O efeito do exercício ativo em pacientes em hemodiálise de manutenção
Efeito do exercício ativo no estado nutricional e inflamatório, metabolismo muscular e eventos cardiovasculares em pacientes em hemodiálise de manutenção
O objetivo deste ensaio clínico é discutir os efeitos da atividade física na nutrição, inflamação, metabolismo muscular e ocorrência de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares em pacientes em hemodiálise de manutenção. A principal questão que pretende responder é: o exercício pode melhorar o estado nutricional e inflamatório, aumentar a força muscular e reduzir a incidência de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Os pesquisadores compararão o grupo de exercícios ativos com o grupo de tratamento convencional para ver o impacto do exercício nos pacientes em hemodiálise de manutenção.
Os participantes irão:
Escolha exercícios aeróbicos de baixa intensidade, como caminhada (não menos que 8.000 passos por dia) ou corrida, natação, Tai Chi, etc., de acordo com suas condições individuais, por pelo menos 30 minutos por vez, pelo menos 3 vezes por semana, e a intensidade do exercício deve ser baseada em uma pontuação de PSE de 12 a 16.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Número de telefone: 86-23-89012256
- E-mail: xyf0920@126.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- MHD por mais de 3 meses, 3 vezes por semana, 3-4h cada vez;
- Índice de depuração de uréia (Kt/V) >1,2;
- Condição estável, sem infecção grave, tumor e doença cardiovascular;
- Disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Combinado com doenças cardíacas e pulmonares graves: como insuficiência cardíaca repetida, arritmia grave, angina de peito instável, derrame pericárdico grave, doença valvular cardíaca grave, cardiomiopatia hipertrófica, coarctação da aorta, enfisema grave, doença cardíaca pulmonar, hipertensão pulmonar grave (pressão média de a artéria pulmonar > 55mmHg), etc.;
- Combinado com articulações crônicas, músculos ou doenças vasculares não pode ou não é adequado para exercícios regulares, como doenças cerebrovasculares; doenças articulares, musculares ou vasculares crônicas combinadas não podem ou não são adequadas para exercícios regulares, como sequelas de doenças cerebrovasculares, lesões graves nas articulações dos membros inferiores, miopatia grave, trombose venosa profunda, etc .;
- não está disposto a cooperar com o movimento de pessoas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercícios
os pacientes foram solicitados a escolher caminhada (não menos que 8.000 passos por dia) ou exercícios aeróbicos de baixa intensidade, como corrida, natação, Tai Chi, etc., de acordo com suas próprias condições, por pelo menos 30 minutos de cada vez, pelo menos 3 vezes por semana, e a intensidade do exercício foi determinada pela necessidade de aumentar a frequência e profundidade da respiração durante o exercício, sendo apropriado sentir-se um pouco cansado, mas não exausto (pontuação PSE 12-16). A intensidade do exercício deve ser pelo menos 3 vezes por semana, e a intensidade do exercício deve estar em um nível que exija um aumento na frequência e profundidade da respiração, permitindo diálogo e comunicação, sudorese leve e uma sensação de estar um pouco cansado, mas não exausto ( pontuação RPE de 12 a 16). |
como caminhar, correr, nadar, Tai Chi, etc.
Precisa estar em uma certa frequência e intensidade
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Sem intervenção: Grupo de controle
recebem apenas tratamento convencional de MHD, sem necessidade de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência média do braço do lado não interno da fístula （AC）
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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Meça a circunferência da fístula não interna no ponto médio do braço usando uma fita métrica macia, em centímetros
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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espessura da dobra cutânea do tríceps do lado não interno da fístula （TSF）
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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Medição da dobra cutânea no ponto médio do braço no lado não interno da fístula usando medidor de espessura de dobras cutâneas, em centímetros
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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circunferência muscular do braço do lado não interno da fístula （AMC）
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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AMC（cm）= AC(cm) - 3,14 x TSF（cm）
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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circunferência da panturrilha
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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Meça a circunferência da panturrilha usando uma fita métrica macia, em centímetros
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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força de preensão
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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Utilizando um medidor de força de preensão, com o paciente sentado e segurando firmemente a alça com a palma da mão do lado não interno da fístula, medir duas vezes e registrar o valor máximo da força de preensão
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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Incidência de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares
Prazo: 1 ano
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Os eventos cardiovasculares incluem: episódios de insuficiência cardíaca, arritmias sustentadas, infarto do miocárdio e eventos cerebrovasculares incluem: hemorragia cerebral, infarto cerebral, ataque isquêmico transitório.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pré-albumina
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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indicadores de medição laboratorial: pré-albumina (g/L)
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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albumina
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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indicadores de medição laboratorial: albumina (g/L)
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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hemoglobina
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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indicadores de medição laboratorial: hemoglobina (g/L)
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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lipídios no sangue
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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indicadores de medição laboratorial:triglicerídeos, colesterol, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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proteína c reativa
Prazo: Linha de base e meio ano, 1 ano
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indicadores de medição laboratorial: proteína c-reativa (mg/L)
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Linha de base e meio ano, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- First ChongQing MU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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