特発性肺線維症に対する亜鉛とニコチンアミドリボシド

包含基準:

1. 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
2. すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
3. 地元の呼吸器科医によるIPFの積極的な治療を受けていること
4. 年齢 > 50歳

5. IPF10の診断に関する最新のATS/ERS/JRS/ALAT臨床実践ガイドラインに基づくIPFの確実な診断

   1. 被験者は、インフォームドコンセントの前に、標準治療の一環として6か月以内に高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）を受けなければなりません。
   2. 対象者は、明確なまたはおそらく UIP の HRCT パターンを持っている必要があります
   3. HRCT パターンで明確な UIP または UIP の可能性が認められない被験者は、標準治療の一環として外科的肺生検を受け、組織病理が UIP と一致していることが示されなければなりません。
   4. 線維性変化の範囲は、HRCT 上の肺気腫の範囲より大きくなければなりません
6. 経口薬を服用することができ、治験治療計画を遵守する意欲がある
7. CS-Link、Zoom、または Doximity ビデオ会議を仮想治験訪問に利用する機能
8. 地元の呼吸器専門医の指示の下、標準治療に従って 12 週間ごとに PFT および 6 分間の歩行距離検査を完了できる能力
9. 地元の呼吸器科医の指示に従って、ベースラインおよび標準治療ごとに 24 週間の HRCT を完了できる能力
10. 在宅瀉血に参加するか、地元のQuest Diagnostics検査室に行く意欲がある

除外基準:

1. スクリーニングから 3 か月以内の FVC が予測値の 40% 未満、DLCO が予測値の 30% 未満、FEV1/FVC が Z スコア < -1.645 または信頼区間 < 1.0 である。 Z スコアまたは信頼区間が利用できない場合は、FEV1/FVC < 正常値の下限が除外として使用されます。
2. ILDの二次的病因の証拠（ANA力価>1:80を含む結合組織病の徴候/症状、過敏性肺炎に関連した曝露歴、薬物関連肺毒性の既往、職業的曝露）
3. 喘息、結核、サルコイドーシス、慢性感染症を含むがこれらに限定されない併存肺病理の証拠
4. -スクリーニングまたは最初の研究訪問のいずれかの少なくとも14日前に解決していない急性疾患または発熱事象
5. 過去3か月以内のタバコ含有製品の使用、および/または研究期間中使用を控えたくない
6. スクリーニング前の30日間に他の治験薬の投与を伴う臨床研究に参加している
7. 研究者が研究データを解釈する能力を混乱させると判断したあらゆる状態
8. 来年以内に死亡する可能性がある併存疾患
9. 再現性のある高品質の肺機能検査を取得できない
10. 研究の最初の12週間における肺移植の可能性
11. SOC以外の他のIPF指向療法の使用（内皮受容体アンタゴニスト、インターフェロンガンマ-1b、N-アセチルシステインなどを含むがこれらに限定されない）
12. スクリーニング前60日未満でのピルフェニドンまたはニンテダニブの開始
13. -細胞毒性薬または免疫抑制薬のスクリーニング前の60日以内の現在の治療または治療、スクリーニング来院から4週間以内のサイトカイン調節療法
14. 1日あたり10mgを超える用量でのプレドニゾンの慢性使用
15. 亜鉛補給と重大な相互作用があることが知られている制限薬物の慢性使用（セクション6.5を参照）
16. 制御されていない胸水、心嚢水、または腹水を繰り返し排液処置（月に1回以上の頻度）を必要とする場合
17. -治験治療開始前3か月以内の重大な心血管疾患（ニューヨーク心臓協会クラスII以上の心疾患、心筋梗塞、脳血管障害など）、不安定不整脈、または不安定狭心症
18. -治験治療開始前4週間以内の診断以外の大規模な外科的処置、または治験中に大規模な外科的処置の必要性が予想される
19. 過去5年間の活動性悪性腫瘍の病歴（子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、限局性前立腺癌を除く）
20. 同種幹細胞または固形臓器の移植歴がある
21. 治験薬の使用を禁忌とする他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見がある場合、結果の解釈に影響を与える可能性があり、または参加者を治療合併症のリスクが高くなる可能性があります。