Оценка параметров дыхания у больных лимфедемой верхних конечностей
22 августа 2024 г. обновлено: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Оценка тяжести заболевания, силы дыхательных мышц, функций дыхания, функциональности и качества жизни у пациентов с лимфедемой верхних конечностей
Цель нашего исследования — оценить тяжесть заболевания, силу дыхательных мышц, функции дыхания, укорочение малой грудной мышцы, функциональность и качество жизни (QoL) у пациентов с лимфедемой верхних конечностей (ULL), а также сравнить эти результаты со здоровыми людьми. .Тяжесть заболевания оценивали по системе классификации Stillwell; силу дыхательных мышц измеряли по максимальному внутриротовому давлению на вдохе и выдохе (MIP, MEP соответственно); дыхательные функции оценивали с помощью спирометра; укорочение малой грудной мышцы измеряли рулеткой; функциональность оценивалась с использованием показателя инвалидности руки, плеча и кисти (DASH); и качество жизни оценивалось с помощью опросника качества жизни при лимфедеме - Arm (LYMQOL-Arm).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование имело поперечный обсервационный дизайн.
Участники были разделены на две группы: пациенты с ULL в группе 1; здоровые люди были включены в группу 2. Все оценки для обеих групп проводились двумя разными физиотерапевтами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Турция, 34940
- Gamze Aydın
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
в возрасте 25-65 лет со вторичной односторонней лимфедемой верхних конечностей и здоровых лиц из контрольной группы
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 25-65 лет со вторичной односторонней лимфедемой верхних конечностей во 2-й фазе стадии защиты,
- ношение компрессионного белья,
- которые не получали мануальную лимфодренажную терапию (MLD) в течение последних 3 месяцев.
- наряду со здоровыми людьми того же возраста, которые вызвались принять участие.
Критерии исключения:
- находясь на первой фазе лечения лимфедемы (фаза уменьшения отека),
- классифицируется как класс III и/или IV по NYHA в соответствии с системой классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации,
- наличие хронического респираторного заболевания,
- наличие активной инфекции (например, лимфангита или целлюлита) или прохождения лучевой/химиотерапии по поводу рака молочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
пациенты с лимфедемой верхних конечностей
|
сила дыхательных мышц, проверка функции дыхания
|
|
Группа 2
здоровые люди
|
сила дыхательных мышц, проверка функции дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение MIP и MEP
Временное ограничение: 9 месяцев
|
оценки включают максимальное внутриротовое давление на вдохе (MIP) и внутриротовое давление на выдохе (MEP).
|
9 месяцев
|
|
ФЖЕЛ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ФЖЕЛ используется для форсированной жизненной емкости легких, которую измеряют спирометром.
|
9 месяцев
|
|
длина малой грудной мышцы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Длина малой грудной мышцы используется при короткости грудной мышцы.
|
9 месяцев
|
|
DASH-анкета
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследование «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) используется для оценки функций верхних конечностей.
Оценка по анкете варьировалась от 0 до 100.
Более высокий общий балл указывает на снижение функциональности.
|
9 месяцев
|
|
Анкета LYMQOL-Arm
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Анкета качества жизни при лимфедеме. Рука используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием. Высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
Оценка по анкете варьировалась от 0 до 100.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulOU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .