Het effect van actieve oefening op onderhoudshemodialysepatiënten
Effect van actieve inspanning op de voedings- en ontstekingsstatus, het spiermetabolisme en cardiovasculaire voorvallen bij onderhoudshemodialysepatiënten
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van fysieke activiteit op voeding, ontstekingen, spiermetabolisme en het optreden van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen te bespreken bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: kan lichaamsbeweging de voedings- en ontstekingsstatus verbeteren, de spierkracht vergroten en de incidentie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen verminderen bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan.
Onderzoekers zullen een actieve oefengroep vergelijken met een conventionele behandelgroep om de impact van oefening op onderhoudshemodialysepatiënten te zien.
Deelnemers zullen:
Kies aërobe oefeningen met lage intensiteit, zoals wandelen (niet minder dan 8.000 stappen per dag) of joggen, zwemmen, Tai Chi, enz., afhankelijk van hun individuele omstandigheden, gedurende niet minder dan 30 minuten per keer, minstens 3 keer per week, en de intensiteit van de oefening moet gebaseerd zijn op een RPE-score van 12 tot 16.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Telefoonnummer: 86-23-89012256
- E-mail: xyf0920@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MHD langer dan 3 maanden, 3 keer per week, telkens 3-4 uur;
- Ureumklaringsindex (Kt/V) >1,2;
- Stabiele toestand, geen ernstige infectie, tumor en hart- en vaatziekten;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met ernstige hart- en longaandoeningen: zoals herhaald hartfalen, ernstige aritmie, instabiele angina pectoris, ernstige pericardiale effusie, ernstige hartklepziekte, hypertrofische cardiomyopathie, aortacoarctatie, ernstig emfyseem, longhartziekte, ernstige pulmonale hypertensie (gemiddelde druk van de longslagader > 55 mmHg), enz.;
- Gecombineerd met chronische gewrichts-, spier- of vaatziektes kan of is regelmatige lichaamsbeweging, zoals bijvoorbeeld hersenziektes, niet geschikt; gecombineerde chronische gewrichts-, spier- of vaatziekten kunnen of zijn niet geschikt voor regelmatige lichaamsbeweging, zoals gevolgen van cerebrovasculaire aandoeningen, ernstige gewrichtsschade aan de onderste ledematen, ernstige myopathie, diepe veneuze trombose, enz.;
- niet bereid mee te werken aan de beweging van mensen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefengroep
patiënten werd gevraagd om te kiezen voor wandelen (niet minder dan 8000 stappen per dag) of aërobe oefeningen met lage intensiteit, zoals joggen, zwemmen, Tai Chi, enz., afhankelijk van hun eigen omstandigheden, gedurende minimaal 30 minuten per keer. 3 keer per week, en de intensiteit van de oefening werd bepaald door de noodzaak om de frequentie en diepte van de ademhaling tijdens de oefening te verhogen, en het was passend om zich enigszins moe maar niet uitgeput te voelen (RPE-score 12-16). De trainingsintensiteit moet minimaal drie keer per week zijn en de trainingsintensiteit moet op een niveau zijn dat een toename van de ademhalingssnelheid en -diepte vereist, waardoor dialoog en communicatie mogelijk zijn, licht zweten en een gevoel van enigszins moe maar niet uitgeput zijn ( RPE-score van 12 tot 16). |
zoals wandelen, joggen, zwemmen, Tai Chi, enz.
Het moet een bepaalde frequentie en intensiteit hebben
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
alleen een conventionele MHD-behandeling krijgen, geen noodzaak tot lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omtrek van de middenbovenarm van de niet-interne fistelzijde (AC)
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
Meet de omtrek van de niet-interne fistel in het midden van de bovenarm met een zacht meetlint, in centimeters
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
triceps huidplooidikte van de niet-interne fistelzijde (TSF)
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
Meting van de huidplooi in het midden van de bovenarm aan de niet-interne fistelzijde met behulp van een huidplooidiktemeter, in centimeters
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
spieromtrek van de bovenarm van de niet-interne fistelzijde (AMC)
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
AMC (cm) = AC (cm) - 3,14 x TSF (cm)
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
kuitomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
Meet de kuitomtrek met een zacht meetlint, in centimeters
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
Met behulp van een grijpkrachtmeter, terwijl de patiënt zit en het handvat stevig vasthoudt met de palm van de niet-interne fistelzijde, meet u twee keer en noteert u de waarde van de maximale grijpkracht
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
Incidentie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Cardiovasculaire voorvallen omvatten: episoden van hartfalen, aanhoudende aritmieën, myocardinfarct, en cerebrovasculaire voorvallen omvatten: hersenbloeding, herseninfarct, transiënte ischemische aanval.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prealbumine
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
laboratoriummeetindicatoren: prealbumine (g/L)
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
albumine
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
laboratoriummeetindicatoren: albumine (g/L)
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
laboratoriummeetindicatoren: hemoglobine (g/L)
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
bloedlipiden
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
laboratoriummeetindicatoren: triglyceriden, cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
|
c-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
laboratoriummeetindicatoren: c-reactief eiwit (mg/l)
|
Basislijn en half jaar, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- First ChongQing MU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .