL
Andra namn:
Sätt överdrivna KOL-patienter på icke-invasiv ventilation
Andra namn:
|
|
Grupp II
35 psykotiska patienter på medicinsk behandling kom till intensivvårdsavdelningen med överdriven KOL och lider av delirium och agitation.
|
Effekt av dexmedetomin på upprörda normala och psykotiska patienter på BIPAP som lider av överdriven KOL
Andra namn:
Sätt överdrivna KOL-patienter på icke-invasiv ventilation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: 6 månader
|
felfrekvensen hos patienter kräver invasiv ventilation efter icke-invasiv ventilation.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: 6 månader
|
Richmond agitation poäng. • Effektiva doser av dexmedetomidin behövs för att kontrollera agitation. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR678/5/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .