Zink og nikotinamid ribosid til idiopatisk lungefibrose

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
3. Være under aktiv behandling for IPF af en lokal lungelæge
4. Alder > 50 år

5. Sikker diagnose af IPF i henhold til den seneste ATS/ERS/JRS/ALAT retningslinjer for klinisk praksis om diagnose af IPF10

   1. Forsøgspersoner skal have en højopløsningscomputertomografi (HRCT) gennemført inden for de 6 måneder som en del af deres standardbehandling forud for informeret samtykke
   2. Forsøgspersoner skal have et HRCT-mønster af bestemt eller sandsynlig UIP
   3. Forsøgspersoner uden HRCT-mønster af bestemt eller sandsynlig UIP skal have kirurgisk lungebiopsi som en del af deres standardbehandling, der viser histopatologi i overensstemmelse med UIP
   4. Omfanget af fibrotiske ændringer skal være større end omfanget af emfysem på HRCT
6. Er i stand til at tage oral medicin og er villig til at overholde undersøgelsens behandlingsregime
7. Mulighed for at bruge CS-Link, Zoom eller Doximity videokonferencer til virtuelle studiebesøg
8. Evne til at gennemføre PFT og 6 minutters gangdistancetest hver 12. uge pr. standardbehandling efter ordre fra en lokal behandlende lungelæge
9. Evne til at gennemføre HRCT ved baseline og 24 uger pr. standardbehandling efter ordre fra en lokal behandlende lungelæge
10. Villighed til at deltage i flebotomi i hjemmet eller til at rejse til et lokalt Quest Diagnostics-laboratorium

Ekskluderingskriterier:

1. FVC <40 % af forudsagt, DLCO < 30 % af forudsagt, FEV1/FVC med Z-score < -1,645 eller konfidensinterval < 1,0 inden for 3 måneder efter screening. Hvis Z-score eller konfidensintervaller ikke er tilgængelige, vil FEV1/FVC < den nedre grænse for normal blive brugt som udelukkelse
2. Bevis på sekundære ætiologier af ILD (tegn/symptomer på bindevævssygdom, inklusive ANA-titer > 1:80, anamnese med eksponeringer relateret til hypersensitivitetspneumonitis, historie med lægemiddelrelateret lungetoksicitet, erhvervsmæssig eksponering)
3. Bevis på komorbid lungepatologi, herunder men ikke begrænset til astma, tuberkulose, sarkoidose, kroniske infektioner
4. Enhver akut sygdom eller febril hændelse, der ikke er forsvundet mindst 14 dage før enten screening eller det første studiebesøg
5. Brug af tobaksholdige produkter inden for de sidste 3 måneder og/eller manglende vilje til at afstå fra brug i hele undersøgelsens varighed
6. Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af andre forsøgslægemidler i de 30 dage før screening
7. Enhver betingelse, som efter efterforskernes mening ville forvirre evnen til at fortolke data fra undersøgelsen
8. Enhver komorbid tilstand, der sandsynligvis vil resultere i død inden for det næste år
9. Manglende evne til at opnå reproducerbare lungefunktionstest af høj kvalitet
10. Sandsynlighed for lungetransplantation i de første 12 uger af undersøgelsen
11. Brug af andre IPF-rettede terapier ved siden af ​​SOC, herunder men ikke begrænset til endotelreceptorantagonister, interferon gamma-1b, N-acetylcystein
12. Påbegyndelse af pirfenidon eller nintedanib mindre end 60 dage før screening
13. Nuværende terapi eller behandling inden for 60 dage før screening af enhver cytotoksisk eller immunsuppressiv medicin, cytokinmodulerende terapier inden for 4 uger efter screeningsbesøget
14. Kronisk brug af prednison i en dosis > 10 mg dagligt
15. Kronisk brug af begrænset medicin, der vides at have betydelige interaktioner med zinktilskud (se afsnit 6.5)
16. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer (en gang om måneden eller oftere)
17. Betydelig kardiovaskulær sygdom (såsom New York Heart Association klasse II eller større hjertesygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke) inden for 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, ustabil arytmi eller ustabil angina
18. Større kirurgisk indgreb, bortset fra til diagnose, inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling eller forventning om behov for en større kirurgisk procedure under undersøgelsen
19. Anamnese med aktiv malignitet inden for de sidste 5 år, med undtagelse af carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom, lokaliseret prostatacancer
20. Forudgående transplantation af allogene stamceller eller faste organer
21. Enhver anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller kan gøre deltageren i høj risiko for behandlingskomplikationer