キューベース vs.超低出生体重児における臨床医主導の授乳
2026年8月25日 更新者：Ariel A. Salas、University of Alabama at Birmingham
キューベース vs.超低出生体重児における臨床医主導の授乳: パイロットランダム化試験
この並行群間ランダム化比較試験では、超低出生体重児が、合図ベースの授乳（介入群）または臨床医主導の授乳（対照群）のいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
介入グループの乳児の場合、言語聴覚士と看護師は、合図ベースの評価トレーニングを利用して、経口摂食の臨床管理を支援します。
対照群の乳児の場合、これらの乳児の世話をする臨床医は、毎日の評価に基づいて授乳計画を定義します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準: 出生体重 < 1500 グラム、在胎週数が在胎 28 ～ 31 週、月経後週数 (PMA) 32 週より前に完全経腸栄養が確立され、PMA 33 週より前に経口栄養が開始された。
除外基準：重大な先天異常/染色体異常、重大な心血管症状を引き起こす動脈管開存症、ステージ2以上の壊死性腸炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
キューベースの給餌
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言語聴覚士はキューベースのプロトコルを使用してフィードをガイドします
他の名前：
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介入なし：コントロール
臨床医ベースの栄養補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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導入から独立経口摂取に達するまでの日数（日数）
時間枠：4～20日
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4～20日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産後の退院時の年齢（日数）
時間枠：生後34～40週目
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生後34～40週目
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入院日数（日数）
時間枠：10～60日
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10～60日
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経管栄養から経口栄養への移行中の平均体重増加
時間枠：10～60日
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10～60日
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経管栄養から経口栄養への移行中の乳児 1 人当たりの経管栄養イベントの総数
時間枠：10～60日
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10～60日
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フォローアップの電話
時間枠：生後4～6ヶ月頃
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NICU 退院後 3 か月後にフォローアップの電話も行われ、経管栄養の必要性や摂食/栄養の問題に関連した入院の必要性などの長期転帰を評価します。
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生後4～6ヶ月頃
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。