Avaliação dos parâmetros respiratórios em pacientes com linfedema de membros superiores
22 de agosto de 2024 atualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Avaliação da gravidade da doença, força muscular respiratória, funções respiratórias, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com linfedema de membros superiores
O objetivo do nosso estudo é avaliar a gravidade da doença, força muscular respiratória, funções respiratórias, encurtamento do músculo peitoral menor, funcionalidade e qualidade de vida (QV) em pacientes com linfedema de membros superiores (MSS) e comparar esses achados com controles saudáveis. .A gravidade da doença foi avaliada pelo sistema de classificação de Stillwell; a força muscular respiratória foi mensurada por meio das pressões intraorais inspiratórias e expiratórias máximas (PImáx, PEmáx, respectivamente); as funções respiratórias foram avaliadas com espirômetro; o encurtamento do músculo peitoral menor foi medido com fita métrica; a funcionalidade foi avaliada por meio do Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH); e a QV foi avaliada com o Lymphedema Quality of Life Questionnaire - Arm (LYMQOL-Arm).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve um desenho observacional transversal.
Os participantes foram divididos em dois grupos, pacientes com LMS no Grupo 1; os indivíduos saudáveis foram incluídos no Grupo 2. Todas as avaliações de ambos os grupos foram realizadas por dois fisioterapeutas diferentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Peru, 34940
- Gamze Aydın
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com idade entre 25 e 65 anos com linfedema secundário e unilateral dos membros superiores e controles saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade entre 25 e 65 anos com linfedema secundário e unilateral dos membros superiores na Fase 2 do estágio de proteção,
- usando roupas de compressão,
- que não receberam terapia de drenagem linfática manual (DLM) nos últimos 3 meses
- juntamente com controles saudáveis de idade semelhante que se voluntariaram para participar.
Critérios de exclusão:
- estar na Fase 1 do tratamento do linfedema (a fase de redução do edema),
- sendo classificado como Classe III e/ou IV da NYHA de acordo com o sistema de classificação da New York Heart Association,
- ter uma doença respiratória crônica,
- presença de infecção ativa (como linfangite ou celulite) ou em realização de radioterapia/quimioterapia devido ao câncer de mama.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
pacientes com linfedema de membros superiores
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força muscular respiratória, teste de função respiratória
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Grupo 2
indivíduos saudáveis
|
força muscular respiratória, teste de função respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor MIP e MEP
Prazo: 9 meses
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as avaliações incluem pressão intraoral inspiratória máxima (PImáx) e pressão intraoral expiratória (PEmáx).
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9 meses
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CVF
Prazo: 9 meses
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A CVF é usada para capacidade vital forçada que é medida por espirômetro
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9 meses
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comprimento do músculo peitoral menor
Prazo: 9 meses
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comprimento do músculo peitoral menor é usado para falta do músculo peitoral
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9 meses
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Questionário DASH
Prazo: 9 meses
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Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) é usado para funções dos membros superiores.
A pontuação do questionário variou entre 0-100.
Uma pontuação total mais alta indica funcionalidade diminuída.
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9 meses
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Questionário LYMQOL-Arm
Prazo: 9 meses
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Questionário de qualidade de vida de linfedema - Arm é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à doença. As pontuações altas são indicativas de pior qualidade de vida.
A pontuação do questionário variou entre 0-100.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulOU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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