积极运动对维持性血液透析患者的影响
2024年8月21日 更新者：Yunfeng Xia
积极运动对维持性血液透析患者营养和炎症状态、肌肉代谢和心血管事件的影响
该临床试验的目的是探讨体力活动对维持性血液透析患者营养、炎症、肌肉代谢以及心脑血管事件发生的影响。 其旨在回答的主要问题是：运动能否改善维持性血液透析患者的营养和炎症状态，增强肌肉力量，降低心脑血管事件的发生率。
研究人员将主动运动组与常规治疗组进行比较，看看运动对维持性血液透析患者的影响。
参与者将：
根据个人情况选择步行（每天不少于8000步）或慢跑、游泳、太极拳等低强度有氧运动锻炼，每次不少于30分钟，至少3次每周一次，运动强度应基于 RPE 分数 12 至 16。
研究概览
详细说明
RPE：感知用力等级。
RPE 分数为 12 至 16 表示运动期间需要增加呼吸频率和深度、进行对话交流的能力、轻微出汗以及有轻微疲劳感但不会达到精疲力尽的状态。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Yunfeng Xia, Dr.
- 电话号码：86-23-89012256
- 邮箱：xyf0920@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MHD超过3个月，每周3次，每次3-4小时；
- 尿素清除指数（Kt/V）>1.2；
- 病情稳定，无严重感染、肿瘤、心血管疾病；
- 愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 合并严重心肺疾病：如反复心力衰竭、严重心律失常、不稳定型心绞痛、严重心包积液、严重心脏瓣膜病、肥厚性心肌病、主动脉缩窄、严重肺气肿、肺心病、严重肺动脉高压（平均压力为肺动脉>55mmHg)等；
- 合并慢性关节、肌肉或血管疾病不能或不适合经常运动，如脑血管疾病；合并慢性关节、肌肉或血管疾病不能或不适合经常运动，如脑血管病后遗症、下肢关节严重损伤、严重肌病、深静脉血栓等；
- 不愿意配合人员流动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动组
要求患者根据自身情况选择步行（每天不少于8000步）或慢跑、游泳、太极拳等低强度有氧运动，每次不少于30分钟，至少每周3次，运动强度根据运动时需要增加呼吸频率和深度而定，以感觉微累但不至精疲力竭为宜（RPE评分12-16）。 运动强度每周至少3次，运动强度应达到要求呼吸频率和深度增加、能够进行对话和交流、微出汗、有微累但不至于精疲力竭的感觉的水平（ RPE 分数为 12 至 16）。 |
如散步、慢跑、游泳、打太极拳等。
需要有一定的频率和强度
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无干预：对照组
仅接受常规MHD治疗，无需运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非内瘘侧中上臂周长（AC）
大体时间：基线和半年、1年
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使用软卷尺测量上臂中点处非内瘘的周长，以厘米为单位
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基线和半年、1年
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非内瘘侧肱三头肌皮褶厚度（TSF）
大体时间：基线和半年、1年
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使用皮褶厚度计测量非内瘘侧上臂中点的皮褶，单位为厘米
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基线和半年、1年
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非内瘘侧上臂肌围（AMC）
大体时间：基线和半年、1年
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AMC（厘米）= AC(厘米) - 3.14 x TSF（厘米）
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基线和半年、1年
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小腿围
大体时间：基线和半年、1年
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使用软卷尺测量小腿周长，单位为厘米
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基线和半年、1年
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握力
大体时间：基线和半年、1年
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使用握力计，患者坐位，用非内瘘侧手掌紧握手柄，测量两次，记录最大握力值
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基线和半年、1年
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心脑血管事件发生率
大体时间：1年
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心血管事件包括：心力衰竭发作、持续性心律失常、心肌梗塞，脑血管事件包括：脑出血、脑梗塞、短暂性脑缺血发作。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前白蛋白
大体时间：基线和半年、1年
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实验室测定指标：前白蛋白(g/L)
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基线和半年、1年
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白蛋白
大体时间：基线和半年、1年
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实验室测定指标：白蛋白(g/L)
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基线和半年、1年
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血红蛋白
大体时间：基线和半年、1年
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实验室测量指标：血红蛋白(g/L)
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基线和半年、1年
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血脂
大体时间：基线和半年、1年
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实验室测量指标：甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白
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基线和半年、1年
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C反应蛋白
大体时间：基线和半年、1年
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实验室测定指标：C反应蛋白(mg/L)
|
基线和半年、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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