Aktiivisen harjoittelun vaikutus ylläpitäviin hemodialyysipotilaisiin
Aktiivisen harjoittelun vaikutus ravitsemus- ja tulehdustilaan, lihasaineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonitapahtumiin ylläpitohemodialyysipotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on keskustella fyysisen aktiivisuuden vaikutuksista ravitsemukseen, tulehdukseen, lihasten aineenvaihduntaan sekä kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien esiintymiseen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: voiko harjoitus parantaa ravitsemus- ja tulehdustilaa, parantaa lihasvoimaa ja vähentää sydän- ja aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuutta ylläpitohemodialyysipotilailla.
Tutkijat vertaavat aktiivista harjoitteluryhmää tavanomaiseen hoitoryhmään nähdäkseen harjoituksen vaikutuksen hemodialyysipotilaille.
Osallistujat:
Valitse matalan intensiteetin aerobisia harjoituksia, kuten kävelyä (vähintään 8 000 askelta päivässä) tai lenkkeilyä, uintia, taijia jne. yksilöllisten olosuhteiden mukaan, vähintään 30 minuuttia kerrallaan, vähintään 3 kertaa viikossa, ja harjoituksen intensiteetin tulee perustua RPE-pisteisiin 12–16.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Puhelinnumero: 86-23-89012256
- Sähköposti: xyf0920@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- MHD yli 3 kuukautta, 3 kertaa viikossa, 3-4 tuntia joka kerta;
- Urean puhdistumaindeksi (Kt/V) >1,2;
- Vakaa tila, ei vakavaa infektiota, kasvainta ja sydän- ja verisuonitauteja;
- Halukas liittymään tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä vakavaan sydän- ja keuhkosairauteen: kuten toistuva sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, vaikea sydänpussin effuusio, vaikea sydänläppäsairaus, hypertrofinen kardiomyopatia, aortan koarktaatio, vaikea emfyseema, keuhkosydänsairaus, vaikea keuhkoverenpaine (keskimääräinen verenpaine keuhkovaltimo > 55 mmHg) jne.;
- Yhdessä kroonisten nivelten, lihasten tai verisuonitautien kanssa ei voida tai se ei sovellu säännölliseen harjoitteluun, kuten aivoverisuonitauti; krooniset nivel-, lihas- tai verisuonisairaudet eivät voi tai eivät sovellu säännölliseen harjoitteluun, kuten aivoverisuonitaudin seuraukset, vakavat alaraajojen nivelvauriot, vakava myopatia, syvä laskimotukos jne.;
- eivät halua tehdä yhteistyötä ihmisliikkeiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
potilaita pyydettiin valitsemaan kävelyä (vähintään 8000 askelta päivässä) tai matalan intensiteetin aerobista liikuntaa, kuten lenkkeilyä, uintia, taijia jne. omien olosuhteiden mukaan, vähintään 30 minuuttia kerrallaan, vähintään 3 kertaa viikossa, ja harjoituksen intensiteetin määräytyi tarve lisätä hengitystiheyttä ja -syvyyttä harjoituksen aikana ja oli sopivaa tuntea olonsa hieman väsyneeksi, mutta ei uupuneeksi (RPE-pisteet 12-16). Harjoituksen intensiteetin tulee olla vähintään 3 kertaa viikossa, ja harjoituksen intensiteetin tulee olla tasolla, joka edellyttää hengitystiheyden ja -syvyyden lisäämistä, mikä mahdollistaa keskustelun ja kommunikoinnin, lievän hikoilun ja lievän väsymyksen, mutta ei uupuneen ( RPE-pisteet 12-16). |
kuten kävely, lenkkeily, uinti, tai chi jne.
Sen on oltava tietyllä taajuudella ja intensiteetillä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
saavat vain tavanomaista MHD-hoitoa, ei vaadi harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-sisäisen fistelipuolen olkavarren keskimmäinen ympärysmitta (AC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
Mittaa ei-sisäisen fistelin ympärysmitta olkavarren keskipisteestä pehmeällä mittanauhalla senttimetreinä
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
tricepsin ei-sisäisen fistelipuolen ihopoimun paksuus (TSF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
Ihopoimuksen mittaus olkavarren keskipisteestä ei-sisäisen fistelin puolella käyttämällä ihopoimun paksuusmittaria, senttimetreinä
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
ei-sisäisen fistelipuolen olkavarren lihaksen ympärysmitta (AMC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
AMC (cm) = AC (cm) - 3,14 x TSF (cm)
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
Mittaa pohkeen ympärysmitta pehmeällä mittanauhalla senttimetreinä
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
pitovoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
Käytä pitovoimamittaria, potilas istuu ja tarttuu kahvaan lujasti ei-sisäisen fistelin puolen kämmenellä, mittaa kahdesti ja tallenna maksimipitolujuus
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kardiovaskulaarisia tapahtumia ovat: sydämen vajaatoimintajaksot, jatkuvat rytmihäiriöt, sydäninfarkti ja aivoverisuonitapahtumat: aivoverenvuoto, aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prealbumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
laboratoriomittausindikaattorit: prealbumiini (g/l)
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
laboratoriomittausindikaattorit: albumiini (g/l)
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
laboratoriomittausindikaattorit: hemoglobiini (g/l)
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
laboratoriomittausindikaattorit: triglyseridit, kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
|
c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
laboratoriomittausindikaattorit: c-reaktiivinen proteiini (mg/l)
|
Lähtötilanne ja puoli vuotta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- First ChongQing MU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .