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Efecto de la dexmedtomodina en pacientes psicóticos agitados que padecen EPOC

12 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Evaluación de la eficacia de la dexmedetomidina para aliviar la agitación en pacientes con EPOC exacerbada que reciben tratamiento por psicosis que requiere ventilación no invasiva

Muchos estudios aprobaron la dexmedetomodina como un fármaco de agitación controlado para pacientes psicóticos y también para pacientes con ventilación no invasiva.

Por lo tanto, estudiamos el mismo efecto en pacientes agitados que reciben ventilación no invasiva y que también sufren de psicosis, ya que la agitación se vuelve más agresiva de lo habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) caracterizada por una limitación progresiva del flujo de aire y destrucción de tejido, ya que hay cambios estructurales en los pulmones debido a la inflamación crónica por la exposición prolongada a partículas o gases nocivos, más comúnmente humo de cigarrillo. La inflamación crónica provoca un estrechamiento de las vías respiratorias y una disminución de la retracción pulmonar. La enfermedad a menudo se presenta con síntomas de tos, disnea y producción de esputo y puede exacerbarse hasta causar insuficiencia respiratoria. Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica pueden variar desde enfermedades autolimitadas hasta episodios de insuficiencia respiratoria hipercápnica florida que requieren ventilación no invasiva y tardías pueden ser de tipo mixto de insuficiencia respiratoria debido a hipercapnia e hipoxia y los pacientes pueden necesitar ventilación invasiva. La hipercapnia genera un aumento tono simpático y disminución del tono parasimpático, puede deberse a aumentos de glutamina cerebral y ácido gamma-aminobutírico y esto provoca estado de agitación y delirio. Los pacientes con EPOC agitados presentan un desafío único debido a la interacción entre la dificultad respiratoria y los síntomas psiquiátricos, que pueden complicar el tratamiento.

Dexmedetomidina, un agonista adrenérgico alfa-2 selectivo con propiedades sedantes y analgésicas al disminuir la liberación de glutamato y además carece de modulación del receptor GABA o actividad del receptor colinérgico. Además, la dexmedetomidina puede promover patrones naturales de sueño mediante la estimulación de los receptores α 2 que conducen a la inhibición de las neuronas noradrenérgicas en el locus ceruleus y la desinhibición de las neuronas GABA en el núcleo preóptico ventrolateral. La RASS es una escala de 10 puntos que va de -5 a +4 . Los niveles -1 a -5 denotan 5 niveles de sedación, comenzando con "despierta a la voz" y terminando con "indespertable". Los niveles +1 a +4 describen niveles crecientes de agitación.

El nivel más bajo de agitación comienza con aprensión y ansiedad, y alcanza un máximo de combatividad y violencia. El nivel 0 de RASS es "alerta y calma". Los trastornos psiquiátricos son una categoría de síndromes psicológicos y conductuales que reflejan una disfunción psicobiológica subyacente, lo que provoca angustia y deterioro significativos. Los pacientes con trastornos psiquiátricos preexistentes tienen un mayor riesgo de sufrir malos resultados de salud durante una estancia en la UCI, incluidas mayores probabilidades de ventilación mecánica, disfunción orgánica y mortalidad, en comparación con los pacientes sin trastornos psiquiátricos. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío mediante la evaluación de impacto de la dexmedetomidina tanto en los parámetros respiratorios como en los síntomas psiquiátricos, con el objetivo de mejorar los resultados generales de los pacientes y guiar futuros enfoques de tratamiento en este complejo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipto, 0020
        • Tanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que cumplan con los criterios anteriores se inscribirán en el estudio. Los pacientes se clasificarán en dos grupos iguales; Se inscribirán 35 pacientes en cada grupo; todos los pacientes recibirán una dosis de carga de dexmedetomidina de 1 μg/kg en 10 minutos y luego una dosis de mantenimiento de 0,2 a 0,7 μg/kg/h hasta obtener un nivel de sedación adecuado guiado por la puntuación de agitación de Richmond.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 60 años, ASA III (pacientes con EPOC agitados y exacerbados).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con GCS < 8 (necesitan ventilación invasiva).

    • Fallo de la ventilación no invasiva.
    • Pacientes con traumatismo fascial o cirugía.
    • Pacientes con varices esofágicas.
    • Pacientes con cirugías recientes de TGI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo yo
35 pacientes llegaron a UCI con EPOC exagerada y sufren delirio y agitación
Efecto de la dexmedetomina en pacientes normales y psicóticos agitados en tratamiento con BIPAP que padecen EPOC exagerada
Otros nombres:
  • Precedente
Poner a los pacientes con EPOC exagerada en ventilación no invasiva
Otros nombres:
  • Ventilación no invasiva
Grupo II
35 pacientes psicóticos en tratamiento médico llegaron a la UCI con EPOC exagerada y sufren delirio y agitación.
Efecto de la dexmedetomina en pacientes normales y psicóticos agitados en tratamiento con BIPAP que padecen EPOC exagerada
Otros nombres:
  • Precedente
Poner a los pacientes con EPOC exagerada en ventilación no invasiva
Otros nombres:
  • Ventilación no invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario
Periodo de tiempo: 6 meses
La tasa de fracaso de los pacientes requiere ventilación invasiva después de la ventilación no invasiva.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 6 meses

Puntuación de agitación de Richmond.

• Se necesitan dosis efectivas de dexmedetomidina para controlar la agitación.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Efecto de la dexmedetomidina en pacientes con EPOC psicóticos agitados que reciben ventilación no invasiva

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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