El efecto del ejercicio activo en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento
Efecto del ejercicio activo sobre el estado nutricional e inflamatorio, el metabolismo muscular y los eventos cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento
El objetivo de este ensayo clínico es discutir los efectos de la actividad física sobre la nutrición, la inflamación, el metabolismo muscular y la aparición de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento. La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿puede el ejercicio mejorar el estado nutricional e inflamatorio, mejorar la fuerza muscular y reducir la incidencia de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento?
Los investigadores compararán el grupo de ejercicio activo con el grupo de tratamiento convencional para ver el impacto del ejercicio en los pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.
Los participantes:
Elegir ejercicios aeróbicos de baja intensidad como caminar (no menos de 8.000 pasos por día) o jogging, natación, Tai Chi, etc., según sus condiciones individuales, durante no menos de 30 minutos seguidos, al menos 3 veces. por semana, y la intensidad del ejercicio debe basarse en una puntuación de RPE de 12 a 16.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Número de teléfono: 86-23-89012256
- Correo electrónico: xyf0920@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- MHD más de 3 meses, 3 veces por semana, 3-4 h cada vez;
- Índice de aclaramiento de urea (Kt/V) >1,2;
- Condición estable, sin infecciones graves, tumores ni enfermedades cardiovasculares;
- Dispuesto a unirse al estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Combinado con enfermedades cardíacas y pulmonares graves: como insuficiencia cardíaca repetida, arritmia grave, angina de pecho inestable, derrame pericárdico grave, enfermedad valvular cardíaca grave, miocardiopatía hipertrófica, coartación aórtica, enfisema grave, enfermedad cardíaca pulmonar, hipertensión pulmonar grave (presión media de la arteria pulmonar > 55 mmHg), etc.;
- Combinado con enfermedades crónicas de las articulaciones, los músculos o los vasos sanguíneos, no puede ser o no es adecuado para el ejercicio regular, como la enfermedad cerebrovascular; las enfermedades crónicas combinadas de las articulaciones, los músculos o los vasos sanguíneos no pueden o no son adecuadas para el ejercicio regular, como secuelas de enfermedades cerebrovasculares, daños graves en las articulaciones de las extremidades inferiores, miopatía grave, trombosis venosa profunda, etc.;
- No dispuesto a cooperar con el movimiento de personas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ejercicio
Se pidió a los pacientes que eligieran caminar (no menos de 8000 pasos por día) o ejercicio aeróbico de baja intensidad como jogging, natación, Tai Chi, etc., según sus propias condiciones, durante no menos de 30 minutos cada vez, al menos 3 veces por semana, y la intensidad del ejercicio estuvo determinada por la necesidad de aumentar la frecuencia y profundidad de la respiración durante el ejercicio, siendo apropiado sentirse ligeramente cansado pero no agotado (puntuación RPE 12-16). La intensidad del ejercicio debe ser al menos 3 veces por semana, y la intensidad del ejercicio debe estar en un nivel que requiera un aumento en la frecuencia y profundidad de la respiración, permitiendo el diálogo y la comunicación, una ligera sudoración y una sensación de estar ligeramente cansado pero no agotado ( Puntuación RPE de 12 a 16). |
como caminar, trotar, nadar, Tai Chi, etc.
Debe ser con cierta frecuencia e intensidad.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
solo recibe tratamiento MHD convencional, no es necesario realizar ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia de la parte media del brazo del lado de la fístula no interna (AC)
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
Mida la circunferencia de la fístula no interna en el punto medio de la parte superior del brazo con una cinta métrica blanda, en centímetros.
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
Grosor del pliegue cutáneo del tríceps del lado de la fístula no interna (TSF)
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
Medición del pliegue cutáneo en el punto medio de la parte superior del brazo en el lado de la fístula no interna utilizando un medidor de espesor de pliegue cutáneo, en centímetros
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
Circunferencia del músculo de la parte superior del brazo del lado de la fístula no interna (AMC)
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
AMC (cm) = CA (cm) - 3,14 x TSF (cm)
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
Mida la circunferencia de la pantorrilla con una cinta métrica suave, en centímetros.
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
Utilizando un medidor de fuerza de prensión, con el paciente sentado y agarrando firmemente el mango con la palma del lado no interno de la fístula, mida dos veces y registre el valor máximo de fuerza de prensión.
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
Incidencia de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los eventos cardiovasculares incluyen: episodios de insuficiencia cardíaca, arritmias sostenidas, infarto de miocardio y los eventos cerebrovasculares incluyen: hemorragia cerebral, infarto cerebral, ataque isquémico transitorio.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prealbúmina
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
indicadores de medición de laboratorio:prealbúmina(g/L)
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
albúmina
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
indicadores de medición de laboratorio:albúmina(g/L)
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
indicadores de medición de laboratorio: hemoglobina (g/L)
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
indicadores de medición de laboratorio:triglicéridos, colesterol, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad
|
Línea base y medio año, 1 año
|
|
proteína c reactiva
Periodo de tiempo: Línea base y medio año, 1 año
|
indicadores de medición de laboratorio: proteína c reactiva (mg/L)
|
Línea base y medio año, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- First ChongQing MU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .