Wpływ aktywnych ćwiczeń na pacjentów poddawanych hemodializie
Wpływ aktywnych ćwiczeń na stan odżywienia i stan zapalny, metabolizm mięśni i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej
Celem tego badania klinicznego jest omówienie wpływu aktywności fizycznej na odżywianie, stan zapalny, metabolizm mięśni oraz występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy ćwiczenia mogą poprawić stan odżywienia i stan zapalny, zwiększyć siłę mięśni i zmniejszyć częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Naukowcy porównają grupę wykonującą aktywne ćwiczenia z grupą leczoną konwencjonalnie, aby sprawdzić wpływ ćwiczeń na pacjentów poddawanych hemodializie.
Uczestnicy będą:
Wybierz ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności, takie jak chodzenie (nie mniej niż 8000 kroków dziennie) lub jogging, pływanie, Tai Chi itp., w zależności od indywidualnych warunków, przez nie mniej niż 30 minut jednorazowo, co najmniej 3 razy tygodniowo, a intensywność ćwiczeń powinna opierać się na wyniku RPE od 12 do 16.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Numer telefonu: 86-23-89012256
- E-mail: xyf0920@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- MHD powyżej 3 miesięcy, 3 razy w tygodniu, każdorazowo 3-4h;
- Wskaźnik klirensu mocznika (Kt/V) >1,2;
- Stan stabilny, bez poważnych infekcji, nowotworów i chorób układu krążenia;
- Chęć przyłączenia się do badania i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- W połączeniu z poważnymi chorobami serca i płuc: takimi jak nawracająca niewydolność serca, ciężka arytmia, niestabilna dusznica bolesna, ciężki wysięk osierdziowy, ciężka choroba zastawek serca, kardiomiopatia przerostowa, koarktacja aorty, ciężka rozedma płuc, choroba płuc i serca, ciężkie nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie tętnica płucna > 55mmHg) itp.;
- W połączeniu z przewlekłą chorobą stawów, mięśni lub naczyń nie można lub nie nadaje się do regularnych ćwiczeń, np. choroby naczyń mózgowych; połączone przewlekłe choroby stawów, mięśni lub naczyń, które nie mogą lub nie nadają się do regularnego wysiłku fizycznego, takie jak następstwa chorób naczyń mózgowych, poważne uszkodzenie stawów kończyn dolnych, ciężka miopatia, zakrzepica żył głębokich itp.;
- nie chcący współpracować przy przemieszczaniu się ludzi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
pacjentów poproszono o wybór chodzenia (nie mniej niż 8000 kroków dziennie) lub ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności, takich jak jogging, pływanie, Tai Chi itp., w zależności od ich własnych warunków, każdorazowo nie krócej niż 30 minut, co najmniej 3 razy w tygodniu, a intensywność ćwiczeń determinowana była koniecznością zwiększenia częstotliwości i głębokości oddechów w trakcie ćwiczeń, przy czym właściwe było odczuwanie lekkiego zmęczenia, ale nie wyczerpania (wskaźnik RPE 12-16). Intensywność ćwiczeń powinna wynosić co najmniej 3 razy w tygodniu, a intensywność ćwiczeń powinna być na poziomie wymagającym zwiększenia częstości i głębokości oddechów, umożliwiających dialog i komunikację, lekkie pocenie się oraz uczucie lekkiego zmęczenia, ale nie wyczerpania ( wynik RPE od 12 do 16). |
takie jak spacery, jogging, pływanie, Tai Chi itp.
Musi mieć określoną częstotliwość i intensywność
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymują wyłącznie konwencjonalne leczenie MHD, bez konieczności wykonywania ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód połowy ramienia po stronie przetoki innej niż wewnętrzna (AC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
Zmierz obwód przetoki innej niż wewnętrzna w środku ramienia za pomocą miękkiej taśmy mierniczej, w centymetrach
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
Grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego po stronie przetoki innej niż wewnętrzna (TSF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
Pomiar fałdu skórnego w środku ramienia po stronie przetoki innej niż wewnętrzna za pomocą miernika grubości fałdu skórnego, w centymetrach
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
obwód mięśnia ramienia po stronie przetoki innej niż wewnętrzna (AMC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
AMC (cm) = AC (cm) - 3,14 x TSF (cm)
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
obwód łydki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
Zmierz obwód łydki za pomocą miękkiej taśmy mierniczej, w centymetrach
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
Za pomocą miernika siły chwytu, gdy pacjent siedzi i mocno ściska uchwyt dłonią po stronie niewewnętrznej przetoki, należy dokonać dwukrotnego pomiaru i zapisać maksymalną wartość siły chwytu
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują: epizody niewydolności serca, utrzymujące się zaburzenia rytmu, zawał mięśnia sercowego, a zdarzenia naczyniowo-mózgowe obejmują: krwotok mózgowy, zawał mózgu, przemijający napad niedokrwienny.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prealbumina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
laboratoryjne wskaźniki pomiarowe:prealbumina (g/L)
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
albumina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
laboratoryjne wskaźniki pomiarowe:albumina (g/L)
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
laboratoryjne wskaźniki pomiarowe:hemoglobina (g/L)
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
lipidy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
laboratoryjne wskaźniki pomiarowe:trójglicerydy, cholesterol, lipoproteina o małej gęstości, lipoproteina o dużej gęstości
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
|
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
laboratoryjne wskaźniki pomiarowe:białko c-reaktywne (mg/L)
|
Wartość wyjściowa i pół roku, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- First ChongQing MU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .