큐 기반 대. 극소 저체중 영아의 임상의 주도 급식
2026년 8월 25일 업데이트: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham
큐 기반 대. 극소 저체중 영아의 임상의 주도 수유: 파일럿 무작위 시험
이 병렬 그룹 무작위 대조 시험에서 극소 저체중 출생아는 신호 기반(개입 그룹) 또는 임상의 주도 수유(대조 그룹)에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹에 속한 유아의 경우 언어 치료사와 간호사는 단서 기반 평가 교육을 사용하여 구강 수유의 임상 관리를 돕습니다.
대조군에 속하는 영아의 경우, 이 영아를 돌보는 임상의는 일일 평가에 따라 수유 계획을 정의합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 출생 체중 < 1500g, 재태 기간 28~31주, 월경 후 연령(PMA) 32주 이전에 완전 장내 영양 공급, PMA 33주 이전에 경구 영양 공급 시작.
제외 기준: 주요 선천성/염색체 기형, 심각한 심혈관 증상을 유발하는 동맥관개존증, 2단계 이상의 괴사성 장염 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
큐 기반 수유
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언어 치료사는 신호 기반 프로토콜을 사용하여 피드를 안내합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
임상의 기반 급식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독립적인 경구 수유 시작부터 달성까지의 시간 간격(일)
기간: 4~20일
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4~20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 출생 후 연령(일)
기간: 출생 후 34~40주
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출생 후 34~40주
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입원 기간(일)
기간: 10~60일
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10~60일
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튜브 수유에서 경구 수유로 전환하는 동안 평균 체중 증가
기간: 10~60일
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10~60일
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튜브 수유에서 경구 수유로 전환하는 동안 유아당 튜브 수유의 총 횟수
기간: 10~60일
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10~60일
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후속 전화 통화
기간: 출생 후 4~6개월
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NICU 퇴원 후 3개월 후에 후속 전화 통화도 수행되어 튜브 영양 공급 또는 영양/영양 문제와 관련된 입원의 필요성을 포함한 장기적인 결과를 평가할 것입니다.
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출생 후 4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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