このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結腸内視鏡検査準備モバイルアプリが結腸鏡検査の清潔さとエクスペリエンスに及ぼす影響

スマートフォンのモバイルアプリケーションが腸の準備の質に及ぼす影響: ランダム化比較試験

結腸内視鏡検査の成功と質を決定する最も重要な要素は、患者が適切な排便準備を遵守するかどうかです。 大腸内視鏡検査が予定されている場合、患者には、腸内視鏡検査事務局を通じて、腸洗浄薬に加えて、腸洗浄の質を向上させるための食事計画が提供されます。 一般に、腸洗浄が不十分な場合、結腸内視鏡検査中に腸壁が十分に見えない場合、患者は食事計画の順守が不十分であり、間違ったまたは不十分な食物を摂取していることがわかります。 この不適切な腸洗浄は、ポリープ、大腸炎、憩室症、血管異形成、癌などの病状を見逃す可能性があり、患者の苦情や症状を引き起こす可能性があります。

現在、結腸内視鏡検査の予約のためにさまざまな診療所やポリクリニックから私たちの事務局に来る患者には、5日間の術前食事計画が記載された1ページの情報シートが渡されます。 私たちの研究では、研究者らは、結腸内視鏡検査準備食事計画に記載されている食品の推奨事項とレシピを含む包括的なモバイルアプリケーションを提供することにより、患者の結腸内視鏡検査食事の遵守を高めることを目指しています。 この無作為化研究では、定期的な結腸内視鏡検査のリクエストから研究を受け入れた適切な患者を選択し、結腸洗浄の質、盲腸に到達するまでの時間、および結腸ポリープの検出率に対するこのモバイルアプリケーションの影響を分析することが含まれます。

腸洗浄の質は、ボストン腸準備スコアを使用して評価されます。結腸全体のスコアが 6 以上、各セグメントのスコアが 2 以上であれば、洗浄が適切であることを示します。 大腸内視鏡検査中に盲腸に到達するまでの時間が携帯電話のストップウォッチを使用して追跡され、結腸ポリープの検出率が研究終了後に遡及的にレビューされます。

この研究の目標は、無料のモバイル アプリケーションを通じて患者のアドヒアランスを強化し、不必要な管理コストを削減することです。

調査の概要

詳細な説明

合計 104 人の患者がこの研究に参加しました。 外来大腸内視鏡検査のスケジュールを立てる際、治療割り当て用の乱数発生器を使用して、介入グループと対照グループがランダムに割り当てられました。 研究プロトコルは結腸内視鏡検査の予約中に説明され、参加者がモバイルアプリケーションの準備に従うことに同意した場合、患者は患者介入グループの一員として受け入れられました。 同意書に署名し、回収しました。 内視鏡事務局で患者教育を担当する看護師は、このモバイル アプリケーションが腸の準備の重要な要素であり、レシピと推奨事項を厳密に遵守することを患者に伝えました。 標準的な食事リストを受け取り、結腸内視鏡検査の予約を申請したグループをランダムに対照グループとして指定しました。 腸の準備は、ボストン腸準備スケール (BBPS) を使用して結腸内視鏡検査中に評価されました。 盲腸の挿入時間と抜去時間、ポリープ検出率、レシピリソースの利用状況、および結腸内視鏡検査に関連した患者の経験が記録されました。

研究チームは、一般的な料理レシピ Web サイトから無料で利用できるリソースを利用してレシピを作成し、低残留食事の推奨事項に合わせてレシピを調整しました。 レシピは、見た目が魅力的であること、準備が簡単であること、低残留物食に合わせて簡単に変更できることなどの基準に基づいて選択されました。 栄養士がレシピを検査し、レシピが低残留物食事ガイドラインに従っていることを保証しました。 腸洗浄の遵守を促進するために、結腸前処置の推奨事項はインターネット上の無料の医療情報 Web サイトから取得されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 大腸内視鏡検査の予約を申し込むすべての外来患者。

除外基準:

  • 過去に結腸内視鏡手術の治療歴のある患者
  • 抗コリン薬または胃腸運動を低下させる薬の使用
  • 重度の慢性腎不全(GFR<30 ml/分)
  • 進行性心不全(NYHA III-IV)
  • 腹部手術の病歴は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリケーショングループ
研究プロトコールは結腸内視鏡検査の予約時に説明され、患者はモバイルアプリケーションに合わせて食事内容を守ることに同意した場合、患者介入グループの一員として受け入れられた。
スマートフォンに結腸鏡による腸の準備のためのモバイルアプリをダウンロードすることに同意した人。
介入なし:コントロール
対照群は、標準的な低残留物食リストを使用して結腸内視鏡検査の準備をした患者で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン腸準備スケール (BBPS)
時間枠:手続き直後
BBPS は、腸の準備の質を 0 ~ 9 のスケールで評価するために使用されます (0 = 非常に悪い、9 = 優れています)。 合計 BBPS スコア ≥ 6、および結腸の 3 つのセグメント (結腸の右、横、および左) ≥ 2 が良好な腸の準備として認められます。
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲腸挿入時間(分)
時間枠:手続き中に
定義される挿入時間は、結腸内視鏡検査手順の開始から、虫垂開口部が確認されて内視鏡が盲腸に到達する瞬間までの時間を指します。
手続き中に
出金時間(分)
時間枠:手続き中に
定義される抜去時間は、盲腸から結腸鏡を抜去し始めてから患者から結腸鏡が完全に抜去されるまでの時間を指します。
手続き中に
ポリープ検出率
時間枠:手続き中に
結腸内視鏡検査中に発見されたポリープを記録することによって評価されます。
手続き中に
患者の経験
時間枠:手続き直後
研究グループの患者体験は、3 点スケール (1-予想より悪い、2-予想通り、3-予想より良い) を使用して評価されました。
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:selim demirci、clinical physician

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mobilapplication

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する