Märkäkuppihoidon vaikutus päänsärkyyn ja migreeniin liittyvään vammaisuuteen
Märkäkuppihoidon vaikutus päänsäryn vaikeusasteeseen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on diagnosoitu migreeni
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kerran pään ja kaulan alueelle levitetyn märkäkuppihoidon (kupukupuhoidon) vaikutuksia päänsäryn ja vamman vaikeusasteeseen potilailla, joilla on diagnosoitu migreeni.
Menetelmä: Tutkimus suoritetaan pre-test-post-test, satunnaistettuna kontrolloituna ja kvalitatiivisena tutkimuksena. Märkäkuppausryhmän osallistujat saavat märkäkuppihoitoa kertakäyttöisillä muovisilla tyhjiökupeilla yhteensä 4 alueella, mukaan lukien kaularangan C7 (DU14-akupunktiopiste), molemminpuolisen T2-4 lateraalisen selkärangan (BL41-42 akupunktiopisteen) ja suboccipitaal-alueen. (FengFu DU-16 akupunktiopiste). Kontrolliryhmään ei sovelleta muita toimenpiteitä kuin lääkehoitoa. Molempien ryhmien potilaat jatkavat rutiinihoitojaan koko tutkimuksen ajan. Ennen interventiota täytetään potilaan esittelylomake, märkäkuppihoidon potilaspalautelomake (ennen interventiota) ja migreenivammaisuuden arviointiasteikko (MIDAS). Kuukauden kuluttua interventiosta märkäkuppihoitopotilaan lausuntolomake (intervention jälkeinen) ja MIDAS arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua.
Tulokset: Tietojen tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences -ohjelmaa (versio 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, lisenssi: Hitit University). Datan jakautumisen homogeenisuudesta riippuen datan arvioinnissa käytetään sopivia parametrisia tai ei-parametrisia testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin vanhaa ja eri maissa ja kulttuureissa vaihtelevaa kuppaussovellusta suositaan erityisesti islamilaisessa maantieteessä märkäkuppauksena ja Kaukoidän maissa kuivakuppauksena. Kuivakuppikäytössä kupin materiaali (muovi, lasi, bambu) kiinnittyy levitysalueelle luomalla alipainetta ja iho turpoaa. Verenottoa ei tehdä tässä sovelluksessa. Märkäkuppisovelluksessa levitys aloitetaan kuivakuppauksella ja sen jälkeen iholle tehdään pinnallisia viiltoja veren valumiseksi iholta ja kuppi suljetaan uudelleen. Kun interstitiaalista nestettä havaitaan, sovellus lopetetaan. Vaikka märkäkuppien levityksen vaikutusmekanismia ei ole täysin selitetty, sen väitetään olevan hermostollisia, hematologisia, immunologisia, metabolisia ja psykologisia vaikutuksia. Lisäksi kaikki kuppauksen vaikutukset liittyvät toisiinsa ja hermovaikutus selittyy portin ohjausteorialla.
Kuppaushoitoa lisätään monien eri järjestelmään vaikuttavien sairauksien, erityisesti kohonneen verenpaineen, alaselkäkipujen, hyperlipidemian, hoitoon. Migreeni on yksi näistä sairauksista.
Migreeni, krooninen neurovaskulaarinen häiriö, on sairaus, jolle on ominaista kohtalainen tai vaikea päänsärkykohtaus, johon tyypillisesti liittyy pahoinvointia, oksentelua, valonarkuus tai fonofobia. Migreeni, joka on maailman toisella sijalla vammaisuutta aiheuttavien sairauksien joukossa, vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun. Lisäksi suuren sosioekonomisen taakan aiheuttava migreeni on yleisin nuorten naisten vammaisuutta aiheuttava sairaus. Siksi migreenin akuutit ja profylaktiset hoidot ovat lisääntymässä elämänlaadun parantamisen ja taakan vähentämisen kannalta. Vaikka migreenin lääkehoitoa koskevia ohjeita on kehitetty ja päivitetty, rajoituksia syntyy liiallisesta käytöstä, vastustuskyvystä ja lääkehoidon sivuvaikutuksista. Tästä syystä migreenin hoidossa käytetään monia täydentäviä ja integroivia hoitomenetelmiä, kuten mindfulness-meditaatio, jooga, tai chi, kiropraktiikka, akupunktio, hieronta, fytoterapia, homeopatia, verenlasku ja kuppaus. Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa kuppausta käytetään migreenin hoidossa ja sen vaikutusta kivun voimakkuuteen arvioidaan. Vaikka kaikissa tutkimustuloksissa havaittiin, että kuppihoito vähentää kivun voimakkuutta, kahdessa tutkimuksessa havaittiin, että se vähentää myös vammaisuutta tämän tuloksen lisäksi. Seo et al.:n meta-analyysitulosten mukaan. (2021), joka sisälsi 6 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) 218 tutkimuksesta, todettiin, että kuppihoito vähentää kivun voimakkuutta ja voi parantaa merkittävästi elämänlaatua. Todetaan kuitenkin, että paremmin suunniteltuja RCT:itä tarvitaan todisteiden heikon laadun vuoksi. Tästä syystä tämän tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli tuottaa näyttöön perustuvaa tietoa kirjallisuuteen, tavoitteena on selvittää kuppihoidon vaikutusta migreeniin liittyvään vammaisuuteen ja kivun voimakkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sultan Çeçen
- Puhelinnumero: 3006 +90 364 2231561
- Sähköposti: sultancecen@hitit.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- Ne, jotka ovat lukutaitoisia, puhuvat turkkia ja joilla ei ole kommunikaatioongelmia,
- Ne, joilla on diagnosoitu migreeni kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-3) mukaan,
- Ne, joilla on ollut päänsärkyä viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jotka saavat tästä syystä lääketieteellistä hoitoa,
- Ne, jotka haluavat kuppihoitoon,
- Ne, joilla ei ole verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä,
- Ne, jotka eivät ole saaneet märkäkuppihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Ne, joilla on vasta-aihe märkäkuppihoitoon (esim. hemoglobiiniarvot alle 9,5 g/dl, INR alle 1,5),
- Ne, joilla ei ole pahanlaatuisia kasvaimia,
- Ne, joilla ei ole avohaavaa levitysalueella,
- Ne, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parantumaton sairaus,
- Potilaat, joilla on fyysinen vamma alueella, jossa hakemus tehdään,
- Potilaat, joilla on jokin ihosairaus alueella, jossa hakemus tehdään,
- Potilaat, joilla on suuri arpikudos alueella, jossa hakemus tehdään,
- Potilaat, joilla on ollut fyysisiä vammoja alueella, jolle hakemus tehdään viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Potilaat, joilla on jokin perifeerinen verisuonisairaus alueella, jossa hakemus tehdään,
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa täydentävää ja integroivaa terveyssovellusta viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipusalpaajahoitoa viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Märkäkuppausryhmä
Ryhmä, joka saa lääkinnällisen hoidon lisäksi märkäkuppihoitoa-kuppisovellusta pään ja kaulan alueelle
|
Märkäkuppihoitoa sovelletaan kerran kertakäyttöisillä muovisilla imukupeilla yhteensä 4 alueelle, jotka ovat suositeltuja päänsärkyalueita; kohdunkaulan selkärangan C7 (DU14 akupunktiopiste), molemminpuolisen T2-4 lateraalisen selkärangan (BL41-42 akupunktiopisteen) ja suboccipital alueen (FengFu DU-16 akupunktiopisteen).
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka ei saa muuta hoitoa kuin lääkehoitoa
|
Yksilöille ei anneta hoitoa ja rutiinihoito-ohjelma jatkuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märkäkuppihoitoa käyttävän potilaan mielipidelomake (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se sisältää tutkijan luomia avoimia kysymyksiä siitä, miten potilaan migreenipäänsärky vaikuttaa hänen elämäänsä ja uskooko hän märkäkuppien vaikutukseen kipua vähentävänä.
|
Päivä 1
|
|
Migreenin vammaisuuden arviointiasteikko (MIDAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se koostuu 7 kysymyksestä, joista 1., 3. ja 5. kysymys arvioivat koulusta, työstä, kotitöistä tai vapaa-ajan toiminnasta päänsäryn vuoksi menetettyjä päiviä viimeisen 3 kuukauden aikana.
MIDAS-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen ensimmäiset 5 kysymystä.
Kokonaispistemäärä tulkitaan 0-5 pistettä arvosanaksi 1 (vähän tai ei rajoituksia), 6-10 pistettä arvosanaksi 2 (lievät tai satunnaiset rajoitukset), 11-20 pistettä arvosanaksi 3 (kohtalaiset rajoitukset) ja 21 pistettä tai enemmän. arvosanalla 4 (tiukat rajoitukset).
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märkäkuppihoitoa käyttävän potilaan mielipidelomake (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Se on tutkijan luoma lomake, joka sisältää kysymykset: "Vähensivätkö märkäkuppihoito kivun voimakkuutta ja esiintymistiheyttä?, mitkä ovat märkäkuppihoidon helppoja ja vaikeita puolia?, Oliko märkäkuppiterapialla sivuvaikutuksia? "
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Migreenin vammaisuuden arviointiasteikko (MIDAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Se koostuu 7 kysymyksestä, joista 1., 3. ja 5. kysymys arvioivat koulusta, työstä, kotitöistä tai vapaa-ajan toiminnasta päänsäryn vuoksi menetettyjä päiviä viimeisen 3 kuukauden aikana.
MIDAS-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen ensimmäiset 5 kysymystä.
Kokonaispistemäärä tulkitaan 0-5 pistettä arvosanaksi 1 (vähän tai ei rajoituksia), 6-10 pistettä arvosanaksi 2 (lievät tai satunnaiset rajoitukset), 11-20 pistettä arvosanaksi 3 (kohtalaiset rajoitukset) ja 21 pistettä tai enemmän. arvosanalla 4 (tiukat rajoitukset).
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wet Cupping Therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .