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유지 혈액투석 환자에 대한 적극적인 운동의 효과

2024년 8월 21일 업데이트: Yunfeng Xia

유지 혈액투석 환자의 적극적인 운동이 영양 및 염증 상태, 근육 대사 및 심혈관 사건에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 유지 혈액투석 환자의 영양, 염증, 근육 대사, 심혈관 및 뇌혈관 사건 발생에 대한 신체 활동의 영향을 논의하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 운동이 영양 및 염증 상태를 개선하고, 근력을 강화하며, 혈액투석을 유지하는 환자의 심혈관 및 뇌혈관 사건 발생률을 줄일 수 있다는 것입니다.

연구진은 운동이 유지 혈액투석 환자에게 미치는 영향을 알아보기 위해 적극적인 운동군과 기존 치료군을 비교할 예정이다.

참가자는 다음을 수행합니다.

개인의 상태에 따라 걷기(1일 8,000보 이상)나 조깅, 수영, 태극권 등 저강도 유산소 운동을 선택하여 1회 30분 이상 3회 이상 실시한다. 운동 강도는 RPE 점수 12~16을 기준으로 해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

RPE: 인지된 활동의 등급. RPE 점수 12~16은 운동 중 호흡률과 깊이 증가, 대화 교환 능력, 가벼운 발한, 피로 상태에 도달하지 않고 약간의 피로감이 필요함을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MHD 3개월 이상, 주 3회, 매회 3-4시간;
  • 요소 제거 지수(Kt/V) >1.2;
  • 안정적인 상태, 심각한 감염, 종양 및 심혈관 질환이 없습니다.
  • 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 심장 및 폐 질환과 결합: 반복적인 심부전, 심한 부정맥, 불안정 협심증, 심한 심낭 삼출, 심한 심장 판막 질환, 비대성 심근병증, 대동맥 협착, 심한 폐기종, 폐심장병, 심한 폐고혈압(평균 혈압 폐동맥 > 55mmHg) 등;
  • 만성 관절, 근육 또는 혈관 질환이 결합되어 뇌혈관 질환과 같은 규칙적인 운동이 불가능하거나 적합하지 않습니다. 만성 관절, 근육 또는 혈관 질환이 복합되어 뇌혈관 질환 후유증, 심각한 하지 관절 손상, 심각한 근육병증, 심부 정맥 혈전증 등과 같은 규칙적인 운동이 불가능하거나 적합하지 않은 경우;
  • 사람들의 움직임에 협력하기를 꺼린다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹

환자들은 자신의 상태에 따라 걷기(1일 8000보 이상) 또는 조깅, 수영, 태극권 등 저강도 유산소 운동을 1회당 최소 30분 이상 선택하도록 요청받았다. 주 3회, 운동강도는 운동 중 호흡의 빈도와 깊이를 높여야 하는 필요성에 따라 결정되었으며, 약간의 피곤함을 느끼지만 지치지 않는 것이 적절하였다(RPE 점수 12-16).

운동강도는 주 3회 이상이어야 하며, 운동강도는 호흡수와 깊이를 증가시켜 대화와 의사소통이 가능하고 약간의 땀이 나며 약간 피곤하지만 지치지는 않는 수준이어야 한다. RPE 점수 12~16).

걷기, 조깅, 수영, 태극권 등 특정 빈도와 강도로 진행되어야 합니다.
간섭 없음: 대조군
일반적인 MHD 치료만 받고 운동은 필요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 누공이 없는 쪽(AC)의 상완 중앙 둘레
기간: 기준 및 반년, 1년
부드러운 줄자를 사용하여 팔뚝 중간 지점의 비내부 누공 둘레를 센티미터 단위로 측정합니다.
기준 및 반년, 1년
삼두근 비내부 누공 쪽의 피부주름 두께(TSF)
기간: 기준 및 반년, 1년
피부주름 두께 게이지(센티미터)를 사용하여 내부 누공이 아닌 쪽 위팔 중간점의 피부주름 측정
기준 및 반년, 1년
비내부 누공측 상완 근육 둘레(AMC)
기간: 기준 및 반년, 1년
AMC(cm)= AC(cm) - 3.14 x TSF(cm)
기준 및 반년, 1년
종아리 둘레
기간: 기준 및 반년, 1년
부드러운 줄자를 사용하여 종아리 둘레를 센티미터 단위로 측정합니다.
기준 및 반년, 1년
그립력
기간: 기준 및 반년, 1년
악력 측정기를 이용하여 환자가 앉은 상태에서 누공이 없는 쪽 손바닥으로 손잡이를 단단히 쥐고 두 번 측정하여 최대 악력 값을 기록한다.
기준 및 반년, 1년
심혈관 및 뇌혈관 사건의 발생률
기간: 1년
심혈관 질환에는 심부전 에피소드, 지속적인 부정맥, 심근경색, 뇌혈관 질환에는 뇌출혈, 뇌경색, 일과성 허혈 발작이 포함됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프리알부민
기간: 기준 및 반년, 1년
실험실 측정 지표:프리알부민(g/L)
기준 및 반년, 1년
알부민
기간: 기준 및 반년, 1년
실험실 측정 지표:알부민(g/L)
기준 및 반년, 1년
헤모글로빈
기간: 기준 및 반년, 1년
실험실 측정 지표:헤모글로빈(g/L)
기준 및 반년, 1년
혈액 지질
기간: 기준 및 반년, 1년
실험실 측정 지표: 트리글리세리드, 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질
기준 및 반년, 1년
c-반응성 단백질
기간: 기준 및 반년, 1년
실험실 측정 지표:c-반응성 단백질(mg/L)
기준 및 반년, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • First ChongQing MU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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