Влияние активных физических упражнений на пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе
Влияние активных физических упражнений на нутритивный и воспалительный статус, мышечный метаболизм и сердечно-сосудистые события у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе
Цель этого клинического исследования — обсудить влияние физической активности на питание, воспаление, мышечный метаболизм, а также возникновение сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Главный вопрос, на который он призван ответить: могут ли физические упражнения улучшить нутритивный и воспалительный статус, повысить мышечную силу и снизить частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.
Исследователи сравнит группу активных упражнений с группой обычного лечения, чтобы увидеть влияние упражнений на пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.
Участники:
Выбирайте низкоинтенсивные аэробные тренировки, такие как ходьба (не менее 8000 шагов в день) или бег трусцой, плавание, тай-чи и т. д., в зависимости от индивидуальных условий, продолжительностью не менее 30 минут за раз, не менее 3 раз. в неделю, а интенсивность упражнений должна определяться по шкале RPE от 12 до 16.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Yunfeng Xia, Dr.
- Номер телефона: 86-23-89012256
- Электронная почта: xyf0920@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- МГД более 3 месяцев 3 раза в неделю по 3-4 часа каждый раз;
- Индекс клиренса мочевины (Кт/В) >1,2;
- Состояние стабильное, серьезных инфекций, опухолей и сердечно-сосудистых заболеваний нет;
- Готов присоединиться к исследованию и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- В сочетании с серьезными заболеваниями сердца и легких: такими как повторная сердечная недостаточность, тяжелая аритмия, нестабильная стенокардия, тяжелый перикардиальный выпот, тяжелая болезнь сердечного клапана, гипертрофическая кардиомиопатия, коарктация аорты, тяжелая эмфизема, легочно-сердечная недостаточность, тяжелая легочная гипертензия (среднее давление легочная артерия >55 мм рт. ст.) и др.;
- В сочетании с хроническими заболеваниями суставов, мышц или сосудов невозможны или не подходят регулярные физические упражнения, например, цереброваскулярные заболевания; комбинированные хронические заболевания суставов, мышц или сосудов не могут или не подходят для регулярных физических упражнений, например, последствия цереброваскулярных заболеваний, серьезное повреждение суставов нижних конечностей, тяжелая миопатия, тромбоз глубоких вен и т. д.;
- нежелание сотрудничать с перемещением людей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений
пациентам предлагалось выбрать ходьбу (не менее 8000 шагов в день) или аэробные упражнения низкой интенсивности, такие как бег трусцой, плавание, тай-чи и т. д., в соответствии с их собственными условиями, продолжительностью не менее 30 минут каждый раз, не менее 3 раза в неделю, а интенсивность занятий определялась необходимостью увеличения частоты и глубины дыхания во время выполнения упражнений и ощущением легкой усталости, но не утомления (оценка RPE 12-16). Интенсивность упражнений должна быть не менее 3 раз в неделю, а интенсивность упражнений должна быть на уровне, требующем увеличения частоты и глубины дыхания, обеспечивающего возможность диалога и общения, легкого потоотделения и ощущения легкой усталости, но не истощения ( RPE от 12 до 16). |
такие как ходьба, бег трусцой, плавание, тай-чи и т. д.
Это должно происходить с определенной частотой и интенсивностью.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
получают только традиционное лечение МГД, никаких физических упражнений не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность середины плеча невнутренней стороны свища (AC)
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Измерьте окружность невнутреннего свища в середине плеча с помощью мягкой рулетки в сантиметрах.
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
Толщина кожной складки трицепса на невнутренней стороне свища (TSF)
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Измерение кожной складки в середине плеча на невнутренней стороне свища с помощью толщиномера кожной складки, в сантиметрах
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
окружность мышц плеча на невнутренней стороне свища (AMC)
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
AMC(см) = AC(см) - 3,14 x TSF(см)
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
окружность икры
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Измерьте окружность икры мягкой рулеткой в сантиметрах.
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
сила захвата
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
С помощью измерителя силы захвата, когда пациент сидит и крепко сжимает рукоятку ладонью со стороны невнутренней части свища, дважды измерьте и запишите максимальное значение силы захвата.
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
Частота сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий
Временное ограничение: 1 год
|
Сердечно-сосудистые события включают: эпизоды сердечной недостаточности, устойчивые аритмии, инфаркт миокарда, а цереброваскулярные события включают: кровоизлияние в мозг, инфаркт мозга, транзиторную ишемическую атаку.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преальбумин
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Показатели лабораторных измерений: преальбумин (г/л)
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
альбумин
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Лабораторные показатели измерения: альбумин (г/л)
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Показатели лабораторных измерений: гемоглобин (г/л)
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
липиды крови
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Показатели лабораторных измерений: триглицериды, холестерин, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности.
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Показатели лабораторных измерений: С-реактивный белок (мг/л)
|
Базовый уровень и полгода, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- First ChongQing MU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .