Zink och Nikotinamid Riboside för idiopatisk lungfibros

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
3. Var under aktiv behandling för IPF av en lokal lungläkare
4. Ålder > 50 år

5. Säker diagnos av IPF enligt den senaste ATS/ERS/JRS/ALAT kliniska riktlinjen för diagnos av IPF10

   1. Försökspersoner måste ha en högupplöst datortomografi (HRCT) genomförd under de 6 månaderna som en del av deras standard för vård innan informerat samtycke
   2. Försökspersoner måste ha ett HRCT-mönster av definitiv eller trolig UIP
   3. Försökspersoner utan HRCT-mönster av definitiv eller trolig UIP måste ha kirurgisk lungbiopsi som en del av deras standardvård som visar histopatologi som överensstämmer med UIP
   4. Omfattningen av fibrotiska förändringar måste vara större än omfattningen av emfysem på HRCT
6. Kan ta oral medicin och är villig att följa studiens behandlingsregimen
7. Möjlighet att använda CS-Link, Zoom eller Doximity videokonferenser för virtuella studiebesök
8. Förmåga att genomföra PFT och 6 minuters gångavståndstest var 12:e vecka per standardvård under order av en lokal behandlande lungläkare
9. Förmåga att slutföra HRCT vid baslinjen och 24 veckor per standardvård under beställning av en lokal behandlande lungläkare
10. Villighet att delta i hemmet flebotomi eller att resa till ett lokalt Quest Diagnostics-laboratorium

Uteslutningskriterier:

1. FVC <40 % av förväntad, DLCO < 30 % av förväntad, FEV1/FVC med Z-poäng < -1,645 eller konfidensintervall < 1,0 inom 3 månader efter screening. Om Z-poäng eller konfidensintervall inte är tillgängliga kommer FEV1/FVC < den nedre normalgränsen att användas som uteslutning
2. Bevis på sekundära etiologier av ILD (tecken/symtom på bindvävssjukdom, inklusive ANA-titer > 1:80, historia av exponeringar relaterade till överkänslighetspneumonit, historia av läkemedelsrelaterad lungtoxicitet, yrkesexponering)
3. Bevis på komorbid lungpatologi inklusive men inte begränsat till astma, tuberkulos, sarkoidos, kroniska infektioner
4. Varje akut sjukdom eller feberhändelse som inte har försvunnit minst 14 dagar före antingen screening eller första studiebesöket
5. Användning av tobakshaltiga produkter under de senaste 3 månaderna och/eller ovilja att avstå från användning under studiens varaktighet
6. Deltagande i en klinisk studie som involverar administrering av andra prövningsläkemedel under de 30 dagarna före screening
7. Varje tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle förvirra förmågan att tolka data från studien
8. Alla komorbida tillstånd som sannolikt kommer att leda till döden inom det närmaste året
9. Oförmåga att få reproducerbara, högkvalitativa lungfunktionstester
10. Sannolikhet för lungtransplantation under de första 12 veckorna av studien
11. Användning av andra IPF-riktade terapier förutom SOC inklusive men inte begränsat till endotelreceptorantagonister, interferon gamma-1b, N-acetylcystein
12. Initiering av pirfenidon eller nintedanib mindre än 60 dagar före screening
13. Aktuell terapi eller behandling inom 60 dagar före screening av eventuella cytotoxiska eller immunsuppressiva läkemedel, cytokinmodulerande terapier inom 4 veckor efter screeningbesöket
14. Kronisk användning av prednison vid en dos > 10 mg dagligen
15. Kronisk användning av mediciner med begränsningar som är kända för att ha signifikanta interaktioner med zinktillskott (se avsnitt 6.5)
16. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver återkommande dräneringsprocedurer (en gång i månaden eller oftare)
17. Signifikant hjärt-kärlsjukdom (som New York Heart Association klass II eller högre hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka) inom 3 månader innan studiebehandlingen påbörjas, instabil arytmi eller instabil angina
18. Större kirurgiska ingrepp, annat än för diagnos, inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas, eller förväntan om behov av ett större kirurgiskt ingrepp under studien
19. Historik av aktiv malignitet under de senaste 5 åren, med undantag för karcinom in situ i livmoderhalsen, icke-melanom hudkarcinom, lokaliserad prostatacancer
20. Tidigare allogen stamcells- eller fasta organtransplantation
21. Alla andra sjukdomar, metabolisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som kontraindicerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka tolkningen av resultaten eller kan göra att deltagaren löper hög risk för behandlingskomplikationer