維持血液透析患者に対する積極的な運動の効果
維持血液透析患者の栄養状態、炎症状態、筋肉代謝、心血管イベントに対する活発な運動の影響
この臨床試験の目的は、維持血液透析患者における栄養、炎症、筋肉代謝、心血管イベントや脳血管イベントの発生に対する身体活動の影響について議論することです。 この研究が答えようとしている主な質問は、運動によって維持血液透析患者の栄養状態と炎症状態が改善し、筋力が強化され、心血管イベントや脳血管イベントの発生率が減少する可能性があるということである。
研究者は、維持血液透析患者に対する運動の影響を調べるために、積極的な運動グループと従来の治療グループを比較します。
参加者は次のことを行います:
ウォーキング（1日8,000歩以上）やジョギング、水泳、太極拳などの低強度の有酸素運動を個人の状態に合わせて選択し、1回30分以上、少なくとも3回実施します。運動の強度は RPE スコア 12 ～ 16 に基づく必要があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Yunfeng Xia, Dr.
- 電話番号：86-23-89012256
- メール：xyf0920@126.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MHD が 3 か月以上、週に 3 回、毎回 3 ～ 4 時間。
- 尿素クリアランス指数 (Kt/V) >1.2;
- 状態は安定しており、重篤な感染症、腫瘍、心血管疾患はありません。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。
除外基準:
- 重篤な心臓および肺疾患の合併：反復性心不全、重度の不整脈、不安定狭心症、重度の心嚢液貯留、重度の心臓弁膜症、肥大型心筋症、大動脈縮窄症、重度の肺気腫、肺心疾患、重度の肺高血圧症（平均血圧）など肺動脈 > 55mmHg)など。
- 慢性的な関節、筋肉、または血管疾患と組み合わせると、脳血管疾患などの定期的な運動ができない、または適さない。慢性の関節、筋肉、または血管の疾患が合併している場合、脳血管疾患の後遺症、重篤な下肢関節損傷、重度のミオパシー、深部静脈血栓症など、定期的な運動ができない、または適していない場合。
- 人の移動に協力したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動グループ
患者は、自分の状態に応じて、ウォーキング（1日あたり8000歩以上）またはジョギング、水泳、太極拳などの低強度の有酸素運動を、毎回少なくとも30分以上選択するように依頼されました。週に 3 回、運動の強度は、運動中に呼吸の頻度と深さを増やす必要性によって決定され、わずかに疲労感はあるが疲れきっていない程度が適切でした (RPE スコア 12 ～ 16)。 運動強度は週に少なくとも 3 回である必要があり、運動強度は、対話とコミュニケーションが可能になる、呼吸数と深さの増加、わずかな発汗、わずかに疲れているが疲れ果てていない感覚を必要とするレベルである必要があります ( RPE スコアは 12 ～ 16)。 |
ウォーキング、ジョギング、水泳、太極拳など。
特定の周波数と強度が必要です
|
|
介入なし：対照群
従来の MHD 治療のみを受け、運動の必要はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非内瘻側上腕中腹周径（AC）
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
柔らかい巻尺を使用して、上腕の中間点にある非内瘻孔の周囲をセンチメートル単位で測定します。
|
ベースラインと半年、1年
|
|
上腕三頭筋の非内瘻側の皮ひだの厚さ（TSF）
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
皮下脂肪厚計を使用した、上腕の非内瘻側中間点の皮下脂肪の測定 (センチメートル単位)
|
ベースラインと半年、1年
|
|
非内瘻側上腕筋周径（AMC）
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
AMC（cm）= AC（cm） - 3.14 × TSF（cm）
|
ベースラインと半年、1年
|
|
ふくらはぎ周囲
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
柔らかい巻尺を使用してふくらはぎの周囲をセンチメートル単位で測定します。
|
ベースラインと半年、1年
|
|
握力
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
握力計を使用し、患者が座って非内瘻側の手のひらでハンドルをしっかりと握り、2回測定し、握力の最大値を記録します。
|
ベースラインと半年、1年
|
|
心血管イベントおよび脳血管イベントの発生率
時間枠：1年
|
心血管イベントには、心不全エピソード、持続性不整脈、心筋梗塞が含まれ、脳血管イベントには、脳出血、脳梗塞、一過性虚血発作が含まれます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プレアルブミン
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
臨床検査測定指標:プレアルブミン(g/L)
|
ベースラインと半年、1年
|
|
アルブミン
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
検査測定指標:アルブミン(g/L)
|
ベースラインと半年、1年
|
|
ヘモグロビン
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
実験室測定指標:ヘモグロビン(g/L)
|
ベースラインと半年、1年
|
|
血中脂質
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
実験室測定指標:トリグリセリド、コレステロール、低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質
|
ベースラインと半年、1年
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：ベースラインと半年、1年
|
実験室測定指標:C-反応性タンパク質(mg/L)
|
ベースラインと半年、1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。