此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

右美托莫定对患有 COPD 的躁动精神病患者的作用

2026年1月12日 更新者:Mohamed Zakarea Wfa、Tanta University

评估右美托咪定缓解因精神病而需要无创通气的 COPD 患者躁动的功效

许多研究批准右美托莫定作为精神病患者和无创通气患者的药物控制躁动。

因此,我们研究了对接受无创通气且患有精神病的躁动患者的相同影响,因为躁动变得比平时更加​​激进

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的特点是进行性气流受限和组织破坏,因为长期接触有害颗粒或气体(最常见的是香烟烟雾)导致的慢性炎症导致肺部结构变化。 慢性炎症会导致气道狭窄并减少肺部反冲力。 该病常出现咳嗽、呼吸困难、咳痰等症状,病情加重可能导致呼吸衰竭。 慢性阻塞性肺疾病急性加重的范围包括从自限性疾病到需要无创通气的严重高碳酸血症性呼吸衰竭发作,晚期可能是由于高碳酸血症和缺氧而导致的混合型呼吸衰竭,患者可能需要有创通气。交感神经张力和副交感神经张力减弱,可能是由于大脑谷氨酰胺和γ-氨基丁酸增加,导致烦躁和谵妄状态。 由于呼吸窘迫和精神症状之间的相互作用,烦躁的慢性阻塞性肺病患者面临着独特的挑战,这会使治疗变得复杂。

右美托咪定是一种选择性 α-2 肾上腺素能激动剂,通过减少谷氨酸释放而具有镇静和镇痛特性,并且缺乏 GABA 受体调节或胆碱能受体活性。 此外,右美托咪定可通过刺激 α 2 受体,抑制蓝斑中的去甲肾上腺素能神经元,并解除腹外侧视前核中的 GABA 神经元的抑制,从而促进自然睡眠模式。RASS 为 10 分制,范围为 -5 至 +4 。 级别-1到-5表示5个级别的镇静,从“唤醒声音”开始,到“无法唤醒”结束。 +1 至 +4 级描述了躁动程度的增加。

最低程度的激动始于忧虑和焦虑,达到顶峰时表现为好斗和暴力。 RASS 0 级是“警觉和冷静”。 精神疾病是一类行为和心理综合症,反映了潜在的心理生物学功能障碍,导致严重的痛苦和损害。 与没有精神疾病的患者相比,先前患有精神疾病的患者在 ICU 住院期间出现不良健康结果的风险增加,包括机械通气、器官功能障碍和死亡率的几率增加。本研究旨在通过评估右美托咪定对呼吸参数和精神症状的影响,目的是改善患者的整体治疗结果并指导该综合体的未来治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tanta
      • Tanta、Tanta、埃及、0020
        • Tanta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

符合先前标准的患者将被纳入该研究。 患者将被分为相等的两组;每组入组35例患者;所有患者将在10分钟内接受右美托咪定负荷剂量1μg/kg,然后维持剂量0.2-0.7μg/kg/小时,直到根据Richmond躁动评分获得足够的镇静水平。

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 - 60 岁的患者,ASA III(烦躁和加重的 COPD 患者)。

排除标准:

  • GCS < 8 的患者(需要有创通气)。

    • 无创通气失败。
    • 筋膜外伤或手术患者。
    • 食管静脉曲张患者。
    • 最近接受过胃肠道手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
35名患者因严重慢性阻塞性肺病(COPD)来到ICU,并出现谵妄和躁动
右美托胺对患有严重 COPD 的躁动正常人和精神病患者使用 BIPAP 的效果
其他名称:
  • 前序
让严重的慢性阻塞性肺病患者接受无创通气
其他名称:
  • 无创通气
第二组
35名正在接受治疗的精神病患者来到ICU,病情被夸大为慢性阻塞性肺病,并出现谵妄和躁动。
右美托胺对患有严重 COPD 的躁动正常人和精神病患者使用 BIPAP 的效果
其他名称:
  • 前序
让严重的慢性阻塞性肺病患者接受无创通气
其他名称:
  • 无创通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间:6个月
患者的失败率仅次于无创通气而需要有创通气。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间:6个月

里士满激动得分。

• 需要有效剂量的右美托咪定来控制躁动。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月10日

初级完成 (实际的)

2024年11月10日

研究完成 (实际的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月20日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

右美托咪定对无创通气的躁动性精神病性COPD患者的影响

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅