上肢リンパ浮腫患者における呼吸パラメータの評価
2024年8月22日 更新者：Gamze Aydin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
上肢リンパ浮腫患者における疾患の重症度、呼吸筋力、呼吸機能、機能性、および生活の質の評価
私たちの研究の目的は、上肢リンパ浮腫（ULL）患者の疾患の重症度、呼吸筋力、呼吸機能、小胸筋短縮、機能性、生活の質（QoL）を評価し、これらの所見を健康な対照者と比較することです。疾患の重症度は、Stillwell 分類システムを使用して評価されました。呼吸筋力は最大吸気口内圧と呼気口内圧（それぞれMIP、MEP）によって測定されました。呼吸機能はスパイロメーターで評価されました。小胸筋の短縮を巻尺で測定した。機能性は腕、肩、手の障害 (DASH) を使用して評価されました。また、QoL はリンパ浮腫 QOL アンケート - Arm (LYMQOL-Arm) で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には横断的な観察研究デザインが採用されていました。
参加者は 2 つのグループに分けられ、グループ 1 は ULL 患者で、グループ 1 は ULL 患者でした。健康な人はグループ 2 に含まれていました。両方のグループのすべての評価は 2 人の異なる理学療法士によって実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
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Tuzla、İstanbul、七面鳥、34940
- Gamze Aydın
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
25～65歳の続発性片側上肢リンパ浮腫患者および健康な対照者
説明
包含基準:
- 25～65歳で、保護段階のフェーズ2にある続発性の片側上肢リンパ浮腫を患っている、
- コンプレッションウェアを着ていると、
- 過去3か月以内に手動リンパドレナージ（MLD）療法を受けていない人
- 参加を志願した同じ年齢の健康な対照者も加えた。
除外基準:
- リンパ浮腫治療のフェーズ 1 (浮腫軽減フェーズ) にあり、
- ニューヨーク心臓協会の分類システムに従ってNYHAクラスIIIおよび/またはIVに分類されている、
- 慢性呼吸器疾患を患っている、
- 活動性感染症（リンパ管炎や蜂窩織炎など）の存在、または乳がんによる放射線療法/化学療法を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
上肢リンパ浮腫の患者
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呼吸筋力検査、呼吸機能検査
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グループ2
健康な人
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呼吸筋力検査、呼吸機能検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MIP および MEP 値
時間枠：9ヶ月
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評価には、最大吸気口内圧 (MIP) と呼気口内圧 (MEP) が含まれます。
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9ヶ月
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FVC
時間枠：9ヶ月
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FVCは肺活量計で測定する努力肺活量に使用されます。
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9ヶ月
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小胸筋の長さ
時間枠：9ヶ月
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小胸筋の筋肉の長さは胸筋の短縮に使用されます
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9ヶ月
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DASHアンケート
時間枠：9ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) は上肢機能に使用されます。
アンケートのスコアは 0 ～ 100 の範囲でした。
合計スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。
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9ヶ月
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LYMQOL-Arm アンケート
時間枠：9ヶ月
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リンパ浮腫の生活の質アンケート - Arm は、病気に関連した生活の質を評価するために使用されます。スコアが高いほど、QoL が低いことを示します。
アンケートのスコアは 0 ～ 100 の範囲でした。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gamze Aydın, PhD、Okan university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (実際)
2024年6月20日
研究の完了 (実際)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月22日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月22日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。