- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06567587
Deksmedtomodiinin vaikutus kiihtyneisiin psykoottisiin potilaisiin, jotka kärsivät COPD:stä
Deksmedetomidiinin tehon arvioiminen kiihtyneisyyden lievittämisessä pahentuneilla keuhkoahtaumatautipotilailla, joita hoidetaan non-invasiivista ventilaatiota vaativasta psykoosista
Monet tutkimukset hyväksyivät deksmedetomodiinin lääkkeillä kontrolloiduksi kiihtyneisyydeksi psykoottisilla potilailla ja myös potilailla, joilla on ei-invasiivinen ventilaatio.
Joten tutkimme samaa vaikutusta kiihottaneilla potilailla, jotka ovat noninvasiivisessa ventilaatiossa ja kärsivät myös psykoosista, kun agitaatio muuttuu aggressiivisemmaksi kuin tavallisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolle on ominaista etenevä ilmavirran rajoittuminen ja kudosten tuhoutuminen, koska kroonisesta tulehduksesta johtuvat rakenteelliset keuhkojen muutokset johtuvat pitkäaikaisesta altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille, yleisimmin tupakansavulle. Krooninen tulehdus aiheuttaa hengitysteiden kapenemista ja keuhkojen rekyylin vähenemistä. Tautiin liittyy usein yskän, hengenahdistuksen ja ysköksen erittymisen oireita, ja se voi pahentua aiheuttaen hengitysvajausta. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutit pahenemisvaiheet voivat vaihdella itsestään rajoittuvista sairauksista ei-invasiivista ventilaatiota vaativiin punertaviin hyperkapnisiin hengitysvajauksiin ja myöhään voi olla sekatyyppinen hengitysvajaus, joka johtuu hyperkarbiasta ja hypoksiasta, ja potilaat saattavat tarvita invasiivista ventilaatiota. Hyperkapnia lisää sympaattinen sävy ja alentunut parasympaattinen sävy, se voi johtua aivojen glutamiinin ja gamma-aminovoihapon lisääntymisestä ja tämä aiheuttaa kiihtyneisyyttä ja deliriumia. kiihtyneet keuhkoahtaumatautipotilaat muodostavat ainutlaatuisen haasteen hengitysvaikeuden ja psykiatristen oireiden välisen vuorovaikutuksen vuoksi, mikä voi vaikeuttaa hoitoa.
Deksmedetomidiini, selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, jolla on rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia vähentämällä glutamaatin vapautumista, ja siltä puuttuu GABA-reseptorin modulaatio tai kolinerginen reseptoriaktiivisuus. Lisäksi deksmedetomidiini voi edistää luonnollisia unirytmiä stimuloimalla α 2 -reseptoreita, mikä johtaa noradrenergisten hermosolujen estämiseen locus ceruleuksessa ja estämään GABA-hermosolujen estoa ventrolateraalisessa preoptisessa tumassa. RASS on 10 pisteen asteikko -5 - +4 . Tasot -1 - -5 tarkoittavat viittä sedaatiotasoa alkaen "herää ääneen" ja päättyen "herättymättömään". Tasot +1 - +4 kuvaavat lisääntyvää agitaatiotasoa.
Alhaisin levottomuuden taso alkaa pelosta ja ahdistuksesta, ja huipentuu taisteluun ja väkivaltaisuuteen. RASS-taso 0 on "valpas ja rauhallinen. Psyykkiset häiriöt ovat käyttäytymis- ja psykologisten oireyhtymien luokka, joka kuvastaa taustalla olevaa psykobiologista toimintahäiriötä, mikä johtaa merkittävään ahdistukseen ja heikkenemiseen. Potilailla, joilla on aiempaa psykiatrisia häiriöitä, on suurempi riski huonoista terveydellisistä tuloksista teho-osastolla oleskelun aikana, mukaan lukien lisääntynyt mekaanisen ventilaation, elinten toimintahäiriön ja kuolleisuuden riski verrattuna potilaisiin, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko arvioimalla deksmedetomidiinin vaikutus sekä hengitysparametreihin että psykiatrisiin oireisiin tavoitteena parantaa potilaiden kokonaistuloksia ja ohjata tulevia hoitomenetelmiä tässä kompleksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypti, 0020
- Tanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, ASA III (levottomat ja pahentuneet COPD-potilaat).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden GCS < 8 (tarvitsee invasiivista ventilaatiota).
- Ei-invasiivisen ilmanvaihdon epäonnistuminen.
- Potilaat, joilla on fasciaalinen trauma tai leikkaus.
- Potilaat, joilla on ruokatorven suonikohjut.
- Potilaat, joilla on äskettäin tehty GIT-leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
35 potilasta tuli teho-osastolle liiallisella COPD:llä ja kärsi deliriumista ja kiihtyneisyydestä
|
Deksmedetomiinin vaikutus kiihottautuneisiin normaaleihin ja psykoottisiin BIPAP-potilaisiin, jotka kärsivät liiallisesta COPD:stä
Muut nimet:
Laita liioiteltuja COPD-potilaita ei-invasiiviseen ventilaatioon
Muut nimet:
|
|
Ryhmä II
35 lääketieteellisessä hoidossa olevaa psykoottista potilasta tuli teho-osastolle liiallisella COPD:llä ja kärsi deliriumista ja kiihtyneisyydestä.
|
Deksmedetomiinin vaikutus kiihottautuneisiin normaaleihin ja psykoottisiin BIPAP-potilaisiin, jotka kärsivät liiallisesta COPD:stä
Muut nimet:
Laita liioiteltuja COPD-potilaita ei-invasiiviseen ventilaatioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaiden epäonnistumisaste edellyttää invasiivista ventilaatiota ei-invasiivisen ventilaation jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Richmondin agitaatiopisteet. • Tehokkaita deksmedetomidiiniannoksia tarvitaan levottomuuden hallintaan. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR678/5/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .