Utvärdering av andningsparametrar hos patienter med lymfödem i övre extremiteterna
22 augusti 2024 uppdaterad av: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad, andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med lymfödem i övre extremiteterna
Syftet med vår studie är att bedöma sjukdomens svårighetsgrad, andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner, pectoralis minor muskelförkortning, funktionalitet och livskvalitet (QoL) hos patienter med lymfödem i övre extremiteterna (ULL), och att jämföra dessa fynd med friska kontroller. .Sjukdomens svårighetsgrad bedömdes med användning av Stillwells klassificeringssystem; andningsmuskelstyrkan mättes genom maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP, MEP, respektive); andningsfunktioner utvärderades med en spirometer; pectoralis minor muskelförkortning mättes med ett måttband; funktionalitet bedömdes med hjälp av funktionshinder i arm, axel och hand (DASH); och QoL utvärderades med Lymfödem Quality of Life Questionnaire - Arm (LYMQOL-Arm).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien hade en tvärsnittsobservationsstudiedesign.
Deltagarna delades in i två grupper, patienter med ULL i grupp 1; de friska individerna ingick i grupp 2. Alla bedömningar för båda grupperna utfördes av två olika sjukgymnaster.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Kalkon, 34940
- Gamze Aydın
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
i åldern 25-65 år med sekundära, unilaterala lymfödempatienter i övre extremiteterna och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 25-65 år med sekundärt, unilateralt lymfödem i övre extremiteterna i fas 2 av skyddsstadiet,
- bära kompressionskläder,
- som inte har fått behandling med manuell lymfdränage (MLD) under de senaste 3 månaderna
- tillsammans med friska kontroller i liknande ålder som frivilligt deltog.
Uteslutningskriterier:
- vara i fas 1 av lymfödembehandlingen (den ödemreducerande fasen),
- klassificeras som NYHA klass III och/eller IV enligt New York Heart Associations klassificeringssystem,
- har en kronisk luftvägssjukdom,
- närvaro av aktiv infektion (som lymfangit eller cellulit), eller genomgår strålbehandling/kemoterapi på grund av bröstcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
patienter med lymfödem i övre extremiteterna
|
andningsmuskelstyrka, andningsfunktionstest
|
|
Grupp 2
friska individer
|
andningsmuskelstyrka, andningsfunktionstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MIP och MEP värde
Tidsram: 9 månader
|
bedömningar inkluderar maximalt inspiratoriskt intraoralt tryck (MIP) och expiratoriskt intraoralt tryck (MEP).
|
9 månader
|
|
FVC
Tidsram: 9 månader
|
FVC används för forcerad vitalkapacitet som mäts med spirometer
|
9 månader
|
|
pectoralis minor muskellängd
Tidsram: 9 månader
|
pectoralis minor muskellängd används för korthet i bröstmuskeln
|
9 månader
|
|
DASH frågeformulär
Tidsram: 9 månader
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH) används för funktioner i övre extremiteter.
Enkätresultatet varierade mellan 0-100.
En högre totalpoäng indikerar minskad funktionalitet.
|
9 månader
|
|
LYMQOL-Arm frågeformulär
Tidsram: 9 månader
|
Lymfödem Quality of Life Questionnaire - Arm används för att bedöma sjukdomsrelaterad livskvalitet. De höga poängen tyder på sämre livskvalitet.
Enkätresultatet varierade mellan 0-100.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulOU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .