上肢淋巴水肿患者呼吸参数的评估
2024年8月22日 更新者：Gamze Aydin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
上肢淋巴水肿患者的疾病严重程度、呼吸肌力量、呼吸功能、功能和生活质量的评估
我们研究的目的是评估上肢淋巴水肿 (ULL) 患者的疾病严重程度、呼吸肌力量、呼吸功能、胸小肌缩短、功能和生活质量 (QoL)，并将这些结果与健康对照进行比较.使用Stillwell分类系统评估疾病严重程度；通过最大吸气和呼气口内压（分别为 MIP、MEP）测量呼吸肌力量；用肺活量计评估呼吸功能；用卷尺测量胸小肌缩短情况；使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评估功能；生活质量通过淋巴水肿生活质量问卷 - Arm (LYMQOL-Arm) 进行评估。
研究概览
详细说明
该研究采用横断面观察性研究设计。
参与者被分为两组，第 1 组为 ULL 患者；第 1 组为 ULL 患者。健康个体被纳入第二组。两组的所有评估均由两名不同的物理治疗师进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul
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Tuzla、İstanbul、火鸡、34940
- Gamze Aydın
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
年龄25-65岁继发性单侧上肢淋巴水肿患者及健康对照
描述
纳入标准：
- 25-65岁，患有继发性单侧上肢淋巴水肿，处于保护阶段的第2阶段，
- 穿着压缩衣，
- 过去 3 个月内未接受手动淋巴引流 (MLD) 治疗的人
- 以及自愿参与的年龄相仿的健康对照。
排除标准：
- 处于淋巴水肿治疗的第一阶段（减轻水肿阶段），
- 根据纽约心脏协会分类系统，被分类为 NYHA III 级和/或 IV 级，
- 患有慢性呼吸道疾病，
- 存在活动性感染（如淋巴管炎或蜂窝织炎），或因乳腺癌而接受放疗/化疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MIP 和 MEP 值
大体时间：9个月
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评估包括最大吸气口内压（MIP）和呼气口内压（MEP）。
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9个月
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用力肺活量
大体时间：9个月
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FVC 用于用肺活量计测量的用力肺活量
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9个月
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胸小肌长度
大体时间：9个月
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胸小肌长度用于胸肌短短
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9个月
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DASH 问卷
大体时间：9个月
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 用于上肢功能。
问卷分数范围为0-100。
总分越高表明功能越低。
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9个月
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LYMQOL-Arm 问卷
大体时间：9个月
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淋巴水肿生活质量问卷 - Arm 用于评估疾病相关的生活质量。高分表明生活质量较差。
问卷分数范围为0-100。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gamze Aydın, PhD、Okan university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (实际的)
2024年6月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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