Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedtomodins effekt på upprörda psykotiska patienter som lider av KOL

12 januari 2026 uppdaterad av: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Bedömning av effektiviteten av dexmedetomidin för att lindra agitation hos patienter med förvärrad KOL som behandlas för psykoser som kräver icke-invasiv ventilation

Många studier godkände dexmedetomodin som en läkemedelskontrollerad agitation för psykotiska patienter och även för patienter på icke-invasiv ventilation.

Så vi studerar samma effekt på upprörda patienter som är på icke-invasiv ventilation och även lider av psykos eftersom agitation blir mer aggressiv än vanligt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknad av progressiv luftflödesbegränsning och vävnadsförstöring eftersom det finns strukturella lungförändringar på grund av kronisk inflammation från långvarig exponering för skadliga partiklar eller gaser, oftast cigarettrök. Kronisk inflammation orsakar förträngning av luftvägarna och minskad lungrekyl. Sjukdomen ger ofta symtom på hosta, dyspné och sputumproduktion och kan förvärras och orsaka andningssvikt. Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom kan variera från självbegränsade sjukdomar till episoder av florid hyperkapnisk andningssvikt som kräver icke-invasiv ventilation och sen kan vara blandad typ av andningssvikt på grund av hyperkarbi och hypoxi och patienter kan behöva invasiv ventilation. Hyperkapni genererar ökad sympatisk tonus och minskad parasympatisk tonus, kan det bero på ökningar av hjärnans glutamin och gamma-aminosmörsyra och detta orsakar agitation och delirium. upprörda KOL-patienter utgör en unik utmaning på grund av samspelet mellan andningsbesvär och psykiatriska symtom, vilket kan komplicera behandlingen.

Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2 adrenerg agonist med lugnande och smärtstillande egenskaper genom att minska glutamatfrisättningen och även saknar GABA-receptormodulering eller kolinerg receptoraktivitet. Dessutom kan dexmedetomidin främja naturliga sömnmönster genom stimulering av α2-receptorer som leder till hämning av noradrenerga neuroner i locus ceruleus och disinhibering av GABA-neuroner i den ventrolaterala preoptiska kärnan. RASS är en 10-gradig skala som sträcker sig från -5 till +4 . Nivåer -1 till -5 anger 5 nivåer av lugnande, som börjar med "väcker till röst" och slutar med "arousable". Nivåerna +1 till +4 beskriver ökande nivåer av agitation.

Den lägsta nivån av agitation börjar med ängslan och ångest, och toppar vid stridbar och våldsam. RASS nivå 0 är "alert och lugn. Psykiatriska störningar är en kategori av beteendemässiga och psykologiska syndrom som återspeglar underliggande psykobiologisk dysfunktion, vilket leder till betydande nöd och funktionsnedsättning. Patienter med redan existerande psykiatriska störningar har en ökad risk för dåliga hälsoresultat under en intensivvårdsvistelse, inklusive ökade odds för mekanisk ventilation, organdysfunktion och dödlighet, jämfört med patienter utan psykiatriska störningar. Den här studien syftar till att fylla denna lucka genom att utvärdera inverkan av dexmedetomidin på både andningsparametrar och psykiatriska symtom, med målet att förbättra de övergripande patientresultaten och vägleda framtida behandlingsmetoder i detta komplex.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten, 0020
        • Tanta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att uppfylla de tidigare kriterierna kommer att registreras i studien. Patienterna kommer att klassificeras i två lika grupper; 35 patienter kommer att registreras i varje grupp; alla patienter kommer att få laddningsdos av dexmedetomidin 1 μg/kg på 10 minuter och sedan underhållsdos 0,2-0,7 μg/kg/timme tills en adekvat sederingsnivå erhålls styrd av Richmond agitationspoäng.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 - 60 år, ASA III (agiterade och förvärrade KOL-patienter).

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med GCS < 8 (behöver invasiv ventilation).

    • Misslyckande med icke-invasiv ventilation.
    • Patienter med fascialt trauma eller operation.
    • Patienter med esofagusvaricer.
    • Patienter med nyligen genomförda GIT-operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
35 patienter kom till intensivvårdsavdelningen med överdriven KOL och lider av delirium och agitation
Effekt av dexmedetomin på upprörda normala och psykotiska patienter på BIPAP som lider av överdriven KOL
Andra namn:
  • Precedex
Sätt överdrivna KOL-patienter på icke-invasiv ventilation
Andra namn:
  • Icke-invasiv ventilation
Grupp II
35 psykotiska patienter på medicinsk behandling kom till intensivvårdsavdelningen med överdriven KOL och lider av delirium och agitation.
Effekt av dexmedetomin på upprörda normala och psykotiska patienter på BIPAP som lider av överdriven KOL
Andra namn:
  • Precedex
Sätt överdrivna KOL-patienter på icke-invasiv ventilation
Andra namn:
  • Icke-invasiv ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat
Tidsram: 6 månader
felfrekvensen hos patienter kräver invasiv ventilation efter icke-invasiv ventilation.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfall
Tidsram: 6 månader

Richmond agitation poäng.

• Effektiva doser av dexmedetomidin behövs för att kontrollera agitation.

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Dexmedetomidineffekt på upprörda psykotiska KOL-patienter vid icke-invasiv ventilation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera