Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af respiratoriske parametre hos patienter med lymfødem i øvre ekstremiteter

22. august 2024 opdateret af: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluering af sygdoms sværhedsgrad, respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med lymfødem i øvre ekstremiteter

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere sygdommens sværhedsgrad, respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner, pectoralis minor muskelafkortning, funktionalitet og livskvalitet (QoL) hos patienter med lymfødem i øvre lemmer (ULL), og at sammenligne disse resultater med raske kontroller. Sygdommens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Stillwell-klassifikationssystemet; respiratorisk muskelstyrke blev målt gennem maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske intraorale tryk (henholdsvis MIP, MEP); respiratoriske funktioner blev evalueret med et spirometer; pectoralis minor muskelafkortning blev målt med et målebånd; funktionalitet blev vurderet ved hjælp af handicap i arm, skulder og hånd (DASH); og QoL blev evalueret med Lymphedema Quality of Life Questionnaire - Arm (LYMQOL-Arm).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen havde et tværsnitsobservationsstudiedesign. Deltagerne blev opdelt i to grupper, patienter med ULL i gruppe 1; de raske personer blev inkluderet i gruppe 2. Alle vurderinger for begge grupper blev udført af to forskellige fysioterapeuter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkun, 34940
        • Gamze Aydın

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i alderen 25-65 år med sekundære, unilaterale lymfødempatienter i øvre lemmer og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 25-65 år med sekundært, unilateralt lymfødem i øvre lemmer i fase 2 af beskyttelsesstadiet,
  • iført kompressionsbeklædning,
  • som ikke har modtaget manuel lymfedrænage (MLD) behandling inden for de sidste 3 måneder
  • sammen med sunde kontroller af samme alder, som meldte sig frivilligt til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • være i fase 1 af lymfødembehandling (den ødemreducerende fase),
  • er klassificeret som NYHA klasse III og/eller IV i henhold til New York Heart Associations klassifikationssystem,
  • har en kronisk luftvejssygdom,
  • tilstedeværelse af aktiv infektion (såsom lymfangitis eller cellulitis), eller undergår strålebehandling/kemoterapi på grund af brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
patienter med lymfødem i overekstremiteterne
Andet: Vurderinger af respiratoriske parametre
respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk funktionstest
Gruppe 2
sunde individer
Andet: Vurderinger af respiratoriske parametre
respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk funktionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MIP og MEP værdi
Tidsramme: 9 måneder
vurderinger omfatter maksimalt inspiratorisk intraoralt tryk (MIP) og ekspiratorisk intraoralt tryk (MEP).
9 måneder
FVC
Tidsramme: 9 måneder
FVC bruges til forceret vitalkapacitet, som måler med spirometer
9 måneder
pectoralis minor muskellængde
Tidsramme: 9 måneder
pectoralis minor muskellængde bruges til pectoralis muskelkorthed
9 måneder
DASH spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) bruges til overekstremitetsfunktioner. Spørgeskemascore lå mellem 0-100. En højere totalscore indikerer nedsat funktionalitet.
9 måneder
LYMQOL-Arm spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
Lymfødem Quality of Life Questionnaire - Arm bruges til at vurdere sygdomsrelateret livskvalitet. De høje score indikerer dårligere QoL. Spørgeskemascore lå mellem 0-100.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Okan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Aydın, PhD, Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulOU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurderinger af respiratoriske parametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner