Sink og Nikotinamid Riboside for idiopatisk lungefibrose

Inkluderingskriterier:

1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
3. Vær under aktiv behandling for IPF av en lokal lungelege
4. Alder > 50 år

5. Sikker diagnose av IPF i henhold til siste ATS/ERS/JRS/ALAT kliniske retningslinjer for diagnose av IPF10

   1. Forsøkspersoner må ha en høyoppløselig computertomografi (HRCT) fullført i løpet av de 6 månedene som en del av standarden for omsorg før informert samtykke
   2. Emner må ha HRCT-mønster med sikker eller sannsynlig UIP
   3. Forsøkspersoner uten HRCT-mønster med sikker eller sannsynlig UIP må ha kirurgisk lungebiopsi som en del av standardbehandlingen som viser histopatologi i samsvar med UIP
   4. Omfanget av fibrotiske endringer må være større enn omfanget av emfysem på HRCT
6. Kan ta orale medisiner og er villig til å følge studiens behandlingsregime
7. Evne til å bruke CS-Link, Zoom eller Doximity videokonferanser for virtuelle studiebesøk
8. Evne til å fullføre PFT og 6 minutters gangavstandstest hver 12. uke per standard behandling under ordre fra en lokal behandlende lungelege
9. Evne til å fullføre HRCT ved baseline og 24 uker per standard behandling under ordre fra en lokal behandlende lungelege
10. Vilje til å delta i flebotomi i hjemmet eller reise til et lokalt Quest Diagnostics-laboratorium

Ekskluderingskriterier:

1. FVC <40 % av predikert, DLCO < 30 % av predikert, FEV1/FVC med Z-score < -1,645 eller konfidensintervall < 1,0 innen 3 måneder etter screening. Hvis Z-score eller konfidensintervall ikke er tilgjengelig, vil FEV1/FVC < den nedre normalgrensen bli brukt som ekskludering
2. Bevis på sekundære etiologier av ILD (tegn/symptomer på bindevevssykdom, inkludert ANA-titer > 1:80, historie med eksponeringer relatert til hypersensitivitetspneumonitt, historie med legemiddelrelatert lungetoksisitet, yrkeseksponering)
3. Bevis på komorbid lungepatologi inkludert men ikke begrenset til astma, tuberkulose, sarkoidose, kroniske infeksjoner
4. Enhver akutt sykdom eller febril hendelse som ikke har forsvunnet minst 14 dager før enten screening eller første studiebesøk
5. Bruk av tobakksholdige produkter i løpet av de siste 3 månedene og/eller manglende vilje til å avstå fra bruk i løpet av studien
6. Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av andre undersøkelsesmedisiner i de 30 dagene før screening
7. Enhver tilstand som etter etterforskernes mening ville forvirre evnen til å tolke data fra studien
8. Enhver komorbid tilstand som sannsynligvis vil resultere i død i løpet av det neste året
9. Manglende evne til å oppnå reproduserbare lungefunksjonstester av høy kvalitet
10. Sannsynlighet for lungetransplantasjon i løpet av de første 12 ukene av studien
11. Bruk av andre IPF-rettede terapier ved siden av SOC inkludert men ikke begrenset til endotelreseptorantagonister, interferon gamma-1b, N-acetylcystein
12. Oppstart av pirfenidon eller nintedanib mindre enn 60 dager før screening
13. Gjeldende terapi eller behandling innen 60 dager før screening av eventuelle cytotoksiske eller immunsuppressive medisiner, cytokinmodulerende terapier innen 4 uker etter screeningbesøket
14. Kronisk bruk av prednison i en dose > 10 mg daglig
15. Kronisk bruk av begrensede medisiner kjent for å ha betydelige interaksjoner med sinktilskudd (se pkt. 6.5)
16. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer (en gang i måneden eller oftere)
17. Betydelig kardiovaskulær sykdom (som New York Heart Association klasse II eller større hjertesykdom, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke) innen 3 måneder før oppstart av studiebehandling, ustabil arytmi eller ustabil angina
18. Større kirurgisk prosedyre, annet enn for diagnose, innen 4 uker før oppstart av studiebehandling, eller forventning om behov for en større kirurgisk prosedyre under studien
19. Anamnese med aktiv malignitet de siste 5 årene, med unntak av karsinom in situ i livmorhalsen, ikke-melanom hudkarsinom, lokalisert prostatakreft
20. Tidligere allogen stamcelle- eller fastorgantransplantasjon
21. Enhver annen sykdom, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller kliniske laboratoriefunn som kontraindiserer bruken av et undersøkelsesmiddel, kan påvirke tolkningen av resultatene, eller kan føre til at deltakeren har høy risiko for behandlingskomplikasjoner