Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedtomodiinin vaikutus kiihtyneisiin psykoottisiin potilaisiin, jotka kärsivät COPD:stä

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Deksmedetomidiinin tehon arvioiminen kiihtyneisyyden lievittämisessä pahentuneilla keuhkoahtaumatautipotilailla, joita hoidetaan non-invasiivista ventilaatiota vaativasta psykoosista

Monet tutkimukset hyväksyivät deksmedetomodiinin lääkkeillä kontrolloiduksi kiihtyneisyydeksi psykoottisilla potilailla ja myös potilailla, joilla on ei-invasiivinen ventilaatio.

Joten tutkimme samaa vaikutusta kiihottaneilla potilailla, jotka ovat noninvasiivisessa ventilaatiossa ja kärsivät myös psykoosista, kun agitaatio muuttuu aggressiivisemmaksi kuin tavallisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolle on ominaista etenevä ilmavirran rajoittuminen ja kudosten tuhoutuminen, koska kroonisesta tulehduksesta johtuvat rakenteelliset keuhkojen muutokset johtuvat pitkäaikaisesta altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille, yleisimmin tupakansavulle. Krooninen tulehdus aiheuttaa hengitysteiden kapenemista ja keuhkojen rekyylin vähenemistä. Tautiin liittyy usein yskän, hengenahdistuksen ja ysköksen erittymisen oireita, ja se voi pahentua aiheuttaen hengitysvajausta. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutit pahenemisvaiheet voivat vaihdella itsestään rajoittuvista sairauksista ei-invasiivista ventilaatiota vaativiin punertaviin hyperkapnisiin hengitysvajauksiin ja myöhään voi olla sekatyyppinen hengitysvajaus, joka johtuu hyperkarbiasta ja hypoksiasta, ja potilaat saattavat tarvita invasiivista ventilaatiota. Hyperkapnia lisää sympaattinen sävy ja alentunut parasympaattinen sävy, se voi johtua aivojen glutamiinin ja gamma-aminovoihapon lisääntymisestä ja tämä aiheuttaa kiihtyneisyyttä ja deliriumia. kiihtyneet keuhkoahtaumatautipotilaat muodostavat ainutlaatuisen haasteen hengitysvaikeuden ja psykiatristen oireiden välisen vuorovaikutuksen vuoksi, mikä voi vaikeuttaa hoitoa.

Deksmedetomidiini, selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, jolla on rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia vähentämällä glutamaatin vapautumista, ja siltä puuttuu GABA-reseptorin modulaatio tai kolinerginen reseptoriaktiivisuus. Lisäksi deksmedetomidiini voi edistää luonnollisia unirytmiä stimuloimalla α 2 -reseptoreita, mikä johtaa noradrenergisten hermosolujen estämiseen locus ceruleuksessa ja estämään GABA-hermosolujen estoa ventrolateraalisessa preoptisessa tumassa. RASS on 10 pisteen asteikko -5 - +4 . Tasot -1 - -5 tarkoittavat viittä sedaatiotasoa alkaen "herää ääneen" ja päättyen "herättymättömään". Tasot +1 - +4 kuvaavat lisääntyvää agitaatiotasoa.

Alhaisin levottomuuden taso alkaa pelosta ja ahdistuksesta, ja huipentuu taisteluun ja väkivaltaisuuteen. RASS-taso 0 on "valpas ja rauhallinen. Psyykkiset häiriöt ovat käyttäytymis- ja psykologisten oireyhtymien luokka, joka kuvastaa taustalla olevaa psykobiologista toimintahäiriötä, mikä johtaa merkittävään ahdistukseen ja heikkenemiseen. Potilailla, joilla on aiempaa psykiatrisia häiriöitä, on suurempi riski huonoista terveydellisistä tuloksista teho-osastolla oleskelun aikana, mukaan lukien lisääntynyt mekaanisen ventilaation, elinten toimintahäiriön ja kuolleisuuden riski verrattuna potilaisiin, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko arvioimalla deksmedetomidiinin vaikutus sekä hengitysparametreihin että psykiatrisiin oireisiin tavoitteena parantaa potilaiden kokonaistuloksia ja ohjata tulevia hoitomenetelmiä tässä kompleksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypti, 0020
        • Tanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät aiemmat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään; Jokaiseen ryhmään otetaan 35 potilasta; kaikki potilaat saavat kyllästysannoksen deksmedetomidiinia 1 μg/kg 10 minuutissa ja sitten ylläpitoannoksen 0,2–0,7 μg/kg/tunti, kunnes saavutetaan riittävä sedaaatiotaso Richmondin agitaatiopisteiden ohjaamana.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–60-vuotiaat potilaat, ASA III (levottomat ja pahentuneet COPD-potilaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden GCS < 8 (tarvitsee invasiivista ventilaatiota).

    • Ei-invasiivisen ilmanvaihdon epäonnistuminen.
    • Potilaat, joilla on fasciaalinen trauma tai leikkaus.
    • Potilaat, joilla on ruokatorven suonikohjut.
    • Potilaat, joilla on äskettäin tehty GIT-leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
35 potilasta tuli teho-osastolle liiallisella COPD:llä ja kärsi deliriumista ja kiihtyneisyydestä
Deksmedetomiinin vaikutus kiihottautuneisiin normaaleihin ja psykoottisiin BIPAP-potilaisiin, jotka kärsivät liiallisesta COPD:stä
Muut nimet:
  • Precedex
Laita liioiteltuja COPD-potilaita ei-invasiiviseen ventilaatioon
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Ryhmä II
35 lääketieteellisessä hoidossa olevaa psykoottista potilasta tuli teho-osastolle liiallisella COPD:llä ja kärsi deliriumista ja kiihtyneisyydestä.
Deksmedetomiinin vaikutus kiihottautuneisiin normaaleihin ja psykoottisiin BIPAP-potilaisiin, jotka kärsivät liiallisesta COPD:stä
Muut nimet:
  • Precedex
Laita liioiteltuja COPD-potilaita ei-invasiiviseen ventilaatioon
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaiden epäonnistumisaste edellyttää invasiivista ventilaatiota ei-invasiivisen ventilaation jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Richmondin agitaatiopisteet.

• Tehokkaita deksmedetomidiiniannoksia tarvitaan levottomuuden hallintaan.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Deksmedetomidiinin vaikutus kiihtyneisiin psykoottisiin COPD-potilaisiin non-invasiivisessa ventilaatiossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa