基于提示的VS。临床医生主导的极低出生体重婴儿喂养
2026年8月25日 更新者：Ariel A. Salas、University of Alabama at Birmingham
基于提示的VS。临床医生主导的极低出生体重婴儿喂养：一项试点随机试验
在这项平行组随机对照试验中，极低出生体重婴儿将以 1:1 的比例随机分配到基于提示的喂养（干预组）或临床医生驱动的喂养（对照组）。
对于干预组的婴儿，语言治疗师和护士将利用基于提示的评估培训来帮助口腔喂养的临床管理。
对于对照组的婴儿，护理这些婴儿的临床医生将根据他们的日常评估制定喂养计划。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：出生体重<1500克，胎龄在妊娠28至31周之间，在经后年龄（PMA）32周之前建立全肠喂养，并在PMA 33周之前开始经口喂养。
排除标准：重大先天性/染色体异常、引起明显心血管症状的动脉导管未闭以及2期或以上坏死性小肠结肠炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干涉
基于提示的喂养
|
言语治疗师将使用基于提示的协议来指导反馈
其他名称：
|
|
无干预：控制
基于临床医生的喂养
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从开始独立经口喂养到实现独立经口喂养的时间间隔（以天为单位）
大体时间：4-20天
|
4-20天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院时的产后年龄（天数）
大体时间：产后 34 至 40 周
|
产后 34 至 40 周
|
|
|
住院天数
大体时间：10-60天
|
10-60天
|
|
|
从管饲过渡到口服喂养期间的平均体重增加
大体时间：10-60天
|
10-60天
|
|
|
从管饲过渡到经口喂养期间每个婴儿的管饲事件总数
大体时间：10-60天
|
10-60天
|
|
|
电话跟进
大体时间：出生后4-6个月
|
新生儿重症监护病房出院后 3 个月还将进行电话随访，以评估长期结果，包括是否需要管饲或与喂养/营养问题相关的住院治疗。
|
出生后4-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.