Effekten af aktiv træning på vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Effekt af aktiv træning på ernærings- og inflammatorisk status, muskelmetabolisme og kardiovaskulære hændelser hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Målet med dette kliniske forsøg er at diskutere effekten af fysisk aktivitet på ernæring, inflammation, muskelmetabolisme og forekomsten af kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: kan træning forbedre ernærings- og inflammatorisk status, øge muskelstyrken og reducere forekomsten af kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse.
Forskere vil sammenligne aktiv træningsgruppe med konventionel behandlingsgruppe for at se effekten af træning på vedligeholdelseshæmodialysepatienter.
Deltagerne vil:
Vælg lavintensiv aerob træning som at gå (ikke mindre end 8.000 skridt om dagen) eller jogging, svømning, Tai Chi osv., alt efter deres individuelle forhold, i ikke mindre end 30 minutter ad gangen, mindst 3 gange uge, og intensiteten af træningen bør baseres på en RPE-score på 12 til 16.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Telefonnummer: 86-23-89012256
- E-mail: xyf0920@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MHD mere end 3 måneder, 3 gange om ugen, 3-4 timer hver gang;
- Urea-clearance-indeks (Kt/V) >1,2;
- Stabil tilstand, ingen alvorlig infektion, tumor og kardiovaskulær sygdom;
- Er villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med alvorlig hjerte- og lungesygdom: såsom gentagen hjertesvigt, alvorlig arytmi, ustabil angina pectoris, alvorlig perikardiel effusion, alvorlig hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati, aorta-koarktation, svær emfysem, pulmonal hjertesygdom, svær pulmonal hypertension (alvorligt lungetryk). lungearterien > 55 mmHg), osv.;
- Kombineret med kroniske led, muskler eller vaskulær sygdom kan ikke være eller er ikke egnet til regelmæssig træning, såsom cerebrovaskulær sygdom; kombineret kronisk led-, muskel- eller karsygdom kan ikke eller er ikke egnet til regelmæssig træning, såsom cerebrovaskulære sygdomsfølger, alvorlige ledskader i underekstremiteterne, svær myopati, dyb venetrombose osv.;
- uvillig til at samarbejde med menneskers bevægelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
patienterne blev bedt om at vælge at gå (ikke mindre end 8000 skridt om dagen) eller lavintensiv aerob træning såsom jogging, svømning, Tai Chi osv., alt efter deres egne forhold, i ikke mindre end 30 minutter hver gang, mindst 3 gange om ugen, og intensiteten af øvelsen blev bestemt af behovet for at øge frekvensen og dybden af vejrtrækningen under øvelsen, og det var passende at føle sig let træt, men ikke udmattet (RPE-score 12-16). Træningsintensiteten bør være mindst 3 gange om ugen, og træningsintensiteten bør være på et niveau, der kræver en stigning i vejrtrækningshastighed og dybde, hvilket giver mulighed for dialog og kommunikation, let svedtendens og en følelse af at være let træt, men ikke udmattet ( RPE-score på 12 til 16). |
såsom gåture, jogging, svømning, Tai Chi osv.
Det skal være med en vis frekvens og intensitet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kun modtage konventionel MHD-behandling, ingen krav om motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midt på overarmens omkreds af den ikke-interne fistelside (AC)
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Mål omkredsen af den ikke-indvendige fistel ved midtpunktet af overarmen ved hjælp af et blødt målebånd i centimeter
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
triceps hudfoldtykkelse af den ikke-interne fistelside (TSF)
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Måling af hudfolden ved midtpunktet af overarmen på den ikke-indre fistelside ved hjælp af en hudfoldstykkelsesmåler i centimeter
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
overarms muskelomkreds af den ikke-interne fistelside (AMC)
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
AMC（cm）= AC(cm) - 3,14 x TSF（cm）
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
lægomkreds
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Mål lægomkredsen med et blødt målebånd i centimeter
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
grebsstyrke
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Brug en grebsstyrkemåler, mens patienten sidder og griber fast i håndtaget med håndfladen på den ikke-indvendige fistulside, mål to gange og noter den maksimale grebsstyrkeværdi
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
Forekomst af kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
|
Kardiovaskulære hændelser omfatter: episoder med hjertesvigt, vedvarende arytmier, myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser inkluderer: hjerneblødning, cerebralt infarkt, forbigående iskæmisk anfald.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præalbumin
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: præalbumin(g/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
albumin
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: albumin(g/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: hæmoglobin(g/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
blodlipider
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: triglycerider, kolesterol, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: c-reaktivt protein (mg/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- First ChongQing MU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyredialyse
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater