锌和烟酰胺核苷治疗特发性肺纤维化

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书
2. 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
3. 当地肺科医师正在积极治疗 IPF
4. 年龄 > 50 岁

5. 根据最新的 ATS/ERS/JRS/ALAT IPF 诊断临床实践指南可靠地诊断 IPF10

   1. 作为知情同意前护理标准的一部分，受试者必须在 6 个月内完成高分辨率计算机断层扫描 (HRCT)
   2. 受试者必须具有明确或可能的 UIP 的 HRCT 模式
   3. 没有明确或可能 UIP 的 HRCT 模式的受试者必须进行外科肺活检作为其护理标准的一部分，显示组织病理学与 UIP 一致
   4. HRCT 上纤维化变化的程度必须大于肺气肿的程度
6. 能够服用口服药物并愿意遵守研究治疗方案
7. 能够利用 CS-Link、Zoom 或 Doximity 视频会议进行虚拟研究访问
8. 能够在当地肺科医生的指导下按照护理标准每 12 周完成一次 PFT 和 6 分钟步行距离测试
9. 能够在当地肺科医生的指导下按照标准护理在基线和 24 周内完成 HRCT
10. 愿意参加家庭放血或前往当地 Quest Diagnostics 实验室

排除标准：

1. 筛选后 3 个月内用力肺活量 (FVC) < 预测值的 40%、DLCO < 预测值的 30%、Z 分数 < -1.645 的 FEV1/FVC 或置信区间 < 1.0。 如果 Z 分数或置信区间不可用，则 FEV1/FVC < 正常下限将被用作排除
2. ILD 次要病因的证据（结缔组织病的体征/症状，包括 ANA 滴度 > 1:80、与过敏性肺炎相关的暴露史、药物相关肺毒性史、职业暴露）
3. 合并肺部病理的证据，包括但不限于哮喘、结核病、结节病、慢性感染
4. 在筛选或第一次研究访视前至少 14 天尚未解决的任何急性疾病或发热事件
5. 过去 3 个月内使用过含烟草产品和/或不愿意在研究期间戒烟
6. 筛选前 30 天内参加涉及服用其他研究药物的临床研究
7. 研究人员认为会影响解释研究数据的能力的任何情况
8. 任何可能导致明年内死亡的合并症
9. 无法获得可重复的高质量肺功能测试
10. 研究前 12 周内进行肺移植的可能性
11. 除 SOC 外，使用其他 IPF 导向疗法，包括但不限于内皮受体拮抗剂、干扰素 γ-1b、N-乙酰半胱氨酸
12. 筛选前 60 天以内开始使用吡非尼酮或尼达尼布
13. 目前的治疗或筛选前 60 天内的治疗任何细胞毒性或免疫抑制药物、筛选访视后 4 周内的细胞因子调节治疗
14. 长期使用强的松，剂量 > 10 毫克/天
15. 长期使用任何已知与补锌有显着相互作用的限制药物（见第 6.5 节）
16. 不受控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水（每月一次或更频繁）
17. 开始研究治疗前 3 个月内患有严重心血管疾病（例如纽约心脏协会 II 级或以上心脏病、心肌梗塞或脑血管意外）、不稳定心律失常或不稳定心绞痛
18. 在开始研究治疗前 4 周内进行过除诊断以外的主要外科手术，或预期在研究期间需要进行主要外科手术
19. 过去 5 年内有活动性恶性肿瘤病史，子宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌除外
20. 既往同种异体干细胞或实体器官移植
21. 任何其他疾病、代谢功能障碍、体检发现或临床实验室发现禁忌使用研究药物，可能影响结果的解释，或可能使参与者面临治疗并发症的高风险