Effekten av aktiv trening på vedlikeholdshemodialysepasienter
Effekt av aktiv trening på ernæringsmessig og inflammatorisk status, muskelmetabolisme og kardiovaskulære hendelser hos vedlikeholdshemodialysepasienter
Målet med denne kliniske studien er å diskutere effekten av fysisk aktivitet på ernæring, betennelse, muskelmetabolisme og forekomsten av kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: kan trening forbedre ernærings- og inflammatorisk status, øke muskelstyrken og redusere forekomsten av kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse.
Forskere vil sammenligne aktiv treningsgruppe med konvensjonell behandlingsgruppe for å se effekten av trening på vedlikeholdshemodialysepasienter.
Deltakerne vil:
Velg aerobic treningsøkter med lav intensitet som å gå (ikke mindre enn 8000 skritt per dag) eller jogging, svømming, Tai Chi, etc., i henhold til deres individuelle forhold, i ikke mindre enn 30 minutter av gangen, minst 3 ganger per uke, og intensiteten på treningen bør være basert på en RPE-score på 12 til 16.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Telefonnummer: 86-23-89012256
- E-post: xyf0920@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- MHD mer enn 3 måneder, 3 ganger per uke, 3-4 timer hver gang;
- Ureaclearance-indeks (Kt/V) >1,2;
- Stabil tilstand, ingen alvorlig infeksjon, svulst og kardiovaskulær sykdom;
- Villig til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med alvorlig hjerte- og lungesykdom: slik som gjentatt hjertesvikt, alvorlig arytmi, ustabil angina pectoris, alvorlig perikardiell effusjon, alvorlig hjerteklaffsykdom, hypertrofisk kardiomyopati, aorta-koarktasjon, alvorlig emfysem, pulmonal hjertesykdom, alvorlig lungetrykk (averal hypertension). lungearterien > 55 mmHg), etc.;
- Kombinert med kroniske ledd, muskler eller vaskulær sykdom kan ikke være eller er ikke egnet for regelmessig trening, for eksempel cerebrovaskulær sykdom; kombinerte kroniske ledd-, muskel- eller karsykdommer kan ikke eller er ikke egnet for regelmessig trening, slik som følgetilstander av cerebrovaskulær sykdom, alvorlig leddskade i underekstremitetene, alvorlig myopati, dyp venetrombose, etc.;
- uvillig til å samarbeide med bevegelse av mennesker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Pasientene ble bedt om å velge å gå (ikke mindre enn 8000 skritt per dag) eller lavintensiv aerobic trening som jogging, svømming, Tai Chi, etc., i henhold til deres egne forhold, i ikke mindre enn 30 minutter hver gang, minst 3 ganger per uke, og intensiteten på treningen ble bestemt av behovet for å øke frekvensen og pustedybden under treningen, og det var hensiktsmessig å føle seg litt trøtt, men ikke utmattet (RPE-score 12-16). Treningsintensiteten bør være minst 3 ganger i uken, og treningsintensiteten bør være på et nivå som krever økt pustefrekvens og dybde, noe som gir mulighet for dialog og kommunikasjon, lett svette og en følelse av å være litt sliten, men ikke utmattet ( RPE-score på 12 til 16). |
som turgåing, jogging, svømming, Tai Chi, etc.
Det må være med en viss frekvens og intensitet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
får kun konvensjonell MHD-behandling, ingen krav til trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midt på overarmens omkrets av den ikke-interne fistelsiden (AC)
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Mål omkretsen av den ikke-interne fistelen ved midtpunktet av overarmen med et mykt målebånd, i centimeter
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
triceps hudfoldtykkelse på den ikke-interne fistelsiden（TSF）
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Måling av hudfolden ved midtpunktet av overarmen på den ikke-interne fistelsiden ved å bruke en hudfoldtykkelsesmåler, i centimeter
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
overarms muskelomkrets på den ikke-interne fistelsiden (AMC)
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
AMC（cm）= AC(cm) - 3,14 x TSF（cm）
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
leggomkrets
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Mål leggomkretsen med et mykt målebånd, i centimeter
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
grepsstyrke
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
Bruk en grepsstyrkemåler, mens pasienten sitter og griper fast i håndtaket med håndflaten på den ikke-interne fistelsiden, mål to ganger og noter den maksimale grepsstyrken
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
Forekomst av kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
|
Kardiovaskulære hendelser inkluderer: hjertesviktepisoder, vedvarende arytmier, hjerteinfarkt og cerebrovaskulære hendelser inkluderer: hjerneblødning, hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prealbumin
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: prealbumin(g/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
albumin
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer:albumin(g/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
hemoglobin
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer:hemoglobin(g/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
blodlipider
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: triglyserider, kolesterol, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med høy tetthet
|
Baseline og halvår, 1 år
|
|
c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og halvår, 1 år
|
laboratoriemålingsindikatorer: c-reaktivt protein (mg/L)
|
Baseline og halvår, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- First ChongQing MU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .