Zinc et nicotinamide riboside pour la fibrose pulmonaire idiopathique

Critères d'intégration :

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Être sous traitement actif contre la FPI par un pneumologue local
4. Âge > 50 ans

5. Diagnostic fiable de la FPI selon les dernières lignes directrices de pratique clinique ATS/ERS/JRS/ALAT sur le diagnostic de la FPI10

   1. Les sujets doivent subir une tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) réalisée au cours des 6 mois dans le cadre de leur norme de soins avant d'obtenir un consentement éclairé.
   2. Les sujets doivent avoir un modèle HRCT d'UIP défini ou probable
   3. Les sujets sans schéma HRCT d'UIP certain ou probable doivent subir une biopsie pulmonaire chirurgicale dans le cadre de leur norme de soins montrant une histopathologie compatible avec l'UIP.
   4. L'étendue des changements fibrotiques doit être supérieure à l'étendue de l'emphysème sur la TDM-HR.
6. Capable de prendre des médicaments par voie orale et disposé à adhérer au schéma thérapeutique de l'étude
7. Possibilité d'utiliser la vidéoconférence CS-Link, Zoom ou Doximity pour les visites d'étude virtuelles
8. Capacité à effectuer un test PFT et un test de distance de marche de 6 minutes toutes les 12 semaines selon la norme de soins sous l'ordre d'un pneumologue traitant local
9. Capacité à effectuer une HRCT au départ et 24 semaines selon la norme de soins sous l'ordre d'un pneumologue traitant local
10. Volonté de participer à une phlébotomie à domicile ou de se rendre dans un laboratoire Quest Diagnostics local

Critères d'exclusion :

1. CVF <40 % de la valeur prédite, DLCO < 30 % de la valeur prédite, VEMS/CVF avec score Z < -1,645 ou intervalle de confiance < 1,0 dans les 3 mois suivant le dépistage. Si les scores Z ou les intervalles de confiance ne sont pas disponibles, alors le VEMS/CVF < la limite inférieure de la normale sera utilisé comme exclusion.
2. Preuve d'étiologies secondaires de PID (signes/symptômes de maladie du tissu conjonctif, y compris titre d'ANA > 1:80, antécédents d'exposition liés à une pneumopathie d'hypersensibilité, antécédents de toxicité pulmonaire liée au médicament, expositions professionnelles)
3. Preuve d'une pathologie pulmonaire comorbide, notamment l'asthme, la tuberculose, la sarcoïdose et les infections chroniques.
4. Toute maladie aiguë ou événement fébrile qui ne s'est pas résolu au moins 14 jours avant le dépistage ou la première visite d'étude
5. Consommation de produits contenant du tabac au cours des 3 derniers mois et/ou refus de s'abstenir d'en consommer pendant la durée de l'étude
6. Participation à une étude clinique impliquant l'administration d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant le dépistage
7. Toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, pourrait perturber la capacité à interpréter les données de l'étude
8. Toute condition comorbide susceptible d’entraîner la mort au cours de l’année suivante
9. Incapacité d'obtenir des tests de la fonction pulmonaire reproductibles et de haute qualité
10. Probabilité de transplantation pulmonaire au cours des 12 premières semaines de l'étude
11. Utilisation d'autres thérapies dirigées contre la FPI en plus du SOC, y compris, mais sans s'y limiter, les antagonistes des récepteurs de l'endothélium, l'interféron gamma-1b, la N-acétylcystéine
12. Initiation du pirfénidone ou du nintédanib moins de 60 jours avant le dépistage
13. Thérapie actuelle ou traitement dans les 60 jours précédant le dépistage de tout médicament cytotoxique ou immunosuppresseur, thérapies modulatrices des cytokines dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage
14. Utilisation chronique de prednisone à une dose > 10 mg par jour
15. Utilisation chronique de médicaments restreints connus pour avoir des interactions significatives avec une supplémentation en zinc (voir section 6.5)
16. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant des procédures de drainage récurrentes (une fois par mois ou plus fréquemment)
17. Maladie cardiovasculaire importante (telle qu'une maladie cardiaque de classe II ou plus de la New York Heart Association, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral) dans les 3 mois précédant le début du traitement à l'étude, une arythmie instable ou un angor instable
18. Intervention chirurgicale majeure, autre que pour le diagnostic, dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure pendant l'étude.
19. Antécédents de tumeur maligne active au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome cutané non mélanique, du cancer localisé de la prostate
20. Transplantation antérieure de cellules souches allogéniques ou d'organes solides
21. Toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'un examen physique ou résultat d'un laboratoire clinique qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental, peut affecter l'interprétation des résultats ou exposer le participant à un risque élevé de complications liées au traitement.