Effekten av aktiv träning på underhållshemodialyspatienter
Effekt av aktiv träning på näringstillstånd och inflammatorisk status, muskelmetabolism och kardiovaskulära händelser hos hemodialyspatienter
Målet med denna kliniska prövning är att diskutera effekterna av fysisk aktivitet på näring, inflammation, muskelmetabolism och förekomsten av kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser hos patienter med underhållshemodialys. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: kan träning förbättra närings- och inflammatorisk status, öka muskelstyrkan och minska förekomsten av kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser hos patienter med underhållshemodialys.
Forskare kommer att jämföra aktiv träningsgrupp med konventionell behandlingsgrupp för att se effekten av träning på underhållshemodialyspatienter.
Deltagarna kommer att:
Välj lågintensiva aerobiska träningspass som promenader (inte mindre än 8 000 steg per dag) eller jogging, simning, Tai Chi, etc., beroende på deras individuella förutsättningar, i inte mindre än 30 minuter åt gången, minst 3 gånger per vecka, och träningens intensitet bör baseras på en RPE-poäng på 12 till 16.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Telefonnummer: 86-23-89012256
- E-post: xyf0920@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MHD mer än 3 månader, 3 gånger per vecka, 3-4 timmar varje gång;
- Ureaclearance-index (Kt/V) >1,2;
- Stabilt tillstånd, ingen allvarlig infektion, tumör och hjärt-kärlsjukdom;
- Vill gärna gå med i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Kombinerat med allvarlig hjärt- och lungsjukdom: såsom upprepad hjärtsvikt, svår arytmi, instabil angina pectoris, svår perikardiell utgjutning, allvarlig hjärtklaffsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati, aorta-koarktation, svår emfysem, pulmonell hjärtsjukdom, svår pulmonell hypertoni lungartären > 55 mmHg), etc.;
- I kombination med kroniska leder, muskler eller kärlsjukdomar kan inte vara eller är inte lämplig för regelbunden träning, såsom cerebrovaskulär sjukdom; kombinerade kroniska led-, muskel- eller kärlsjukdomar kan eller är inte lämpliga för regelbunden träning, såsom följdsjukdomar av cerebrovaskulära sjukdomar, allvarliga ledskador i nedre extremiteter, svår myopati, djup ventrombos, etc.;
- ovilliga att samarbeta med människors rörelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsgrupp
patienterna ombads att välja promenader (inte mindre än 8000 steg per dag) eller lågintensiv aerob träning som jogging, simning, Tai Chi, etc., enligt sina egna förutsättningar, i minst 30 minuter varje gång, minst 3 gånger per vecka, och träningens intensitet bestämdes av behovet av att öka andningsfrekvensen och andningsdjupet under träningen, och det var lämpligt att känna sig lite trött men inte utmattad (RPE-poäng 12-16). Träningsintensiteten bör vara minst 3 gånger i veckan, och träningsintensiteten bör vara på en nivå som kräver ökad andningsfrekvens och djup, vilket möjliggör dialog och kommunikation, lätt svettning och en känsla av att vara lätt trött men inte utmattad ( RPE-poäng på 12 till 16). |
som promenader, jogging, simning, Tai Chi, etc.
Det måste vara med en viss frekvens och intensitet
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
får endast konventionell MHD-behandling, inget krav på träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitten av överarmens omkrets av den icke-interna fistelsidan (AC)
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
Mät omkretsen av den icke-inre fisteln i mitten av överarmen med ett mjukt måttband, i centimeter
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
triceps hudveckstjocklek på den icke-interna fistelsidan (TSF)
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
Mätning av hudvecket i mitten av överarmen på den icke-inre fistelsidan med hjälp av en hudveckstjockleksmätare, i centimeter
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
överarmsmuskelns omkrets på den icke-interna fistelsidan (AMC)
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
AMC（cm）= AC(cm) - 3,14 x TSF（cm）
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
vadomkrets
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
Mät vadomkretsen med ett mjukt måttband, i centimeter
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
greppstyrka
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
Använd en greppstyrkemätare, med patienten sittande och greppande handtaget stadigt med handflatan på den icke-invändiga fistelsidan, mät två gånger och registrera det maximala värdet för greppstyrkan
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
Förekomst av kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
|
Kardiovaskulära händelser inkluderar: hjärtsviktepisoder, ihållande arytmier, hjärtinfarkt och cerebrovaskulära händelser inkluderar: hjärnblödning, hjärninfarkt, övergående ischemisk attack.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prealbumin
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
laboratoriemätningsindikatorer: prealbumin(g/L)
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
albumin
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
laboratoriemätningsindikatorer:albumin(g/L)
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
hemoglobin
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
laboratoriemätningsindikatorer: hemoglobin(g/L)
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
blodlipider
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
laboratoriemätningsindikatorer: triglycerider, kolesterol, lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
|
c-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje och halvår, 1 år
|
laboratoriemätningsindikatorer: c-reaktivt protein (mg/L)
|
Baslinje och halvår, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- First ChongQing MU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .