두통 및 편두통 관련 장애에 대한 습식 부항 요법의 효과
편두통 진단을 받은 환자의 두통 중증도 및 장애에 대한 습부항 요법의 효과
목적: 본 연구의 목적은 편두통 진단을 받은 환자의 머리와 목 부위에 1회 적용한 습부항 요법(부항)이 두통 및 장애의 중증도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 연구는 사전 테스트, 사후 테스트, 무작위 대조 및 질적 연구로 수행됩니다. 습부항 그룹 참가자들은 경추 C7(DU14 경혈점), 양측 T2-4 외측 척추(BL41-42 경혈점), 후두하 부위 총 4개 부위에 일회용 플라스틱 진공컵을 이용한 습부항 치료를 받게 됩니다. (FengFu DU-16 경혈). 대조군에는 의학적 치료 이외의 어떠한 개입도 적용되지 않습니다. 두 그룹의 환자는 연구 기간 내내 일상적인 치료를 계속할 것입니다. 중재 전에 환자 소개 양식, 습식 부항 요법 환자 피드백 양식(개입 전) 및 편두통 장애 평가 척도(MIDAS)를 작성합니다. 개입 후 1개월 후, 습식 부항 요법 환자 의견서(중재 후)와 MIDAS를 3개월 후에 재평가하게 됩니다.
결과: 데이터의 통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지(버전 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, 라이센스: Hitit University)를 사용하여 수행됩니다. 데이터 분포의 동질성에 따라 적절한 매개변수 또는 비모수적 테스트가 데이터 평가에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
매우 오래된 역사를 가지고 있고 국가와 문화에 따라 다양한 부항 적용은 특히 이슬람 지리에서는 습식 부항 적용으로, 극동 국가에서는 건식 부항 적용으로 선호됩니다. 건식부항시 컵 재질(플라스틱, 유리, 대나무)이 부압을 발생시켜 도포부위에 부착되어 피부가 부어오르게 됩니다. 이 응용 프로그램에서는 혈액 수집이 수행되지 않습니다. 습식 부항 적용에서는 건식 부항으로 적용을 시작한 후 피부의 혈액을 빼내기 위해 피부에 표면 절개를 하고 컵을 다시 닫습니다. 일부 간질액이 관찰되면 적용이 종료됩니다. 부항의 작용기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 신경, 혈액학적, 면역학적, 대사적, 심리적 효과가 있다고 알려져 있습니다. 또한 부항의 모든 효과는 서로 연관되어 있으며 신경효과는 게이트 제어 이론으로 설명됩니다.
부항 적용은 다양한 시스템에 영향을 미치는 많은 질병, 특히 고혈압, 요통, 고지혈증의 치료에 추가됩니다. 편두통은 이러한 질병 중 하나입니다.
만성 신경혈관 장애인 편두통은 일반적으로 메스꺼움, 구토, 광선공포증 또는 고성공포증을 동반하는 중등도에서 중증의 두통 발작을 특징으로 하는 질병입니다. 전 세계적으로 장애를 유발하는 질병 중 2위를 차지하는 편두통은 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 사회경제적 부담이 큰 편두통은 젊은 여성에게 가장 흔한 장애를 유발하는 질환이다. 따라서 편두통에 대한 급성 및 예방적 치료는 삶의 질을 향상시키고 부담을 줄이는 측면에서 중요성이 높아지고 있습니다. 편두통에 대한 약물치료 가이드라인이 개발 및 업데이트되고 있으나, 약물치료에 있어 과도한 사용, 내성, 부작용 등으로 인해 한계가 발생하고 있다. 이러한 이유로 편두통 치료에는 마음챙김 명상, 요가, 태극권, 카이로프랙틱, 침술, 마사지, 식물요법, 동종요법, 사혈, 부항 등 많은 보완적이고 통합적인 치료 방법이 사용됩니다. 편두통 치료에 부항을 적용하고 통증 강도에 대한 효과를 평가한 문헌 연구는 제한적입니다. 모든 연구 결과에서 부항 요법이 통증 강도를 감소시키는 것으로 나타났지만, 두 연구에서는 이 결과 외에도 장애도 감소시키는 것으로 나타났습니다. Seo et al.의 메타분석 결과에 따르면. (2021)에는 218개 연구의 6개 무작위 대조 시험(RCT)이 포함되어 있으며 부항 요법이 통증 강도를 줄이고 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 것으로 확인되었습니다. 그러나 증거의 질이 낮기 때문에 더 잘 설계된 RCT가 필요하다고 명시되어 있습니다. 따라서 문헌에 대한 근거 기반 데이터를 만들기 위해 기획된 본 연구는 부항 요법이 편두통 관련 장애 및 통증 강도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sultan Çeçen
- 전화번호: 3006 +90 364 2231561
- 이메일: sultancecen@hitit.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 사람들,
- 글을 읽고 쓸 줄 알고 터키어를 구사하며 의사소통에 문제가 없는 사람,
- 국제두통질환분류(ICHD-3)에 따라 편두통으로 진단받은 분,
- 최근 3개월간 두통이 발생하여 이러한 이유로 진료를 받고 계시는 분들,
- 부항치료를 받고 싶으신 분들,
- 출혈이나 응고 장애가 없는 분,
- 최근 3개월간 부항치료를 받지 않은 분,
- 습부항 요법에 금기 사항이 있는 분(예: 9.5gr/dl 미만의 헤모글로빈 값, 1.5 미만의 INR),
- 악성종양 병력이 없는 자,
- 도포 부위에 열린 상처가 없는 분,
- 정신질환이 없는 자
제외 기준:
- 불치병을 앓고 있는 환자,
- 신청 지역에 신체 장애가 있는 환자,
- 적용부위에 피부질환이 있는 환자,
- 적용부위에 큰 흉터조직이 있는 환자,
- 최근 3개월 이내에 신청할 부위에 신체적 외상의 병력이 있는 환자,
- 적용할 부위에 말초혈관질환이 있는 환자,
- 지난 3개월 동안 보완적이고 통합적인 건강 애플리케이션을 사용한 환자,
- 지난 1년 동안 진통제 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 습식 부항 그룹
습부항치료를 받는 군 - 진료 외에 머리와 목 부위에 부항을 적용하는 그룹
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습부항요법은 일회용 플라스틱 진공컵을 이용하여 두통이 권장되는 총 4개 부위에 1회 적용됩니다. 경추 C7(DU14 경혈점), 양측 T2-4 측면 척추(BL41-42 경혈점) 및 후두하 영역(FengFu DU-16 경혈점).
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
의학적 치료 외에 어떠한 치료도 받지 않는 집단
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개인에게는 어떤 치료도 적용되지 않으며 일상적인 치료 프로그램은 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습식 부항 요법 환자 의견 양식(개입 전)
기간: 1일차
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여기에는 환자의 편두통이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 환자가 부항이 통증을 줄이는 데 미치는 영향을 믿는지 여부에 대해 연구자가 작성한 개방형 질문이 포함됩니다.
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1일차
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편두통 장애 평가 척도(MIDAS)
기간: 1일차
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1, 3, 5 문항의 7문항으로 구성되어 있으며, 최근 3개월간 두통으로 인해 학교, 직장, 집안일, 여가활동에서 상실한 일수를 평가한다.
총 MIDAS 점수는 처음 5개 질문을 합산하여 얻습니다.
총점은 0~5점은 1등급(제한이 거의 또는 전혀 없음), 6~10점은 2등급(약하거나 가끔 제한), 11~20점은 3등급(보통 제한), 21점 이상으로 해석됩니다. 4등급(심각한 제한).
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습식 부항 요법 환자 의견 양식(개입 후)
기간: 1개월 후
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연구자가 작성한 양식으로 "습부항 요법이 통증의 강도와 빈도를 감소시켰는가?, 습부항 요법의 쉬운 점과 어려운 점은 무엇인가?, 습부항 요법의 부작용이 있었는가?"라는 질문이 포함되어 있습니다. "
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1개월 후
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편두통 장애 평가 척도(MIDAS)
기간: 3개월 후
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1, 3, 5 문항의 7문항으로 구성되어 있으며, 최근 3개월간 두통으로 인해 학교, 직장, 집안일, 여가활동에서 상실한 일수를 평가한다.
총 MIDAS 점수는 처음 5개 질문을 합산하여 얻습니다.
총점은 0~5점은 1등급(제한이 거의 또는 전혀 없음), 6~10점은 2등급(약하거나 가끔 제한), 11~20점은 3등급(보통 제한), 21점 이상으로 해석됩니다. 4등급(심각한 제한).
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3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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