L'effet de l'exercice actif sur les patients hémodialysés d'entretien
Effet de l'exercice actif sur l'état nutritionnel et inflammatoire, le métabolisme musculaire et les événements cardiovasculaires chez les patients hémodialysés d'entretien
Le but de cet essai clinique est de discuter des effets de l'activité physique sur la nutrition, l'inflammation, le métabolisme musculaire et la survenue d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires chez les patients sous hémodialyse d'entretien. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l'exercice physique peut-il améliorer l'état nutritionnel et inflammatoire, améliorer la force musculaire et réduire l'incidence des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires chez les patients sous hémodialyse d'entretien.
Les chercheurs compareront le groupe d'exercice actif au groupe de traitement conventionnel pour voir l'impact de l'exercice sur les patients hémodialysés d'entretien.
Les participants :
Choisissez des exercices aérobiques de faible intensité tels que la marche (pas moins de 8 000 pas par jour) ou le jogging, la natation, le Tai Chi, etc., en fonction de vos conditions individuelles, pendant au moins 30 minutes à la fois, au moins 3 fois. par semaine, et l'intensité de l'exercice doit être basée sur un score RPE de 12 à 16.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-23-89012256
- E-mail: xyf0920@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- MHD plus de 3 mois, 3 fois par semaine, 3-4h à chaque fois ;
- Indice de clairance de l'urée (Kt/V) > 1,2 ;
- État stable, pas d'infection grave, de tumeur ou de maladie cardiovasculaire ;
- Disposé à rejoindre l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Associé à une maladie cardiaque et pulmonaire grave : telle qu'une insuffisance cardiaque répétée, une arythmie sévère, une angine de poitrine instable, un épanchement péricardique sévère, une valvulopathie cardiaque grave, une cardiomyopathie hypertrophique, une coarctation aortique, un emphysème sévère, une cardiopathie pulmonaire, une hypertension pulmonaire sévère (pression moyenne de l'artère pulmonaire > 55 mmHg), etc. ;
- Combiné avec des maladies articulaires, musculaires ou vasculaires chroniques, il ne peut pas être ou n'est pas adapté à un exercice régulier, comme une maladie cérébrovasculaire ; les maladies chroniques combinées des articulations, des muscles ou des vaisseaux ne peuvent pas ou ne sont pas adaptées à l'exercice régulier, telles que les séquelles de maladies cérébrovasculaires, les lésions articulaires graves des membres inférieurs, la myopathie sévère, la thrombose veineuse profonde, etc.
- peu disposé à coopérer avec la circulation des personnes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercice
Il a été demandé aux patients de choisir la marche (pas moins de 8 000 pas par jour) ou des exercices aérobiques de faible intensité comme le jogging, la natation, le Tai Chi, etc., selon leurs propres conditions, pendant au moins 30 minutes à chaque fois, au moins 3 fois par semaine, et l'intensité de l'exercice était déterminée par la nécessité d'augmenter la fréquence et la profondeur de la respiration pendant l'exercice, et il convenait de se sentir légèrement fatigué mais pas épuisé (score RPE 12-16). L'intensité de l'exercice doit être d'au moins 3 fois par semaine, et l'intensité de l'exercice doit être à un niveau qui nécessite une augmentation du rythme et de la profondeur de la respiration, permettant le dialogue et la communication, une légère transpiration et une sensation de légère fatigue mais pas d'épuisement ( score RPE de 12 à 16). |
comme la marche, le jogging, la natation, le Tai Chi, etc.
Il doit être à une certaine fréquence et intensité
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Aucune intervention: Groupe témoin
ne recevez qu'un traitement MHD conventionnel, aucune exigence d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence mi-bras du côté de la fistule non interne (AC)
Délai: Référence et semestre, 1 an
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Mesurez la circonférence de la fistule non interne au milieu du haut du bras à l'aide d'un ruban à mesurer souple, en centimètres.
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Référence et semestre, 1 an
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épaisseur du pli cutané du triceps du côté non interne de la fistule (TSF)
Délai: Référence et semestre, 1 an
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Mesure du pli cutané au milieu du haut du bras du côté de la fistule non interne à l'aide d'une jauge d'épaisseur de pli cutané, en centimètres
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Référence et semestre, 1 an
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circonférence musculaire du haut du bras du côté de la fistule non interne (AMC)
Délai: Référence et semestre, 1 an
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AMC（cm）= AC(cm) - 3,14 x TSF（cm）
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Référence et semestre, 1 an
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circonférence du mollet
Délai: Référence et semestre, 1 an
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Mesurez la circonférence du mollet à l'aide d'un mètre ruban souple, en centimètres
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Référence et semestre, 1 an
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force de préhension
Délai: Référence et semestre, 1 an
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À l'aide d'un appareil de mesure de la force de préhension, le patient étant assis et saisissant fermement la poignée avec la paume du côté de la fistule non interne, mesurez deux fois et enregistrez la valeur maximale de la force de préhension.
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Référence et semestre, 1 an
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Incidence des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Délai: 1 an
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Les événements cardiovasculaires comprennent : les épisodes d'insuffisance cardiaque, les arythmies soutenues, l'infarctus du myocarde et les événements cérébrovasculaires : l'hémorragie cérébrale, l'infarctus cérébral, l'accident ischémique transitoire.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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préalbumine
Délai: Référence et semestre, 1 an
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indicateurs de mesure en laboratoire : préalbumine (g/L)
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Référence et semestre, 1 an
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albumine
Délai: Référence et semestre, 1 an
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indicateurs de mesure en laboratoire : albumine (g/L)
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Référence et semestre, 1 an
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hémoglobine
Délai: Référence et semestre, 1 an
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indicateurs de mesure en laboratoire : hémoglobine (g/L)
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Référence et semestre, 1 an
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lipides sanguins
Délai: Référence et semestre, 1 an
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indicateurs de mesure en laboratoire : triglycérides, cholestérol, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité
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Référence et semestre, 1 an
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protéine c-réactive
Délai: Référence et semestre, 1 an
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indicateurs de mesure en laboratoire : protéine c-réactive (mg/L)
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Référence et semestre, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- First ChongQing MU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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