Evaluación de parámetros respiratorios en pacientes con linfedema de miembros superiores
22 de agosto de 2024 actualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Evaluación de la gravedad de la enfermedad, la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con linfedema de las extremidades superiores
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la gravedad de la enfermedad, la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias, el acortamiento del músculo pectoral menor, la funcionalidad y la calidad de vida (CdV) en pacientes con linfedema de las extremidades superiores (ULL) y comparar estos hallazgos con controles sanos. .La gravedad de la enfermedad se evaluó mediante el sistema de clasificación de Stillwell; la fuerza de los músculos respiratorios se midió a través de las presiones intraorales máximas inspiratoria y espiratoria (MIP, MEP, respectivamente); las funciones respiratorias se evaluaron con un espirómetro; el acortamiento del músculo pectoral menor se midió con una cinta métrica; la funcionalidad se evaluó mediante las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH); y la calidad de vida se evaluó con el Cuestionario de calidad de vida de linfedema - Brazo (LYMQOL-Arm).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo un diseño de estudio observacional transversal.
Los participantes se dividieron en dos grupos, pacientes con ULL en el Grupo 1; los individuos sanos se incluyeron en el Grupo 2. Todas las evaluaciones para ambos grupos fueron realizadas por dos fisioterapeutas diferentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Pavo, 34940
- Gamze Aydın
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
de 25 a 65 años con pacientes con linfedema secundario unilateral de miembros superiores y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 25 a 65 años con linfedema secundario unilateral de miembros superiores en la fase 2 de la etapa de protección,
- usar prendas de compresión,
- que no han recibido terapia de drenaje linfático manual (MLD) en los últimos 3 meses
- junto con controles sanos de una edad similar que se ofrecieron como voluntarios para participar.
Criterios de exclusión:
- estar en la Fase 1 del tratamiento del linfedema (la fase de reducción del edema),
- estar clasificado como NYHA Clase III y/o IV según el sistema de clasificación de la New York Heart Association,
- tener una enfermedad respiratoria crónica,
- presencia de infección activa (como linfangitis o celulitis), o estar sometida a radioterapia/quimioterapia debido a cáncer de mama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
pacientes con linfedema de miembros superiores
|
fuerza de los músculos respiratorios, prueba de función respiratoria
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Grupo 2
individuos sanos
|
fuerza de los músculos respiratorios, prueba de función respiratoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor MIP y MEP
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las evaluaciones incluyen la presión intraoral inspiratoria máxima (MIP) y la presión intraoral espiratoria (MEP).
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9 meses
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CVF
Periodo de tiempo: 9 meses
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FVC se utiliza para la capacidad vital forzada que se mide mediante espirómetro.
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9 meses
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longitud del músculo pectoral menor
Periodo de tiempo: 9 meses
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La longitud del músculo pectoral menor se utiliza para la acortamiento del músculo pectoral.
|
9 meses
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Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) se utilizan para las funciones de las extremidades superiores.
La puntuación del cuestionario osciló entre 0 y 100.
Una puntuación total más alta indica una funcionalidad reducida.
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9 meses
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Cuestionario LYMQOL-Arm
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cuestionario de calidad de vida sobre linfedema: el brazo se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad. Las puntuaciones altas son indicativas de una peor calidad de vida.
La puntuación del cuestionario osciló entre 0 y 100.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulOU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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