L'effetto dell'esercizio attivo sui pazienti in emodialisi di mantenimento
Effetto dell'esercizio attivo sullo stato nutrizionale e infiammatorio, sul metabolismo muscolare e sugli eventi cardiovascolari nei pazienti in emodialisi di mantenimento
L'obiettivo di questo studio clinico è discutere gli effetti dell'attività fisica su nutrizione, infiammazione, metabolismo muscolare e insorgenza di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari in pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: l’esercizio fisico può migliorare lo stato nutrizionale e infiammatorio, aumentare la forza muscolare e ridurre l’incidenza di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari nei pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento.
I ricercatori confronteranno il gruppo di esercizio attivo con il gruppo di trattamento convenzionale per vedere l'impatto dell'esercizio sui pazienti in emodialisi di mantenimento.
I partecipanti:
Scegliere allenamenti di esercizi aerobici a bassa intensità come camminare (non meno di 8.000 passi al giorno) o fare jogging, nuoto, Tai Chi, ecc., in base alle proprie condizioni individuali, per non meno di 30 minuti alla volta, almeno 3 volte a settimana e l’intensità dell’esercizio dovrebbe essere basata su un punteggio RPE compreso tra 12 e 16.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Numero di telefono: 86-23-89012256
- Email: xyf0920@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- MHD più di 3 mesi, 3 volte a settimana, 3-4 ore ogni volta;
- Indice di clearance dell'urea (Kt/V) >1,2;
- Condizioni stabili, nessuna infezione grave, tumore e malattia cardiovascolare;
- Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- In combinazione con gravi malattie cardiache e polmonari: come insufficienza cardiaca ripetuta, grave aritmia, angina pectoris instabile, grave versamento pericardico, grave malattia della valvola cardiaca, cardiomiopatia ipertrofica, coartazione aortica, grave enfisema, cardiopatia polmonare, grave ipertensione polmonare (pressione media di l'arteria polmonare > 55mmHg), ecc.;
- In combinazione con malattie croniche delle articolazioni, dei muscoli o vascolari non può o non è adatto all'esercizio fisico regolare, come le malattie cerebrovascolari; malattie croniche combinate articolari, muscolari o vascolari non possono o non sono adatte all'esercizio fisico regolare, come postumi di malattie cerebrovascolari, gravi danni articolari agli arti inferiori, miopatia grave, trombosi venosa profonda, ecc.;
- riluttanti a collaborare con la circolazione delle persone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi
ai pazienti è stato chiesto di scegliere la camminata (non meno di 8000 passi al giorno) o un esercizio aerobico a bassa intensità come jogging, nuoto, Tai Chi, ecc., in base alle proprie condizioni, per non meno di 30 minuti ogni volta, almeno 3 volte a settimana, e l'intensità dell'esercizio era determinata dalla necessità di aumentare la frequenza e la profondità della respirazione durante l'esercizio, ed era appropriato sentirsi leggermente stanchi ma non esausti (punteggio RPE 12-16). L’intensità dell’esercizio dovrebbe essere almeno 3 volte a settimana e l’intensità dell’esercizio dovrebbe essere a un livello che richieda un aumento della frequenza e della profondità della respirazione, consentendo il dialogo e la comunicazione, una leggera sudorazione e una sensazione di essere leggermente stanchi ma non esauriti ( Punteggio RPE compreso tra 12 e 16). |
come camminare, fare jogging, nuotare, Tai Chi, ecc.
Deve avere una certa frequenza e intensità
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevono solo il trattamento MHD convenzionale, senza necessità di esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza del braccio medio-superiore del lato non interno della fistola (AC)
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
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Misurare la circonferenza della fistola non interna nel punto medio della parte superiore del braccio utilizzando un metro a nastro morbido, in centimetri
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Baseline e semestre, 1 anno
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spessore della piega cutanea del tricipite del lato non interno della fistola (TSF)
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
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Misurazione della plica cutanea nel punto medio della parte superiore del braccio sul lato non interno della fistola utilizzando uno spessimetro della plica cutanea, in centimetri
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Baseline e semestre, 1 anno
|
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Circonferenza del muscolo del braccio superiore del lato non interno della fistola (AMC)
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
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AMC（cm）= CA(cm) - 3,14 x TSF（cm）
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Baseline e semestre, 1 anno
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circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
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Misurare la circonferenza del polpaccio utilizzando un metro a nastro morbido, in centimetri
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Baseline e semestre, 1 anno
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forza di presa
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
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Utilizzando un misuratore di forza di presa, con il paziente seduto e afferrando saldamente la maniglia con il palmo del lato non interno della fistola, misurare due volte e registrare il valore massimo della forza di presa
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Baseline e semestre, 1 anno
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Incidenza di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli eventi cardiovascolari comprendono: episodi di insufficienza cardiaca, aritmie sostenute, infarto miocardico e gli eventi cerebrovascolari comprendono: emorragia cerebrale, infarto cerebrale, attacco ischemico transitorio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prealbumina
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
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indicatori di misurazione di laboratorio: prealbumina (g/L)
|
Baseline e semestre, 1 anno
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albumina
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
|
indicatori di misurazione di laboratorio: albumina (g/L)
|
Baseline e semestre, 1 anno
|
|
emoglobina
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
|
indicatori di misurazione di laboratorio: emoglobina (g/L)
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Baseline e semestre, 1 anno
|
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lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
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indicatori di misurazione di laboratorio:trigliceridi, colesterolo, lipoproteine a bassa densità, lipoproteine ad alta densità
|
Baseline e semestre, 1 anno
|
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proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Baseline e semestre, 1 anno
|
indicatori di misurazione di laboratorio: proteina c-reattiva (mg/L)
|
Baseline e semestre, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- First ChongQing MU
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