Valutazione dei parametri respiratori in pazienti con linfedema degli arti superiori
22 agosto 2024 aggiornato da: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Valutazione della gravità della malattia, della forza dei muscoli respiratori, delle funzioni respiratorie, della funzionalità e della qualità della vita nei pazienti con linfedema degli arti superiori
Lo scopo del nostro studio è valutare la gravità della malattia, la forza dei muscoli respiratori, le funzioni respiratorie, l'accorciamento del muscolo piccolo pettorale, la funzionalità e la qualità della vita (QoL) in pazienti con linfedema degli arti superiori (ULL) e confrontare questi risultati con controlli sani .La gravità della malattia è stata valutata utilizzando il sistema di classificazione di Stillwell; la forza dei muscoli respiratori è stata misurata attraverso la massima pressione intraorale inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP, rispettivamente); le funzioni respiratorie sono state valutate con uno spirometro; l'accorciamento del muscolo piccolo pettorale è stato misurato con un metro a nastro; la funzionalità è stata valutata utilizzando le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH); e la qualità della vita è stata valutata con il questionario sulla qualità della vita del linfedema - Braccio (LYMQOL-Arm).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio aveva un disegno di studio osservazionale trasversale.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi, pazienti con ULL nel Gruppo 1; gli individui sani sono stati inclusi nel Gruppo 2. Tutte le valutazioni per entrambi i gruppi sono state eseguite da due diversi fisioterapisti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Tacchino, 34940
- Gamze Aydın
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
di età compresa tra 25 e 65 anni con pazienti con linfedema secondario unilaterale dell'arto superiore e controlli sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età compresa tra 25 e 65 anni con linfedema secondario unilaterale dell'arto superiore nella Fase 2 dello stadio di protezione,
- indossare indumenti compressivi,
- che non hanno ricevuto terapia di linfodrenaggio manuale (MLD) negli ultimi 3 mesi
- insieme a controlli sani di età simile che si sono offerti volontari per partecipare.
Criteri di esclusione:
- essere nella Fase 1 del trattamento del linfedema (la fase di riduzione dell'edema),
- essere classificato come Classe NYHA III e/o IV secondo il sistema di classificazione della New York Heart Association,
- avere una malattia respiratoria cronica,
- presenza di infezioni attive (come linfangite o cellulite) o sottoposti a radioterapia/chemioterapia a causa di cancro al seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
pazienti affetti da linfedema degli arti superiori
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forza dei muscoli respiratori, test di funzionalità respiratoria
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Gruppo 2
individui sani
|
forza dei muscoli respiratori, test di funzionalità respiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore MIP e MEP
Lasso di tempo: 9 mesi
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le valutazioni includono la pressione intraorale inspiratoria massima (MIP) e la pressione intraorale espiratoria (MEP).
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9 mesi
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FVC
Lasso di tempo: 9 mesi
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La FVC viene utilizzata per la capacità vitale forzata misurata mediante spirometro
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9 mesi
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lunghezza del muscolo piccolo pettorale
Lasso di tempo: 9 mesi
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La lunghezza del muscolo pettorale minore viene utilizzata per la brevità del muscolo pettorale
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9 mesi
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Questionario DASH
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) vengono utilizzate per le funzioni degli arti superiori.
Il punteggio del questionario variava da 0 a 100.
Un punteggio totale più alto indica una funzionalità ridotta.
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9 mesi
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Questionario LYMQOL-Arm
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questionario sulla qualità della vita sul linfedema: il braccio viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla malattia. I punteggi più alti sono indicativi di una QoL peggiore.
Il punteggio del questionario variava da 0 a 100.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze Aydın, PhD, Okan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulOU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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