このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頭痛および片頭痛関連障害に対するウェットカッピング療法の効果

2024年8月21日 更新者:Sultan ÇEÇEN、Mersin University

片頭痛と診断された患者の頭痛の重症度と障害に対するウェットカッピング療法の効果

目的: この研究は、片頭痛と診断された患者の頭痛と障害の重症度に対する、頭頸部領域に 1 回適用される湿式カッピング療法 (カッピング) の効果を調査することを目的としています。

方法: 研究は、事前テスト、事後テスト、ランダム化比較および定性研究として実施されます。 ウェットカッピンググループの参加者は、頚椎C7(DU14経穴)、両側T2-4側脊椎(BL41-42経穴)、後頭下領域の計4部位に、使い捨てプラスチック真空カップを使用したウェットカッピング療法を受けます。 (FengFu DU-16 経穴)。 対照群には医学的治療以外の介入は適用されません。 両グループの患者は研究期間中、通常の治療を継続します。 介入の前に、患者紹介フォーム、ウェットカッピング療法患者フィードバックフォーム(介入前)、および片頭痛障害評価スケール(MIDAS)に記入されます。 介入から 1 か月後、ウェットカッピング療法の患者意見フォーム (介入後) と MIDAS は 3 か月後に再評価されます。

結果: データの統計分析は、社会科学統計パッケージ (バージョン 22.0、SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ、ライセンス: Hitit University) を使用して実行されます。 データ分布の均一性に応じて、適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック テストがデータ評価に適用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

カッピングの適用は非常に古い歴史があり、国や文化によって異なりますが、特にイスラム地域ではウェットカッピングの適用として、極東諸国ではドライカッピングの適用として好まれています。 ドライカッピングでは、陰圧を発生させることでカップ素材(プラスチック、ガラス、竹)を塗布部位に貼り付け、皮膚を腫れさせます。 このアプリケーションでは採血は行われません。 ウェットカッピングの適用では、ドライカッピングの適用から適用を開始し、次に皮膚から血液を排出するために皮膚の表面を切開し、カップを再び閉じます。 ある程度の間質液が観察された場合、適用は終了される。 ウェットカッピングの作用機序は完全には説明されていませんが、神経、血液、免疫、代謝、心理に影響を与えると言われています。 さらに、カッピングのすべての効果は相互に関連しており、神経効果はゲート制御理論によって説明されます。

カッピングの応用は、さまざまなシステムに影響を与える多くの病気、特に高血圧、腰痛、高脂血症の治療に追加されます。 片頭痛もそのような病気のひとつです。

慢性神経血管障害である片頭痛は、通常、吐き気、嘔吐、羞明、音声恐怖症を伴う中等度から重度の頭痛発作を特徴とする疾患です。 片頭痛は、世界中で障害を引き起こす病気の中で 2 番目にランクされており、個人の生活の質に悪影響を及ぼします。 さらに、社会経済的負担が大きい片頭痛は、若い女性に最も多い障害の原因となっています。 したがって、片頭痛の急性治療および予防治療は、生活の質の向上と負担の軽減の観点から重要性を増しています。 片頭痛の薬物治療ガイドラインは開発され、更新されていますが、薬物治療における過度の使用、耐性、副作用により限界が生じています。 このため、片頭痛の治療には、マインドフルネス瞑想、ヨガ、太極拳、カイロプラクティック、鍼治療、マッサージ、植物療法、ホメオパシー、瀉血、カッピングなどの多くの補完的かつ統合的な治療法が使用されています。 片頭痛治療にカッピングを適用し、痛みの強さに対するその効果を評価した文献の研究は限られています。 すべての研究結果でカッピング療法が痛みの強さを軽減することがわかりましたが、2つの研究ではこの結果に加えて障害も軽減することがわかりました。 Seoらのメタ分析結果によると、 (2021)では、218件の研究からの6件のランダム化比較試験(RCT)が含まれており、カッピング療法は痛みの強さを軽減し、生活の質を大幅に向上させることができると判断されました。 ただし、証拠の質が低いため、より適切に設計されたRCTが必要であると述べられています。 したがって、文献用の証拠に基づいたデータを作成するために計画されたこの研究は、片頭痛関連の障害と痛みの強さに対するカッピング療法の効果を調べることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方、
  • 読み書きができ、トルコ語を話し、コミュニケーションに問題がない人、
  • 国際頭痛分類(ICHD-3)により片頭痛と診断された方、
  • ここ3ヶ月ほど頭痛があり、治療を受けている方。
  • カッピング療法を受けたい方は、
  • 出血や凝固障害のない方
  • 過去3ヶ月以内にウェットカッピング療法を受けていない方
  • ウェットカッピング療法が禁忌の方(例: ヘモグロビン値が9.5 gr/dl未満、INRが1.5未満)、
  • 悪性腫瘍の既往がない方、
  • 貼付部位に傷口がない方、
  • 精神疾患のない方

除外基準:

  • あらゆる難病を抱えた患者さん、
  • 申請する地域の身体障害のある患者さん、
  • 塗布部位に何らかの皮膚疾患を患っている患者、
  • 適用部位に大きな瘢痕組織がある患者、
  • 過去3か月以内に申請地域に身体的外傷の既往歴がある患者、
  • 適用部位に何らかの末梢血管疾患を有する患者、
  • 過去 3 か月以内に補完的かつ統合的な医療アプリケーションを使用した患者
  • 過去1年間に疼痛ブロック治療を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェットカッピンググループ
治療に加えて頭頸部へのカッピング施術「ウェットカッピングセラピー」を受けるグループ
頭痛に推奨される部位の計4箇所に、使い捨てプラスチック真空カップを使用したウェットカッピング療法を1回行います。頸椎 C7 (DU14 経穴)、両側 T2-4 側脊椎 (BL41-42 経穴)、および後頭下領域 (FengFu DU-16 経穴)。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
治療以外の治療を受けない群
個人には治療は適用されず、通常の治療プログラムは継続される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェットカッピング療法患者意見書(介入前)
時間枠:1日目
これには、患者の片頭痛が患者の生活にどのような影響を与えるか、またウェットカッピングが痛みを軽減する効果があると信じるかどうかについて、研究者が作成した自由回答形式の質問が含まれています。
1日目
片頭痛障害評価スケール (MIDAS)
時間枠:1日目
この質問は 7 つの質問で構成されており、第 1、第 3、および第 5 の質問は、過去 3 か月間に頭痛により学校、仕事、家事、レジャー活動を休んだ日数を評価します。 合計 MIDAS スコアは、最初の 5 つの質問を合計することで得られます。 合計スコアは、0 ~ 5 点をグレード 1 (制限がほとんどまたはまったくない)、6 ~ 10 点をグレード 2 (軽度または時折の制限)、11 ~ 20 点をグレード 3 (中程度の制限)、および 21 点以上として解釈されます。グレード4(厳しい制限)として。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェットカッピング療法患者意見書(介入後)
時間枠:1ヶ月後
これは研究者が作成したフォームで、「ウェットカッピング療法は痛みの強さと頻度を軽減しましたか?、ウェットカッピング療法の簡単な点と難しい点は何ですか?、ウェットカッピング療法の副作用はありましたか?」という質問が含まれています。 」
1ヶ月後
片頭痛障害評価スケール (MIDAS)
時間枠:3ヶ月後
この質問は 7 つの質問で構成されており、第 1、第 3、および第 5 の質問は、過去 3 か月間に頭痛により学校、仕事、家事、レジャー活動を休んだ日数を評価します。 合計 MIDAS スコアは、最初の 5 つの質問を合計することで得られます。 合計スコアは、0 ~ 5 点をグレード 1 (制限がほとんどまたはまったくない)、6 ~ 10 点をグレード 2 (軽度または時折の制限)、11 ~ 20 点をグレード 3 (中程度の制限)、および 21 点以上として解釈されます。グレード4(厳しい制限)として。
3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月23日

一次修了 (推定)

2024年10月24日

研究の完了 (推定)

2025年3月17日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月21日

最初の投稿 (実際)

2024年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する