상지 림프부종 환자의 호흡 지표 평가
2024년 8월 22일 업데이트: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
상지 림프부종 환자의 질병 중증도, 호흡근력, 호흡 기능, 기능 및 삶의 질 평가
우리 연구의 목적은 상지 림프부종(ULL) 환자의 질병 중증도, 호흡근 강도, 호흡 기능, 소흉근 단축, 기능성 및 삶의 질(QoL)을 평가하고 이러한 결과를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다. .질병 중증도는 Stillwell 분류 시스템을 사용하여 평가되었습니다. 호흡 근력은 최대 흡기 및 호기 구강 내압(각각 MIP, MEP)을 통해 측정되었습니다. 호흡 기능은 폐활량계로 평가되었습니다. 작은가슴근 단축은 줄자로 측정되었습니다. 기능성은 팔, 어깨, 손 장애(DASH)를 사용하여 평가되었습니다. QoL은 림프부종 삶의 질 설문지 - Arm(LYMQOL-Arm)을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단면적 관찰 연구 설계를 가지고 있었습니다.
참가자들은 두 그룹으로 나뉘었는데, 그룹 1의 ULL 환자; 건강한 개인은 그룹 2에 포함되었습니다. 두 그룹에 대한 모든 평가는 두 명의 다른 물리 치료사에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, 칠면조, 34940
- Gamze Aydın
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
25~65세, 이차성 편측 상지 림프부종 환자 및 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 25~65세의 보호 단계 2단계에서 이차성, 편측성 상지 림프부종이 있는 경우,
- 압박복을 입고,
- 지난 3개월 동안 수동 림프 배수(MLD) 치료를 받지 않은 사람
- 자발적으로 참여하는 비슷한 연령의 건강한 대조군과 함께.
제외 기준:
- 림프부종 치료 1상(부종 감소 단계)에 있으며,
- 뉴욕 심장 협회 분류 시스템에 따라 NYHA 클래스 III 및/또는 IV로 분류됩니다.
- 만성 호흡기 질환을 앓고 있거나,
- 활동성 감염(예: 림프관염 또는 봉와직염)이 있거나 유방암으로 인해 방사선요법/화학요법을 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
상지 림프부종이 있는 환자
|
호흡근력, 호흡기능검사
|
|
그룹 2
건강한 개인
|
호흡근력, 호흡기능검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MIP 및 MEP 값
기간: 9개월
|
평가에는 최대 흡기 구강내압(MIP)과 호기구내압(MEP)이 포함됩니다.
|
9개월
|
|
FVC
기간: 9개월
|
FVC는 폐활량계로 측정하는 강제 폐활량에 사용됩니다.
|
9개월
|
|
작은가슴근 길이
기간: 9개월
|
작은가슴근 길이는 작은가슴근의 길이가 짧은가슴근에 사용됩니다.
|
9개월
|
|
DASH 설문지
기간: 9개월
|
팔, 어깨, 손 장애(DASH)는 상지 기능에 사용됩니다.
설문지 점수는 0-100 사이였습니다.
총점이 높을수록 기능 저하를 나타냅니다.
|
9개월
|
|
LYMQOL-Arm 설문지
기간: 9개월
|
림프부종 삶의 질 설문지 - Arm은 질병 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 QoL이 좋지 않음을 나타냅니다.
설문지 점수는 0-100 사이였습니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gamze Aydın, PhD, Okan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .