Hengitysparametrien arviointi potilailla, joilla on yläraajan lymfaödeema
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Taudin vakavuuden, hengityslihasten vahvuuden, hengityselinten toimintojen, toimivuuden ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on yläraajan lymfaödeema
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sairauden vakavuutta, hengityslihasten voimaa, hengitystoimintoja, rintalihaksen pientä lyhenemistä, toimivuutta ja elämänlaatua (QoL) potilailla, joilla on yläraajojen lymfaödeema (ULL) ja verrata näitä löydöksiä terveisiin kontrolleihin. Taudin vakavuus arvioitiin Stillwellin luokittelujärjestelmän avulla; hengityslihasten voimaa mitattiin maksimaalisilla sisäänhengitys- ja uloshengityspaineilla (MIP, MEP, vastaavasti); hengitystoiminnot arvioitiin spirometrillä; pectoralis pieni lihasten lyheneminen mitattiin mittanauhalla; toimivuus arvioitiin käyttämällä käsivarren, olkapään ja käden vammaisuutta (DASH); ja QoL arvioitiin Lymphedema Quality of Life Questionnaire - Arm (LYMQOL-Arm) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa oli poikkileikkauksellinen havaintotutkimussuunnitelma.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, ULL-potilaat ryhmässä 1; Terveet yksilöt sisällytettiin ryhmään 2. Kaikki arvioinnit molemmille ryhmille suoritti kaksi erilaista fysioterapeuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turkki, 34940
- Gamze Aydın
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25–65-vuotiaat sekundaariset, yksipuoliset yläraajojen lymfaödeemapotilaat ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 25–65-vuotiaat, joilla on sekundaarinen, yksipuolinen yläraajan lymfaödeema suojavaiheen 2.
- käyttää kompressiovaatteita,
- jotka eivät ole saaneet manuaalista imunestehoitoa (MLD) viimeisen 3 kuukauden aikana
- sekä terveitä samanikäisiä verrokkeja, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- olla lymfaödeemahoidon vaiheessa 1 (turvotusta vähentävä vaihe),
- on luokiteltu NYHA-luokkaan III ja/tai IV New York Heart Associationin luokitusjärjestelmän mukaan,
- joilla on krooninen hengitystiesairaus,
- aktiivinen infektio (kuten lymfangiitti tai selluliitti) tai rintasyövän aiheuttama sädehoito/kemoterapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
potilaat, joilla on yläraajan lymfaödeema
|
hengityslihasten voima, hengitystoimintotesti
|
|
Ryhmä 2
terveitä yksilöitä
|
hengityslihasten voima, hengitystoimintotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIP- ja MEP-arvo
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
arvioinnit sisältävät maksimaalisen sisäänhengityksen suunsisäisen paineen (MIP) ja uloshengityksen suunsisäisen paineen (MEP).
|
9 kuukautta
|
|
FVC
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
FVC:tä käytetään pakotettuun vitaalikapasiteettiin, joka mitataan spirometrillä
|
9 kuukautta
|
|
pectoralis pieni lihaspituus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pectoralis minor lihaspituutta käytetään rintalihaksen lyhyyteen
|
9 kuukautta
|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) käytetään yläraajojen toimintoihin.
Kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-100.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa heikentynyttä toimivuutta.
|
9 kuukautta
|
|
LYMQOL-Arm kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lymfaödeema Life Quality Questionnaire -käsiä käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Korkeat pisteet viittaavat huonompaan elämänlaatuun.
Kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-100.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulOU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .