Impacto de um aplicativo móvel de preparação para colonoscopia na limpeza e experiência da colonoscopia
Efeitos de um aplicativo móvel para smartphone na qualidade do preparo intestinal: um ensaio clínico randomizado
O fator mais crucial que determina o sucesso e a qualidade de um procedimento de colonoscopia é a adesão do paciente ao preparo intestinal adequado. Quando é agendada uma colonoscopia, os pacientes recebem um plano alimentar elaborado para melhorar a qualidade da limpeza intestinal, além de medicamentos para limpeza intestinal, por meio da secretaria de endoscopia. Normalmente, nos casos de limpeza intestinal inadequada, onde a parede intestinal não é suficientemente visível durante a colonoscopia, verifica-se que os pacientes apresentam baixa adesão ao plano alimentar e consumiram alimentos incorretos ou insuficientes. Essa limpeza intestinal inadequada pode levar a patologias não detectadas, como pólipos, colite, diverticulose, angiodisplasia e câncer, que podem causar queixas ou sintomas nos pacientes.
Atualmente, os pacientes que chegam à nossa secretaria vindos de diversas clínicas e policlínicas para consultas de colonoscopia recebem um folheto informativo de uma página contendo um plano alimentar pré-procedimento de 5 dias. Em nosso estudo, os investigadores pretendem aumentar a adesão do paciente à dieta da colonoscopia, fornecendo um aplicativo móvel abrangente que inclui recomendações e receitas para os alimentos listados no plano de dieta de preparação para colonoscopia. Este estudo randomizado envolverá a seleção de pacientes adequados que aceitaram nosso estudo a partir de solicitações de colonoscopia de rotina e analisando o impacto deste aplicativo móvel na qualidade da limpeza do cólon, no tempo para chegar ao ceco e na taxa de detecção de pólipos do cólon.
A qualidade da limpeza intestinal será avaliada usando o Boston Bowel Preparation Score, onde uma pontuação de 6 ou superior para todo o cólon e pontuações acima de 2 para cada segmento individual indicam limpeza adequada. O tempo para chegar ao ceco será rastreado usando um cronômetro em nosso celular durante a colonoscopia, e a taxa de detecção de pólipos no cólon será revisada retrospectivamente após a conclusão do estudo.
O objetivo deste estudo é aumentar a adesão do paciente por meio de um aplicativo móvel gratuito e reduzir custos administrativos desnecessários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 104 pacientes foram incluídos neste estudo. No momento do agendamento de uma colonoscopia ambulatorial, o grupo intervenção e o grupo controle foram designados aleatoriamente usando um gerador de números aleatórios para alocação do tratamento. O protocolo de pesquisa foi explicado durante a consulta de colonoscopia, e os pacientes, quando os participantes concordaram em seguir seu preparo no aplicativo móvel, foram aceitos como parte do grupo de intervenção do paciente. Um termo de consentimento foi assinado e coletado. A enfermeira responsável pela educação do paciente na secretaria de endoscopia informou ao paciente que este aplicativo móvel é um componente importante do preparo intestinal e segue rigorosamente as receitas e recomendações. O grupo que recebeu a lista de dieta padrão e se inscreveu nas consultas de colonoscopia foi designado aleatoriamente como grupo controle. O preparo intestinal foi avaliado durante a colonoscopia utilizando a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS). Foram registrados os tempos de inserção e retirada do ceco, taxa de detecção de pólipos, utilização do recurso receita e experiências dos pacientes relacionadas à colonoscopia.
A equipe de pesquisa utilizou recursos disponíveis gratuitamente em sites de receitas de culinária geral para criar as receitas, adaptando-as para se alinharem às recomendações para uma dieta com baixo teor de resíduos. As receitas foram selecionadas com base em critérios como serem visualmente atraentes, fáceis de preparar e facilmente modificáveis para atender à dieta pobre em resíduos. Um nutricionista examinou as receitas para garantir que seguiam as diretrizes de uma dieta com baixo teor de resíduos. As recomendações de preparação do cólon foram obtidas em sites de informações médicas gratuitas na Internet para facilitar a adesão à limpeza intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes ambulatoriais que solicitam consulta de colonoscopia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de procedimentos colonoscópicos anteriores
- Uso de medicamentos anticolinérgicos ou redutores da motilidade gastrointestinal
- Insuficiência renal crônica grave (TFG<30 ml/min)
- Insuficiência cardíaca avançada (NYHA III-IV)
- História de cirurgia abdominal não foi incluída no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de aplicativos móveis
O protocolo de pesquisa foi explicado durante a consulta de colonoscopia, e os pacientes, quando concordaram em seguir sua dieta no aplicativo móvel, foram aceitos como parte do grupo de intervenção do paciente.
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Aqueles que concordaram em baixar um aplicativo móvel para preparo intestinal colonoscópico em seus smartphones.
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Sem intervenção: Controlar
O grupo controle consiste em pacientes que se prepararam para a colonoscopia com a lista padrão de dieta pobre em resíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de preparação intestinal de Boston (BBPS)
Prazo: imediatamente após o procedimento
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O BBPS é utilizado para avaliar a qualidade do preparo intestinal, com escala de 0 a 9 (0 = muito ruim, 9 = excelente).
Pontuação total do BBPS ≥ 6 e três segmentos do cólon (lado direito, transverso e esquerdo do cólon) ≥ 2 aceitos como um bom preparo intestinal
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imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de inserção cecal (minutos)
Prazo: durante o procedimento
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O tempo de inserção, conforme definido, refere-se ao tempo entre o início do procedimento de colonoscopia e o momento em que o endoscópio atinge o ceco, com identificação do orifício apendicular.
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durante o procedimento
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tempo de retirada (minutos)
Prazo: durante o procedimento
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O tempo de retirada, conforme definido, refere-se ao período entre o início da retirada do colonoscópio do ceco e a remoção completa do colonoscópio do paciente.
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durante o procedimento
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taxa de detecção de pólipos
Prazo: durante o procedimento
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Será avaliado registrando os pólipos encontrados durante a colonoscopia.
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durante o procedimento
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experiência do paciente
Prazo: imediatamente após o procedimento
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A experiência do paciente do grupo de estudo foi avaliada por meio de uma escala de 3 pontos (1-pior que o esperado, 2-como esperado, 3-melhor que o esperado).
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imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: selim demirci, clinical physician
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mobilapplication
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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