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Évaluation des paramètres respiratoires chez les patients atteints de lymphœdème des membres supérieurs

22 août 2024 mis à jour par: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Évaluation de la gravité de la maladie, de la force musculaire respiratoire, des fonctions respiratoires, de la fonctionnalité et de la qualité de vie chez les patients atteints de lymphœdème des membres supérieurs

Le but de notre étude est d'évaluer la gravité de la maladie, la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires, le raccourcissement des muscles petits pectoraux, la fonctionnalité et la qualité de vie (QdV) chez les patients atteints de lymphœdème des membres supérieurs (ULL), et de comparer ces résultats avec des témoins sains. .La gravité de la maladie a été évaluée à l'aide du système de classification Stillwell ; la force des muscles respiratoires a été mesurée par les pressions intra-orales inspiratoires et expiratoires maximales (MIP, MEP, respectivement) ; les fonctions respiratoires ont été évaluées avec un spiromètre ; le raccourcissement du muscle petit pectoral a été mesuré avec un ruban à mesurer ; la fonctionnalité a été évaluée à l’aide du test DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) ; et la qualité de vie a été évaluée à l'aide du Lymphedema Quality of Life Questionnaire - Arm (LYMQOL-Arm).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L’étude avait un plan d’étude observationnelle transversale. Les participants ont été divisés en deux groupes : les patients atteints de ULL dans le groupe 1 ; les individus en bonne santé ont été inclus dans le groupe 2. Toutes les évaluations des deux groupes ont été effectuées par deux physiothérapeutes différents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Turquie, 34940
        • Gamze Aydın

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

âgés de 25 à 65 ans avec des patients atteints d'un lymphœdème secondaire unilatéral des membres supérieurs et des témoins sains

La description

Critères d'intégration :

  • âgé de 25 à 65 ans atteint d'un lymphœdème secondaire unilatéral du membre supérieur en phase 2 de la phase de protection,
  • porter des vêtements de compression,
  • qui n'ont pas reçu de traitement de drainage lymphatique manuel (MLD) au cours des 3 derniers mois
  • ainsi que des témoins sains du même âge qui se sont portés volontaires pour participer.

Critères d'exclusion :

  • être en phase 1 du traitement du lymphœdème (la phase de réduction de l'œdème),
  • étant classé NYHA Classe III et/ou IV selon le système de classification de la New York Heart Association,
  • avoir une maladie respiratoire chronique,
  • présence d'une infection active (telle qu'une lymphangite ou une cellulite) ou une radiothérapie/chimiothérapie en raison d'un cancer du sein.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
patients atteints de lymphœdème des membres supérieurs
force des muscles respiratoires, test de la fonction respiratoire
Groupe 2
individus en bonne santé
force des muscles respiratoires, test de la fonction respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur MIP et MEP
Délai: 9 mois
les évaluations incluent la pression intra-orale inspiratoire maximale (MIP) et la pression intra-orale expiratoire (MEP).
9 mois
CVF
Délai: 9 mois
La CVF est utilisée pour la capacité vitale forcée qui est mesurée par un spiromètre.
9 mois
longueur du muscle petit pectoral
Délai: 9 mois
La longueur du muscle petit pectoral est utilisée pour l'essoufflement du muscle pectoral.
9 mois
Questionnaire DASH
Délai: 9 mois
Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sont utilisés pour les fonctions des membres supérieurs. Le score du questionnaire variait entre 0 et 100. Un score total plus élevé indique une fonctionnalité diminuée.
9 mois
Questionnaire LYMQOL-Arm
Délai: 9 mois
Questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème - Le bras est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie. Les scores élevés indiquent une qualité de vie plus faible. Le score du questionnaire variait entre 0 et 100.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze Aydın, PhD, Okan university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

23 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulOU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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