Vliv aktivního cvičení na udržovací hemodialyzované pacienty
Vliv aktivního cvičení na nutriční a zánětlivý stav, svalový metabolismus a kardiovaskulární příhody u pacientů s udržovací hemodialýzou
Cílem této klinické studie je diskutovat vliv fyzické aktivity na výživu, zánět, svalový metabolismus a výskyt kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod u pacientů s udržovací hemodialýzou. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: může cvičení zlepšit nutriční a zánětlivý stav, zvýšit svalovou sílu a snížit výskyt kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod u pacientů s udržovací hemodialýzou.
Výzkumníci budou porovnávat aktivní cvičební skupinu se skupinou konvenční léčby, aby viděli dopad cvičení na udržovací hemodialyzované pacienty.
Účastníci budou:
Vyberte si aerobní cvičení s nízkou intenzitou, jako je chůze (ne méně než 8 000 kroků za den) nebo jogging, plavání, Tai Chi atd., podle individuálních podmínek, po dobu nejméně 30 minut v kuse, alespoň 3krát. týdně a intenzita cvičení by měla být založena na skóre RPE 12 až 16.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Telefonní číslo: 86-23-89012256
- E-mail: xyf0920@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- MHD více než 3 měsíce, 3krát týdně, pokaždé 3-4 hodiny;
- index clearance močoviny (Kt/V) >1,2;
- Stabilní stav, žádná závažná infekce, nádor a kardiovaskulární onemocnění;
- Ochota se zapojit do studie a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci se závažným onemocněním srdce a plic: jako je opakované srdeční selhání, těžká arytmie, nestabilní angina pectoris, těžký perikardiální výpotek, závažné onemocnění srdeční chlopně, hypertrofická kardiomyopatie, koarktace aorty, těžký emfyzém, plicní srdeční onemocnění, těžká plicní hypertenze (průměrný tlak plicní tepna > 55 mmHg) atd.;
- V kombinaci s chronickým onemocněním kloubů, svalů nebo cév nemůže být nebo není vhodné pravidelné cvičení, např. cerebrovaskulární onemocnění; kombinovaná chronická kloubní, svalová nebo cévní onemocnění nemohou nebo nejsou vhodná k pravidelnému cvičení, jako jsou následky cerebrovaskulárních onemocnění, závažná poškození kloubů dolních končetin, těžká myopatie, hluboká žilní trombóza apod.;
- neochotný spolupracovat s pohybem lidí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina
pacienti byli požádáni, aby si zvolili chůzi (ne méně než 8 000 kroků za den) nebo aerobní cvičení s nízkou intenzitou, jako je jogging, plavání, tai-chi atd., podle svých vlastních podmínek, pokaždé po dobu nejméně 30 minut, alespoň 3x týdně, přičemž intenzita cvičení byla dána potřebou zvýšit frekvenci a hloubku dýchání během cvičení a bylo vhodné pociťovat mírnou únavu, ale ne vyčerpání (RPE skóre 12-16). Intenzita cvičení by měla být alespoň 3x týdně a intenzita cvičení by měla být na úrovni, která vyžaduje zvýšení frekvence a hloubky dýchání, umožňující dialog a komunikaci, mírné pocení a pocit lehké únavy, ale ne vyčerpání ( RPE skóre 12 až 16). |
jako je chůze, jogging, plavání, Tai Chi atd.
Musí to být v určité frekvenci a intenzitě
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dostávají pouze konvenční léčbu MHD, bez nutnosti cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední obvod paže na straně nevnitřní píštěle（AC）
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
Změřte obvod nevnitřní píštěle ve středu nadloktí pomocí měkkého metru v centimetrech
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
tloušťka kožní řasy tricepsu na straně nevnitřní píštěle (TSF)
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
Měření kožní řasy ve středu nadloktí na straně nevnitřní píštěle pomocí měřiče tloušťky kožní řasy v centimetrech
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
obvod svalu horní části paže na straně nevnitřní píštěle（AMC）
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
AMC（cm）= AC(cm) - 3,14 x TSF（cm）
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
obvod lýtka
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
Změřte obvod lýtka pomocí měkkého metru v centimetrech
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
Pomocí měřiče síly úchopu, když pacient sedí a pevně uchopí rukojeť dlaní na straně nevnitřní píštěle, dvakrát změřte a zaznamenejte hodnotu maximální síly úchopu
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
Incidence kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: 1 rok
|
Kardiovaskulární příhody zahrnují: epizody srdečního selhání, trvalé arytmie, infarkt myokardu a cerebrovaskulární příhody zahrnují: mozkové krvácení, mozkový infarkt, přechodný ischemický záchvat.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prealbumin
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
laboratorní indikátory měření:prealbumin(g/l)
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
albumin
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
laboratorní indikátory měření:albumin(g/L)
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
laboratorní indikátory měření:hemoglobin(g/l)
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
krevní lipidy
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
laboratorní ukazatele měření:triglyceridy, cholesterol, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
|
c-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
laboratorní indikátory měření:c-reaktivní protein (mg/l)
|
Výchozí stav a půl roku, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- First ChongQing MU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální dialýza
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína